心臓手術における左心房圧の上昇を予測するために TEE によって測定された肺静脈の直径と虚脱率 (POGETO)
経食道心エコー検査からの平均左房圧の周術期および非侵襲的推定 心臓手術における肺静脈径および虚脱性の測定：前向き研究
左心房圧 (LAP) は、心臓手術中の重要な血行動態パラメーターです。 LAP の上昇は、肺水腫やその他の心肺合併症を引き起こします。 肺動脈カテーテル (PAC) によって測定される肺毛細血管楔入圧 (PCWP) は、LAP を推定するゴールド スタンダードな方法です。 ただし、PAC の配置は、有害事象に関連する侵襲的な手順です。 経食道心エコー検査 (TEE) は、心臓手術中に LAP を推定するための非侵襲的な方法です。 パルス ドップラー僧帽弁流量、肺静脈流量、三尖弁逆流ピーク流量、および左心房容積は、LAP を推定するための検証済みパラメータです。 それにもかかわらず、これらのパラメーターは、主に僧帽弁の病理学またはプロテーゼのために、心臓手術で常に有効であるとは限りません。
下大静脈の直径と収縮性は、人工呼吸下の患者の非侵襲的な右心房圧評価の推奨される方法であるため、研究者は、肺静脈の直径と収縮性は、心房中の LAP を推定するための追加の方法である可能性があるという仮説を立てました。手術。 これは、心臓病学や心臓外科で調査されたことはありません。
この前向き研究では、心臓手術を受ける 30 人の患者の周術期に LAP を評価するために、肺静脈の直径と虚脱性を侵襲性 PCWP と相関させます。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術における周術期の左心室充満圧 (LVFP) の評価は困難な場合があります。 これは、心拍数の変化、負荷条件、および拡張機能の低下が一般的であるため、血行動態状態が動的であるため、心肺バイパスからの分離後に特に関連します。 LVFP の上昇は、肺水腫、不整脈、肺高血圧症、RV 不全を引き起こします。
LVFP を推定するためのゴールド スタンダードな方法は、肺動脈カテーテル (PAC) によって測定される肺毛細血管楔入圧 (PCWP) です。 ただし、PAC の配置は、有害事象に関連する侵襲的な手順です。
左心室拡張機能の評価のために米国心エコー図学会によって発表された勧告は、心臓手術における周術期のLAP上昇の評価に関するいくつかの問題を指摘した。 僧帽弁パルス ドップラー フローなどの一般的に使用されるパラメーターは、僧帽弁逆流、心房細動、または負荷条件の急速な変化によって故障する可能性があります。 心臓手術では、LVFP の上昇を診断するために追加の診断方法が必要です。
右心では、下大静脈の直径と虚脱指数の測定が右心房圧の評価に推奨されます。 肺静脈ドップラー流量の変化はLAPの上昇と相関することが以前に説明されているため、肺静脈径の拡張または虚脱性の欠如は、心臓病学でも心臓手術でも、LAP上昇のマーカーとして調査されたことはありません。
この研究では、研究者は、LAPが増加すると肺静脈の直径が増加するという仮説を立てました（肺静脈狭窄や肺静脈に向けられた僧帽弁逆流などの交絡因子がない場合）。 同様に、研究者らは、LAP が増加すると人工呼吸下での肺静脈径の周期的変動が減少するという仮説を立てました。 換気パラメータは標準化されます。
治験責任医師は、モンペリエ大学病院の心臓胸部麻酔科および救命救急科で前向き研究を実施します。 選択的心臓手術が予定され、肺動脈カテーテルモニタリングが必要な患者が登録されます。 TEE 標準プロトコルは、心肺バイパスの前後に 3 回、術後 1 時間に ICU で実施されます。 LAPを測定するための標準的な方法である平均PCWPは、肺動脈カテーテルによって同時に記録されます。 心房細動の患者の場合、測定値は連続 10 サイクルから平均化されます。
主な目的は、左上肺静脈の直径と虚脱性を侵襲性 PCWP と相関させることです。 LUPV は私たちの臨床診療で 4 つの肺静脈の中で最も測定しやすいため、主要なマーカーとして LUPV を分析することを選択しました。 二次的な目的は、推奨されるLAP心エコーパラメータとPCWPの間の相関関係を調査することです。また、すべての心エコーパラメータの曲線下面積 (AUC) を比較して、LAP の上昇を診断するのに最適な予測値を持つパラメータを定義します。 LAP の上昇は、PCWP が 18 mmHg を超えることで定義されます。
研究プロトコルは、2019_IRB-MTP_05-21 の番号で Institutional Rview Board によって承認されています。 IRB は、調査員が署名済みの同意書を取得する必要性を放棄しました。 この研究には30人の患者を含めることを計画しました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- モンペリエ大学病院で待機的心臓手術の予定があり、
- 心臓手術の複雑さまたは重度の心肺併存疾患のため、肺動脈カテーテルの監視が必要。
除外基準:
- 肺動脈カテーテル法の失敗、
- PCWP測定の失敗、
- 左上肺静脈径のTEE測定の失敗と虚脱、
- 二次的に表明された参加の拒否。
非包含基準 :
- 心臓移植、
- 左心室補助装置、
- 肺静脈狭窄、
- -TEEまたはPACの禁忌、
- 参加拒否、
- 法定保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈カテーテルによる左心房圧の現代的な測定と比較して、経食道心エコー検査によって測定された左上肺静脈の直径 (ミリメートル単位)。
時間枠：心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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左心房 (LA) に入る左上肺静脈 (LUPV) は、左心房 (LA) に前方から後方への軌跡 (LAA) のすぐ横にあり、40 - 60 ° の中間食道 (ME) ビューで調べることができます。プローブをわずかに引き出して左に回し、LA の上面と側面 (LAA が見える場所) を露出させます。 LUPV は (ディスプレイ上で) LAA よりも優れており、Coumadin リッジによって分離されています。 最大および最小の LUPV 直径を (10 サイクルのビデオループを使用して) 測定し、崩壊指数を次の比率として計算します: (最大直径 ¬ - 最小直径) / (最大直径)。 これらの心エコー画像は、標準的な TEE 検査の一部であり、Philips® Epiq™ 7 超音波装置で実行されます。 |
心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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肺動脈カテーテルによる左心房圧の現代的な測定と比較して、経食道心エコー検査によって測定された左上肺静脈の直径 (ミリメートル単位)。
時間枠：心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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左心房 (LA) に入る左上肺静脈 (LUPV) は、左心房 (LA) に前方から後方への軌跡 (LAA) のすぐ横にあり、40 - 60 ° の中間食道 (ME) ビューで調べることができます。プローブをわずかに引き出して左に回し、LA の上面と側面 (LAA が見える場所) を露出させます。 LUPV は (ディスプレイ上で) LAA よりも優れており、Coumadin リッジによって分離されています。 最大および最小の LUPV 直径を (10 サイクルのビデオループを使用して) 測定し、崩壊指数を次の比率として計算します: (最大直径 ¬ - 最小直径) / (最大直径)。 これらの心エコー画像は、標準的な TEE 検査の一部であり、Philips® Epiq™ 7 超音波装置で実行されます。 |
