Potilaiden sitoutuminen kompressiohoitoon (POMP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Flebologit ottavat tutkimukseen mukaan potilaat, jotka ovat konsultoineet ja tarvitsevat kompressiohoitoa kompressiohousuilla. Potilaille suositellaan kompressiohousuja, jotka täyttävät RAL-GZ 387, Oeko-Tex Standart 100. Samaan aikaan tämän tutkimuksen suunnittelussa ei aseteta rajoituksia potilaiden hankkimiselle muun tyyppisten kompressiosukkahousujen osalta.
Potilaiden mukaan ottaminen tutkimukseen tapahtuu vasta saatuaan heiltä kirjallisen tietoisen suostumuksen tietojen rekisteröintiin ja sitä seuraaviin puhelinkyselyihin. Demografiset, anamnestiset ja sosiologiset tiedot, kuten koulutustaso, työn ominaisuudet (raskas fyysinen työ, pitkittynyt ortostaasi, pitkittynyt istuma-asento) tallennetaan potilaan henkilökohtaiseen korttiin. Naiset antavat tietoa synnytysten lukumäärästä, vaihdevuosista, hormonikorvaushoidon käytöstä tutkimushetkellä. Jokaiselle alaraajalle tehty diagnoosi vain CEAP-luokituksen kliinisen osan mukaan ilman muita yksityiskohtia. Flebologi määrittää jokaiselle potilaalle erikseen puristussukkahousujen käyttötavan. Kompressiohoidon lisäksi on mahdollista määrätä mitä tahansa muuta lääkettä ja/tai kirurgista hoitoa. Myöhemmässä analyysissä käytetään tietoja alaraajoista, joilla on vakavampia laskimoiden vajaatoiminnan ilmenemismuotoja.
Pöytä 1. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tärkeimmät ominaisuudet Luokka С Ikä, vuotta Sukupuoli Мposti/nainen Yliopistokoulutus Kyllä / Ei Pitkittynyt ortostaasi Kyllä / Ei Kova fyysinen työ Kyllä / Ei Pitkittynyt istuma-asento Kyllä / Ei Suvussa krooninen laskimotauti Kyllä / Ei A historiassa laskimotromboembolia Kyllä / Ei Tupakointi Kyllä / Ei Synnytyshistoria (naisilla) Numero 0-…. Hormonaalinen ehkäisy / hormonikorvaushoito (naisilla) Kyllä / Ei
1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua konsultaatiosta potilaat tiedustelevat lääkärin kompressiohoitoa koskevien suositusten täytäntöönpanosta (Tabl. 2) Taulukko 2. Puhelinkyselyyn sisältyvät kysymykset Sinulle on määrätty kompressiosukkahousut. Oletko ostanut sen?
- Ei ostanut
- Ostettu heti lääkärikäynnin jälkeen
- Ei heti ostettu (monenko päivän kuluttua) Minkä tuotteen ostit?
- Polvisukat
- Sukat
- Yksilahkeiset sukat, joissa vetoketju vyötäröllä (monostocking)
- Sukkahousut Noudatatko lääkärin suositeltua hoito-ohjelmaa kompressiohousujen käytössä? ---
- Joo
- Ei
Jos et noudattanut puristussukkakuviota, niin miksi?
- Liian vaikea pukea/riisua
- Epämukava päällä
- Kuuma päälle
- Kutina käytettynä
- Ruma
- Ei auta
- Se pahenee, kun aloitan käyttämään
- En voi pestä tuotetta joka päivä
- Muuta (selityksellä) Käytitkö sukkahousuja ennen tutkimukseen osallistumista?
- Joo
- Ei Millaisia sukkahousuja sinulla oli päälläsi ennen tutkimukseen tuloa?
- Polvisukat
- Sukat
- Yksilahkeiset sukat, joissa vetoketju vyötäröllä (monostocking)
- Sukkahousut Kompressioluokka
- 1
- 2
- 3
Kuinka tyytyväinen olet kompressiosukkien käytön vaikutukseen? Pisteet pisteillä 0-10, jossa 10 on tyytyväisyyden maksimitaso
Kuinka tyytyväinen olet sukkahousujen käyttömukavuuteen? Pisteet pisteillä 0-10, jossa 10 on tyytyväisyyden maksimitaso
Kuinka tyytyväinen olet käyttämiesi sukkahousujen laatuun? Pisteet pisteillä 0-10, jossa 10 on tyytyväisyyden maksimitaso
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220116
- Belarusian State Medical University
-
-
Dzerzhinski Ave., 83
-
Minsk, Dzerzhinski Ave., 83, Valko-Venäjä, 220116
- Educational Institution"Belarusian State Medical University"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jalkojen suonikohjut ja flebologin määräämä kompressiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- kuulon heikkeneminen, mikä voi häiritä puhelinkyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, jotka ovat neuvotelleet ja tarvitsevat kompressiohoitoa käyttäen
1) ikä 18-75 vuotta; 2) flebologin määräämä kompressiohoito.
Poissulkemiskriteerinä on kuulovamma, joka voi häiritä puhelinkyselyä.
|
potilaille määrätään kompressiohoitoa jalkojen suonikohjuihin käyttämällä kompressiosukkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, jotka noudattavat määrättyä kompressiohoitoa ja lääkärin suosittelemaa hoito-ohjelmaa kompressiohousujen käyttämiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1-seurattu 2- ei seurannut
|
1 kuukausi
|
|
potilaiden määrä, jotka noudattavat määrättyä kompressiohoitoa ja lääkärin suosittelemaa hoito-ohjelmaa kompressiohousujen käyttämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1-seurattu 2- ei seurannut
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tyytyväisiä kompressiosukkien vaikutukseen, mukavuuteen ja laatuun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pisteet pisteillä 0-10, jossa 10 on tyytyväisyyden maksimitaso
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tyytyväisiä kompressiosukkien vaikutukseen, mukavuuteen ja laatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteet pisteillä 0-10, jossa 10 on tyytyväisyyden maksimitaso
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ihar Ihnatovich, Prof, Belarusian State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wittens C, Davies AH, Baekgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor's Choice - Management of Chronic Venous Disease: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Jun;49(6):678-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.02.007. Epub 2015 Apr 25. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):495.
- Mosti G, Partsch H. Bandages or double stockings for the initial therapy of venous oedema? A randomized, controlled pilot study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Jul;46(1):142-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.015. Epub 2013 May 15.
- Amsler F, Blattler W. Compression therapy for occupational leg symptoms and chronic venous disorders - a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008 Mar;35(3):366-72. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.09.021. Epub 2007 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-30082019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat