Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientens forpliktelse til kompresjonsterapi (POMP)

9. februar 2023 oppdatert av: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Studien Patients Commitment to compression therapy (POMP) er observasjonsmessig, prospektiv. Etter Flebologkonsultasjonen etter 1 måned og 1 år, gjennomføres et telefonspørreskjema for pasientene som inngår i studien med involvering av et firma som spesialiserer seg på å gjennomføre telefonspørreskjema. Pasientene vil bli intervjuet om implementering av legens anbefalinger vedrørende kompresjonsbehandling over en periode på 1 måned og 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flebologer vil inkludere i studien pasienter som har konsultert og trenger kompresjonsbehandling ved hjelp av en kompresjonsstrømpe. Pasienter anbefales kompresjonsstrømper som oppfyller RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Samtidig gir utformingen av denne studien ingen restriksjoner på pasienters anskaffelse av andre typer kompresjonsstrømper.

Inkludering av pasienter i studien utføres først etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra dem for dataregistrering og påfølgende telefonspørreskjemaer. Demografiske, anamnestiske, sosiologiske data, som utdanningsnivå, arbeidskarakteristikker (tungt fysisk arbeid, langvarig ortostase, forlenget sittestilling) registreres i pasientens individuelle kort. Kvinner gir informasjon om antall fødsler, overgangsalder, bruk av hormonbehandling på studietidspunktet. En diagnose utført for hver underekstremitet i henhold til kun den kliniske delen av CEAP-klassifiseringen uten andre detaljer. Phlebologist individuelt for hver pasient bestemmer modusen for bruk av kompresjonsstrømper. I tillegg til kompresjonsterapi, er det mulig å foreskrive en hvilken som helst annen type medikament og/eller kirurgisk behandling. I den påfølgende analysen brukes data om underekstremiteten med mer alvorlige manifestasjoner av venøs insuffisiens.

Tabell 1. Hovedkarakteristika for pasientene inkludert i studien Klasse С Alder, år Kjønn Мail/fepost Universitetsutdanning Ja / Nei Langvarig ortostase Ja / Nei Hardt fysisk arbeid Ja / Nei Langvarig sittestilling Ja / Nei Familiehistorie med kronisk venesykdom Ja / Nei A historie med venøs tromboembolisme Ja / Nei Røyking Ja / Nei Historie om fødsel (blant kvinner) Nummer 0-…. Hormonell prevensjon / hormonbehandling (blant kvinner) Ja / Nei

1 måned og 1 år etter konsultasjonen vil pasientene forhøre seg om implementeringen av legens anbefalinger angående kompresjonsbehandling (Tabl. 2) Tabell 2. Spørsmål inkludert i telefonundersøkelsen Du har fått utskrevet kompresjonsstrikker. Har du kjøpt den?

  • Kjøpte ikke
  • Kjøpt umiddelbart etter et besøk hos legen
  • Ikke kjøpt umiddelbart (etter hvor mange dager) Hvilket produkt kjøpte du?
  • Knestrømper
  • Strømper
  • Ettbensstrømpe med glidelås i midjen (monostocking)
  • Strømpebukser Følger du det anbefalte legeregimet for bruk av kompresjonsstrømper? ---
  • Ja
  • Nei

Hvis du ikke overholdt kompresjonsstrømpemønsteret, hvorfor?

  • For vanskelig å ta på/av
  • Ukomfortabel å ha på
  • Varm å ha på
  • Kløe ved bruk
  • Stygg
  • Hjelper ikke
  • Det blir verre når jeg begynner å ha på meg
  • Jeg kan ikke vaske produktet hver dag
  • Annet (med forklaring) Brukte du kompresjonsstrømper før du ble inkludert i studien?
  • Ja
  • Nei Hva slags kompresjonsstrikk hadde du brukt før du begynte på studiet?
  • Knestrømper
  • Strømper
  • Ettbensstrømpe med glidelås i midjen (monostocking)
  • Tights Kompresjonsklasse
  • 1
  • 2
  • 3

Hvordan er du fornøyd med effekten av å bruke kompresjonsstrømper? Score i poeng fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale nivået av tilfredshet

Hvordan er du fornøyd med komforten ved å bruke kompresjonsstrømper? Score i poeng fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale nivået av tilfredshet

Hvordan er du fornøyd med kvaliteten på bruk av kompresjonsstrømper? Score i poeng fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale nivået av tilfredshet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minsk, Hviterussland, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Hviterussland, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med åreknuter i bena

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åreknuter i bena og kompresjonsterapi foreskrevet av en flebolog

Ekskluderingskriterier:

  • hørselshemning, som kan forstyrre et telefon spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som har konsultert og trenger kompresjonsbehandling vha
1) alder fra 18 til 75 år; 2) kompresjonsterapi foreskrevet av en flebolog. Ekskluderingskriteriet er hørselshemming, som kan forstyrre et telefonspørreskjema.
pasienter vil bli foreskrevet kompresjonsterapi for åreknuter i bena ved bruk av kompresjonsstrømper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som vil følge foreskrevet kompresjonsterapi og anbefalt legeregime for bruk av kompresjonsstrømper
Tidsramme: 1 måned
1-følget 2- fulgte ikke
1 måned
antall pasienter som vil følge foreskrevet kompresjonsterapi og anbefalt legeregime for bruk av kompresjonsstrømper
Tidsramme: 1 år
1-følget 2- fulgte ikke
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som vil tilfredsstille med effekten, komforten og kvaliteten ved bruk av kompresjonsstrømper
Tidsramme: 1 måned
Score i poeng fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale nivået av tilfredshet
1 måned
antall pasienter som vil tilfredsstille med effekten, komforten og kvaliteten ved bruk av kompresjonsstrømper
Tidsramme: 1 år
Score i poeng fra 0 til 10, hvor 10 er det maksimale nivået av tilfredshet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-30082019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere