Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie pacjentów w terapię uciskową (POMP)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Badanie Zaangażowanie pacjentów w terapię uciskową (POMP) ma charakter obserwacyjny, prospektywny. Po konsultacji flebologa po 1 miesiącu i 1 roku przeprowadzana jest ankieta telefoniczna dla pacjentów włączonych do badania z udziałem firmy specjalizującej się w przeprowadzaniu ankiety telefonicznej. Pacjenci będą przesłuchiwani na temat realizacji zaleceń lekarskich dotyczących terapii uciskowej przez okres 1 miesiąca i 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flebolodzy włączą do badania pacjentów, którzy konsultowali się i potrzebują terapii uciskowej przy użyciu wyrobów uciskowych. Pacjentom polecane są wyroby pończosznicze uciskowe spełniające normy RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Jednocześnie projekt tego badania nie przewiduje ograniczeń w nabywaniu przez pacjentów wyrobów pończoszniczych innego typu.

Włączenie pacjentów do badania odbywa się wyłącznie po uzyskaniu od nich pisemnej świadomej zgody na rejestrację danych i kolejne telefoniczne ankiety. Dane demograficzne, anamnestyczne, socjologiczne, takie jak poziom wykształcenia, charakterystyka pracy (ciężka praca fizyczna, długotrwała ortostaza, przedłużona pozycja siedząca) są zapisywane w indywidualnej karcie pacjenta. Kobiety udzielają informacji na temat liczby urodzeń, menopauzy, stosowania hormonalnej terapii zastępczej w momencie badania. Rozpoznanie przeprowadzone dla każdej kończyny dolnej według tylko części klinicznej klasyfikacji CEAP bez innych szczegółów. Flebolog indywidualnie dla każdego pacjenta ustala sposób noszenia wyrobów uciskowych. Oprócz terapii uciskowej możliwe jest przepisanie dowolnego innego rodzaju leku i/lub leczenia chirurgicznego. W dalszej analizie wykorzystano dane dotyczące kończyny dolnej z cięższymi objawami niewydolności żylnej.

Tabela 1. Główna charakterystyka pacjentów włączonych do badania Klasa С Wiek, lata Płeć Mail/Email Wykształcenie wyższe Tak / Nie Długotrwała ortostaza Tak / Nie Ciężka praca fizyczna Tak / Nie Długotrwała pozycja siedząca Tak / Nie Występowanie w rodzinie przewlekłej choroby żył Tak / Nie A historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej tak / nie palenie tytoniu tak / nie historia porodu (wśród kobiet) liczba 0-…. Antykoncepcja hormonalna / hormonalna terapia zastępcza (wśród kobiet) Tak / Nie

Po 1 miesiącu i 1 roku od konsultacji pacjenci będą pytać o realizację zaleceń lekarskich dotyczących kompresjoterapii (tab. 2) Tabela 2. Pytania zawarte w ankiecie telefonicznej Przepisano Ci wyroby pończosznicze uciskowe. Czy go kupiłeś?

  • Nie kupił
  • Kupiony zaraz po wizycie u lekarza
  • Nie od razu kupiony (po ilu dniach) Który produkt kupiłeś?
  • Podkolanówki
  • Pończochy
  • Pończochy na jedną nogę z zamkiem błyskawicznym w pasie (monostocking)
  • Rajstopy Czy przestrzegasz zaleceń lekarza dotyczących noszenia uciskowych wyrobów pończoszniczych? - ---
  • tak
  • Nie

Jeśli nie zastosowałeś się do wzoru pończoch uciskowych, to dlaczego?

  • Zbyt trudne do założenia/zdjęcia
  • Niewygodny w noszeniu
  • Gorące do noszenia
  • Swędzenie podczas używania
  • Brzydki
  • Nie pomaga
  • Gorzej jak zaczynam nosić
  • Nie mogę codziennie myć produktu
  • Inne (z wyjaśnieniem) Czy przed włączeniem do badania nosiłeś pończochy uciskowe?
  • tak
  • Nie Jakie wyroby uciskowe nosiłeś przed przystąpieniem do badania?
  • Podkolanówki
  • Pończochy
  • Pończochy na jedną nogę z zamkiem błyskawicznym w pasie (monostocking)
  • Rajstopy Klasa kompresji
  • 1
  • 2
  • 3

Jak jest Pani zadowolona z efektu stosowania pończoch uciskowych? Oceń w punktach od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom satysfakcji

Jak oceniasz komfort użytkowania pończoch uciskowych? Oceń w punktach od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom satysfakcji

Jak oceniasz jakość użytkowania wyrobów uciskowych? Oceń w punktach od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom satysfakcji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Minsk, Białoruś, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Białoruś, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z żylakami nóg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żylaki nóg i terapia uciskowa przepisana przez flebologa

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie słuchu, które mogłoby zakłócać ankiety telefoniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, którzy konsultowali się i potrzebują terapii uciskowej za pomocą
1) wiek od 18 do 75 lat; 2) terapia uciskowa zalecona przez flebologa. Kryterium wykluczenia jest ubytek słuchu, który może kolidować z ankietami telefonicznymi.
Inny: pończochy uciskowe
pacjentom zostanie przepisana terapia uciskowa żylaków nóg za pomocą pończoch uciskowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy będą stosować zaleconą terapię uciskową i zalecany przez lekarza schemat noszenia wyrobów pończoszniczych uciskowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1-obserwowano 2-nie obserwowano
1 miesiąc
liczba pacjentów, którzy będą stosować zaleconą terapię uciskową i zalecany przez lekarza schemat noszenia wyrobów pończoszniczych uciskowych
Ramy czasowe: 1 rok
1-obserwowano 2-nie obserwowano
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę pacjentów, którzy będą zadowoleni z efektu, komfortu i jakości użytkowania wyrobów uciskowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceń w punktach od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom satysfakcji
1 miesiąc
liczbę pacjentów, którzy będą zadowoleni z efektu, komfortu i jakości użytkowania wyrobów uciskowych
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń w punktach od 0 do 10, gdzie 10 to maksymalny poziom satysfakcji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belarusian State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-30082019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pończochy uciskowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj