Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность пациентов к компрессионной терапии (POMP)

9 февраля 2023 г. обновлено: Ihar Ihnatovich, Belarusian State Medical University
Исследование «Приверженность пациентов к компрессионной терапии» (POMP) является обсервационным, проспективным. После консультации флеболога через 1 месяц и 1 год проводится телефонное анкетирование пациентов, включенных в исследование, с привлечением компании, специализирующейся на проведении телефонного анкетирования. Пациенты будут опрошены о выполнении рекомендаций врача относительно компрессионной терапии в течение 1 месяца и 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи-флебологи будут включать в исследование пациентов, прошедших консультацию и нуждающихся в компрессионной терапии с использованием компрессионного трикотажа. Пациентам рекомендуется компрессионный трикотаж, соответствующий RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. В то же время дизайн данного исследования не предусматривает ограничений на приобретение пациентками компрессионного трикотажа другого типа.

Включение пациентов в исследование осуществляется только после получения от них письменного информированного согласия на регистрацию данных и последующее телефонное анкетирование. Демографические, анамнестические, социологические данные, такие как уровень образования, особенности труда (тяжелый физический труд, длительный ортостаз, длительное сидячее положение) фиксируются в индивидуальной карте больного. Женщины предоставляют информацию о числе родов, менопаузе, применении заместительной гормональной терапии на момент исследования. Диагноз проводится для каждой нижней конечности только по клинической части классификации CEAP без других подробностей. Флеболог индивидуально для каждого пациента определяет режим ношения компрессионного трикотажа. Помимо компрессионной терапии возможно назначение любого другого вида медикаментозного и/или хирургического лечения. В последующем анализе используются данные по нижней конечности с более выраженными проявлениями венозной недостаточности.

Таблица 1. Основные характеристики пациентов, включенных в исследование Класс С Возраст, лет Пол Мейл/Женщина Высшее образование Да/Нет Длительный ортостаз Да/Нет Тяжелый физический труд Да/Нет Длительное сидячее положение Да/Нет Семейный анамнез ХЗВ Да/Нет A Венозная тромбоэмболия в анамнезе Да/Нет Курение Да/Нет Роды в анамнезе (у женщин) Число 0-…. Гормональная контрацепция/заместительная гормональная терапия (среди женщин) Да/Нет

Через 1 месяц и 1 год после консультации больных опрашивают о выполнении врачебных рекомендаций по компрессионной терапии (табл. 2) Таблица 2. Вопросы, включенные в телефонный опрос Вам выписан компрессионный трикотаж. Вы купили его?

  • Не купить
  • Купил сразу после визита к врачу
  • Купил не сразу (через сколько дней) Какой товар вы купили?
  • Гольфы
  • Чулки
  • Одноногий чулок с молнией на талии (моночулок)
  • Колготки Соблюдаете ли вы рекомендованный врачом режим ношения компрессионного трикотажа? ---
  • Да
  • Нет

Если вы не соблюдали выкройку компрессионного трикотажа, то почему?

  • Слишком сложно надеть/снять
  • неудобно носить
  • Горячо носить
  • Зуд при использовании
  • Уродливый
  • Не помогает
  • Становится хуже, когда я начинаю носить
  • Я не могу стирать изделие каждый день
  • Другое (с объяснением) Носили ли Вы компрессионный трикотаж до включения в исследование?
  • Да
  • Нет Какой компрессионный трикотаж вы носили до того, как пришли в исследование?
  • Гольфы
  • Чулки
  • Одноногий чулок с молнией на талии (моночулок)
  • Класс компрессии
  • 1
  • 2
  • 3

Насколько вы довольны эффектом от ношения компрессионного трикотажа? Оценка в баллах от 0 до 10, где 10 — максимальный уровень удовлетворенности

Насколько Вы довольны комфортом ношения компрессионного трикотажа? Оценка в баллах от 0 до 10, где 10 — максимальный уровень удовлетворенности

Насколько Вы довольны качеством ношения компрессионного трикотажа? Оценка в баллах от 0 до 10, где 10 — максимальный уровень удовлетворенности

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220116
        • Belarusian State Medical University
    • Dzerzhinski Ave., 83
      • Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Беларусь, 220116
        • Educational Institution"Belarusian State Medical University"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с варикозным расширением вен ног

Описание

Критерии включения:

  • варикоз ног и компрессионная терапия по назначению флеболога

Критерий исключения:

  • нарушения слуха, которые могут мешать телефонным опросам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, обратившиеся и нуждающиеся в компрессионной терапии с использованием
1) возраст от 18 до 75 лет; 2) компрессионная терапия по назначению флеболога. Критерием исключения является нарушение слуха, которое могло бы помешать проведению телефонных опросов.
Другой: компрессионные чулки
пациентам будет назначена компрессионная терапия при варикозе вен ног с использованием компрессионных чулок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, которые будут соблюдать назначенную компрессионную терапию и рекомендованный врачом режим ношения компрессионного трикотажа
Временное ограничение: 1 месяц
1- следил 2- не следил
1 месяц
количество пациентов, которые будут соблюдать назначенную компрессионную терапию и рекомендованный врачом режим ношения компрессионного трикотажа
Временное ограничение: 1 год
1- следил 2- не следил
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, которые будут удовлетворены эффектом, комфортом и качеством ношения компрессионного трикотажа
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка в баллах от 0 до 10, где 10 — максимальный уровень удовлетворенности
1 месяц
количество пациентов, которые будут удовлетворены эффектом, комфортом и качеством ношения компрессионного трикотажа
Временное ограничение: 1 год
Оценка в баллах от 0 до 10, где 10 — максимальный уровень удовлетворенности
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belarusian State Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-30082019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться