심장 수술에서 상승된 좌심방압을 예측하기 위해 TEE로 측정한 폐정맥 직경 및 수축성 (POGETO)
심장 수술에서 폐정맥 직경 및 수축성 측정을 위한 경식도 심초음파 측정을 통한 평균 좌심방압의 수술 전후 및 비침습적 추정: 전향적 연구
좌심방 압력(LAP)은 심장 수술 중 중요한 혈역학적 매개변수입니다. 상승된 LAP는 폐부종 및 기타 심폐 합병증을 유발합니다. 폐동맥 카테터(PAC)로 측정한 폐모세혈관쐐기압(PCWP)은 LAP를 추정하는 금본위제 방법입니다. 그러나 PAC의 배치는 부작용과 관련된 침습적 절차입니다. Transesophagial echocardiophy (TEE)는 심장 수술 중 LAP를 추정하는 비 침습적 방법입니다. 펄스 도플러 승모판 흐름, 폐정맥 흐름, 삼첨판 역류 피크 흐름 및 좌심방 용적은 LAP를 추정하기 위한 검증된 매개변수입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 매개 변수는 주로 승모판 병리 또는 보형물로 인해 심장 수술에서 항상 유효한 것은 아닙니다.
하대정맥의 직경과 접힘률은 인공호흡을 받는 환자의 비침습적 우심방압 평가에 권장되는 방법이므로 연구자들은 폐정맥의 직경과 접힘률이 심정지 중 LAP를 추정하는 추가 방법이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 수술. 이것은 심장학이나 심장 수술에서 조사된 적이 없습니다.
이 전향적 연구에서 심장 수술을 받는 30명의 환자에서 수술 전후로 LAP를 평가하기 위해 폐정맥 직경과 붕괴 가능성이 침습적 PCWP와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술에서 좌심실 충만 압력(LVFP)을 수술 전후로 평가하는 것은 어려울 수 있습니다. 혈역학적 상태는 심박수 변화, 부하 조건 및 확장기 기능 저하가 일반적이기 때문에 심폐 바이패스에서 분리한 후에 특히 관련이 있습니다. 상승된 LVFP는 폐부종, 부정맥, 폐고혈압 및 RV 실패로 이어집니다.
LVFP를 추정하기 위한 금본위제 방법은 폐동맥 카테터(PAC)로 측정한 폐모세혈관쐐기압(PCWP)입니다. 그러나 PAC 배치는 부작용과 관련된 침습적 절차입니다.
좌심실 확장기 기능의 평가를 위해 미국 심초음파학회에서 발표한 권장 사항은 심장 수술에서 상승된 LAP 평가와 관련된 몇 가지 어려움을 지적했습니다. 승모판 펄스 도플러 흐름과 같이 일반적으로 사용되는 매개 변수는 승모판 역류, 심방 세동 또는 부하 조건의 빠른 변화로 인해 결함이 있을 수 있습니다. 심장 수술에서는 상승된 LVFP를 진단하기 위해 추가적인 진단 방법이 필요합니다.
우심장에서는 우심방압의 평가를 위해 하대정맥 직경과 허탈지수 측정이 권장된다. 폐정맥 도플러 흐름의 변경이 상승된 LAP와 상관관계가 있다는 것이 이전에 설명되었기 때문에 폐정맥 직경 확장 또는 축소 가능성 부족은 심장학이나 심장 수술에서 상승된 LAP의 마커로 조사된 적이 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 LAP가 증가하면 폐정맥 직경이 증가한다는 가설을 세웠습니다(폐정맥 협착증 또는 폐정맥을 향한 승모판 역류와 같은 교란 요인이 없는 경우). 같은 방식으로 연구자들은 LAP가 증가하면 기계 환기 하에서 폐정맥 직경의 주기적인 변화가 감소한다는 가설을 세웠습니다. 환기 매개변수가 표준화됩니다.
조사관은 Montpellier University Hospital의 심장 흉부 마취 및 중환자 치료 의학과에서 전향적 연구를 수행할 예정입니다. 선택적 심장 수술이 예정되어 있고 폐동맥 카테터 모니터링이 필요한 환자가 등록됩니다. TEE 표준화 프로토콜은 심폐 바이패스 전후, 중환자실에서 수술 1시간 후 총 3회 시행한다. LAP를 측정하는 표준 방법인 평균 PCWP는 폐동맥 카테터에 의해 동시에 기록됩니다. 심방 세동 환자의 경우 연속 10주기의 측정값을 평균화합니다.
주요 목적은 좌측 상부 폐정맥 직경과 협착성을 침습성 PCWP와 연관시키는 것입니다. LUPV는 임상 실습에서 4개의 폐정맥 중에서 측정하기 가장 쉽기 때문에 LUPV를 주요 마커로 분석하기로 했습니다. 2차 목표는 권장 LAP 심초음파 매개변수와 PCWP 사이의 상관관계를 탐색하는 것입니다. 상승된 LAP를 진단하기 위해 어떤 매개변수가 최상의 예측 값을 갖는지 정의하기 위해 모든 심초음파 매개변수의 곡선 아래 영역(AUC)을 비교합니다. 상승된 LAP는 18mmHg보다 큰 PCWP로 정의됩니다.
연구 프로토콜은 2019_IRB-MTP_05-21 번호로 Institutional Rview Board의 승인을 받았습니다. IRB는 조사관이 서명된 동의서를 입수할 필요를 면제했습니다. 우리는 이 연구에 30명의 환자를 포함시킬 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자,
- Montpellier University Hospital에서 선택적 심장 수술 예정,
- 심장 수술의 복잡성 또는 심각한 심폐 동반 질환으로 인해 폐동맥 카테터 모니터링이 필요합니다.
제외 기준:
- 폐동맥 카테터 삽입 실패,
- PCWP 측정 실패,
- 좌측 상부 폐정맥 직경 및 붕괴의 TEE 측정 실패,
- 2차적으로 표현된 참여 거부.
비포함 기준:
- 심장 이식,
- 좌심실보조장치,
- 폐정맥 협착증,
- TEE 또는 PAC에 대한 금기 사항,
- 참여 거부,
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도 심초음파로 측정한 좌상폐정맥 직경(밀리미터 단위)을 폐동맥 카테터로 측정한 좌심방압과 비교합니다.
기간: 사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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전방 궤적에서 후방 궤적으로 LA 충수돌기(LAA)의 바로 측면인 좌심방(LA)으로 들어가는 좌상폐정맥(LUPV)은 40 - 60°에서 중간 식도(ME) 보기에서 검사할 수 있습니다. LA(LAA가 보이는 곳)의 상부 및 측면을 노출시키기 위해 프로브를 왼쪽으로 약간 철회하고 돌림으로써. LUPV는 (디스플레이에서) LAA보다 우월하며 쿠마딘 능선으로 구분됩니다. 최대 및 최소 LUPV 직경이 측정되고(10주기 비디오 루프 사용) 접힘 지수는 (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경)의 비율로 계산됩니다. 이러한 심초음파 보기는 표준 TEE 검사의 일부이며 Philips® Epiq™ 7 초음파 기계로 수행됩니다. |
사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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경식도 심초음파로 측정한 좌상폐정맥 직경(밀리미터 단위)을 폐동맥 카테터로 측정한 좌심방압과 비교합니다.
기간: 심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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전방 궤적에서 후방 궤적으로 LA 충수돌기(LAA)의 바로 측면인 좌심방(LA)으로 들어가는 좌측 상부 폐정맥(LUPV)은 40 - 60°에서 중간 식도(ME) 보기에서 검사할 수 있습니다. LA(LAA가 보이는 곳)의 상부 및 측면을 노출시키기 위해 프로브를 왼쪽으로 약간 철회하고 돌림으로써. LUPV는 (디스플레이에서) LAA보다 우월하며 쿠마딘 능선으로 구분됩니다. 최대 및 최소 LUPV 직경이 측정되고(10주기 비디오 루프 사용) 접힘 지수는 (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경)의 비율로 계산됩니다. 이러한 심초음파 보기는 표준 TEE 검사의 일부이며 Philips® Epiq™ 7 초음파 기계로 수행됩니다. |
심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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경식도 심초음파로 측정한 좌상폐정맥 직경(밀리미터 단위)을 폐동맥 카테터로 측정한 좌심방압과 비교합니다.