心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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肺動脈カテーテルによる左心房圧の現代的な測定と比較して、経食道心エコー検査によって測定された左上肺静脈の直径 (ミリメートル単位)。
時間枠：ICU で術後 1 時間
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左心房 (LA) に入る左上肺静脈 (LUPV) は、左心房 (LA) に前方から後方への軌跡 (LAA) のすぐ横にあり、40 - 60 ° の中間食道 (ME) ビューで調べることができます。プローブをわずかに引き出して左に回し、LA の上面と側面 (LAA が見える場所) を露出させます。 LUPV は (ディスプレイ上で) LAA よりも優れており、Coumadin リッジによって分離されています。 最大および最小の LUPV 直径を (10 サイクルのビデオループを使用して) 測定し、崩壊指数を次の比率として計算します: (最大直径 ¬ - 最小直径) / (最大直径)。 これらの心エコー画像は、標準的な TEE 検査の一部であり、Philips® Epiq™ 7 超音波装置で実行されます。 |
ICU で術後 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の肺静脈径の測定
時間枠：心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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他の肺静脈径の測定 (ミリメートル単位) : 左下、右上、右下の肺静脈。
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心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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他の肺静脈径の測定
時間枠：心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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他の肺静脈径の測定 (ミリメートル単位) : 左下、右上、右下の肺静脈。
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心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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他の肺静脈径の測定
時間枠：ICU で術後 1 時間
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他の肺静脈径の測定 (ミリメートル単位) : 左下、右上、右下の肺静脈。
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ICU で術後 1 時間
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左上肺静脈と右上肺静脈の虚脱指数の算出
時間枠：心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) -組織ドップラー画像による僧帽弁輪速度。 左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) |
心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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左上肺静脈と右上肺静脈の虚脱指数の算出
時間枠：心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) -組織ドップラー画像による僧帽弁輪速度。 左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) |
心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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左上肺静脈と右上肺静脈の虚脱指数の算出
時間枠：ICU で術後 1 時間
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左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) -組織ドップラー画像による僧帽弁輪速度。 左上および右上肺静脈の虚脱指数の計算。 NB: 崩壊指数 = (最大直径 - 最小直径) / (最大直径) |
ICU で術後 1 時間
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定
時間枠：心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定：LUPVドプラフロー（S波、D波、Ar波、m/sで表される）、パルスドプラ僧帽弁フロー（E波、Am波、mで表される） /s、E/A 比、差 Ar -Am)、組織ドップラー イメージングによる僧帽弁輪速度 (e' 速度、a' 速度、cm/s で表現)、左心房面積 (cm2) および左心房容積 (ml) 、左心房の 2D ひずみ (負のパーセンテージで表される)、三尖弁逆流の最大速度 (m/s)、等容性緩和時間 (ms)
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心肺前バイパス (バイパスの 15 分前)
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定
時間枠：心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定：LUPVドプラフロー（S波、D波、Ar波、m/sで表される）、パルスドプラ僧帽弁フロー（E波、Am波、mで表される） /s、E/A 比、差 Ar -Am)、組織ドップラー イメージングによる僧帽弁輪速度 (e' 速度、a' 速度、cm/s で表現)、左心房面積 (cm2) および左心房容積 (ml) 、左心房の 2D ひずみ (負のパーセンテージで表される)、三尖弁逆流の最大速度 (m/s)、等容性緩和時間 (ms)
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心肺バイパス後 (バイパス後 15 分)
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定
時間枠：ICU で術後 1 時間
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LAPまたは左心室拡張機能を推定するその他の心エコーパラメータの測定：LUPVドプラフロー（S波、D波、Ar波、m/sで表される）、パルスドプラ僧帽弁フロー（E波、Am波、mで表される） /s、E/A 比、差 Ar -Am)、組織ドップラー イメージングによる僧帽弁輪速度 (e' 速度、a' 速度、cm/s で表現)、左心房面積 (cm2) および左心房容積 (ml) 、左心房の 2D ひずみ (負のパーセンテージで表される)、三尖弁逆流の最大速度 (m/s)、等容性緩和時間 (ms)
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ICU で術後 1 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Sentenac, M.D、UH Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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