기간: 중환자실에서 수술 후 1시간
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전방 궤적에서 후방 궤적으로 LA 충수돌기(LAA)의 바로 측면인 좌심방(LA)으로 들어가는 좌측 상부 폐정맥(LUPV)은 40 - 60°에서 중간 식도(ME) 보기에서 검사할 수 있습니다. LA(LAA가 보이는 곳)의 상부 및 측면을 노출시키기 위해 프로브를 왼쪽으로 약간 철회하고 돌림으로써. LUPV는 (디스플레이에서) LAA보다 우월하며 쿠마딘 능선으로 구분됩니다. 최대 및 최소 LUPV 직경이 측정되고(10주기 비디오 루프 사용) 접힘 지수는 (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경)의 비율로 계산됩니다. 이러한 심초음파 보기는 표준 TEE 검사의 일부이며 Philips® Epiq™ 7 초음파 기계로 수행됩니다. |
중환자실에서 수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 폐정맥 직경 측정
기간: 사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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다른 폐정맥 직경 측정(밀리미터): 왼쪽 아래, 오른쪽 위, 오른쪽 아래 폐정맥.
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사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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다른 폐정맥 직경 측정
기간: 심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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다른 폐정맥 직경 측정(밀리미터): 왼쪽 아래, 오른쪽 위, 오른쪽 아래 폐정맥.
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심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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다른 폐정맥 직경 측정
기간: 중환자실에서 수술 후 1시간
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다른 폐정맥 직경 측정(밀리미터): 왼쪽 아래, 오른쪽 위, 오른쪽 아래 폐정맥.
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중환자실에서 수술 후 1시간
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴 지수 계산
기간: 사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) - Tissue Doppler Imaging에 의한 승모판륜 속도. 좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) |
사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴 지수 계산
기간: 심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) - Tissue Doppler Imaging에 의한 승모판륜 속도. 좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) |
심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴 지수 계산
기간: 중환자실에서 수술 후 1시간
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좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) - Tissue Doppler Imaging에 의한 승모판륜 속도. 좌측 상부 및 우측 상부 폐정맥의 붕괴성 지수 계산. NB: 붕괴 지수 = (최대 직경 - 최소 직경) / (최대 직경) |
중환자실에서 수술 후 1시간
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LAP 또는 좌심실 확장기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정
기간: 사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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LAP 또는 좌심실 이완기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정 : LUPV Doppler flow(S파, D파, Ar파, m/s로 표시), Pulsed Doppler mitral flow(E파, Am파, m으로 표시) /s, E/A 비율, 차이 Ar -Am), 조직 도플러 영상에 의한 승모판륜 속도(e' 속도, a' 속도, cm/s로 표시), 좌심방 면적(cm2) 및 좌심방 부피(ml) , 좌심방 2D 변형(음의 백분율로 표시), 삼첨판 역류 최대 속도(m/s), 등용적 이완 시간(ms)
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사전 심폐 우회술(우회 전 15분)
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LAP 또는 좌심실 확장기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정
기간: 심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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LAP 또는 좌심실 이완기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정 : LUPV Doppler flow(S파, D파, Ar파, m/s로 표시), Pulsed Doppler mitral flow(E파, Am파, m으로 표시) /s, E/A 비율, 차이 Ar -Am), 조직 도플러 영상에 의한 승모판륜 속도(e' 속도, a' 속도, cm/s로 표시), 좌심방 면적(cm2) 및 좌심방 부피(ml) , 좌심방 2D 변형(음의 백분율로 표시), 삼첨판 역류 최대 속도(m/s), 등용적 이완 시간(ms)
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심폐 우회술 후(우회 후 15분)
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LAP 또는 좌심실 확장기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정
기간: 중환자실에서 수술 후 1시간
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LAP 또는 좌심실 이완기 기능을 추정하는 기타 심초음파 파라미터 측정 : LUPV Doppler flow(S파, D파, Ar파, m/s로 표시), Pulsed Doppler mitral flow(E파, Am파, m으로 표시) /s, E/A 비율, 차이 Ar -Am), 조직 도플러 영상에 의한 승모판륜 속도(e' 속도, a' 속도, cm/s로 표시), 좌심방 면적(cm2) 및 좌심방 부피(ml) , 좌심방 2D 변형(음의 백분율로 표시), 삼첨판 역류 최대 속도(m/s), 등용적 이완 시간(ms)
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중환자실에서 수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Sentenac, M.D, UH Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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