Lungenvenendurchmesser und Kollabierbarkeit gemessen mit TEE zur Vorhersage eines erhöhten linken Vorhofdrucks in der Herzchirurgie (POGETO)
Perioperative und nicht-invasive Schätzung des mittleren linken Vorhofdrucks aus transösophagealen Echokardiographiemessungen des Lungenvenendurchmessers und der Kollapsibilität in der Herzchirurgie: eine prospektive Studie
Der linksatriale Druck (LAP) ist ein entscheidender hämodynamischer Parameter während einer Herzoperation. Erhöhter LAP führt zu Lungenödem und anderen kardiopulmonalen Komplikationen. Der mit einem Pulmonalarterienkatheter (PAC) gemessene pulmonale Kapillarkeildruck (PCWP) ist die Goldstandardmethode zur Schätzung des LAP. Die Platzierung eines PAC ist jedoch ein invasives Verfahren, das mit unerwünschten Ereignissen verbunden ist. Die transösophagiale Echokardiophie (TEE) ist eine nicht-invasive Methode zur Schätzung des LAP während einer Herzoperation. Gepulster Doppler-Mitralfluss, Lungenvenenfluss, Trikuspidalinsuffizienz-Spitzenfluss und linksatriales Volumen sind validierte Parameter zur Schätzung des LAP. Dennoch sind diese Parameter in der Herzchirurgie nicht immer gültig, hauptsächlich aufgrund von Mitralklappenpathologien oder -prothesen.
Da der Durchmesser und die Kollabierbarkeit der unteren Hohlvene die empfohlene Methode für die nicht-invasive rechtsatriale Druckmessung bei Patienten unter mechanischer Beatmung ist, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass der Durchmesser und die Kollabierbarkeit der Lungenvenen eine zusätzliche Methode zur Schätzung des LAP während der Herztätigkeit sein könnten Operation. Dies wurde bisher weder in der Kardiologie noch in der Herzchirurgie untersucht.
In dieser prospektiven Studie werden Lungenvenendurchmesser und Kollabierbarkeit mit invasivem PCWP korreliert, um LAP bei 30 Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, perioperativ zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung des linksventrikulären Füllungsdrucks (LVFP) perioperativ in der Herzchirurgie kann eine Herausforderung darstellen. Dies ist besonders relevant nach Trennung vom kardiopulmonalen Bypass, da der hämodynamische Zustand dynamisch ist, wobei Änderungen der Herzfrequenz, Belastungsbedingungen und Verschlechterung der diastolischen Funktion häufig sind. Erhöhtes LVFP führt zu Lungenödem, Arrhythmie, pulmonaler Hypertonie und RV-Versagen.
Die Goldstandardmethode zur Schätzung des LVFP ist der pulmonale Kapillarkeildruck (PCWP), der mit einem pulmonalarteriellen Katheter (PAC) gemessen wird. Die Platzierung eines PAC ist jedoch ein invasives Verfahren, das mit unerwünschten Ereignissen verbunden ist.
Die von der American Society of Echocardiography herausgegebenen Empfehlungen zur Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion weisen auf einige Schwierigkeiten bei der perioperativen Beurteilung eines erhöhten LAP in der Herzchirurgie hin. Die häufig verwendeten Parameter, wie z. B. der mitralgepulste Doppler-Fluss, könnten durch Mitralklappeninsuffizienz, Vorhofflimmern oder schnelle Änderungen der Belastungsbedingungen fehlerhaft sein. In der Herzchirurgie werden zusätzliche diagnostische Methoden benötigt, um einen erhöhten LVFP zu diagnostizieren.
Am rechten Herzen werden Messungen des Durchmessers der unteren Hohlvene und des Kollapsibilitätsindex zur Beurteilung des rechtsatrialen Drucks empfohlen. Da bereits beschrieben wurde, dass Veränderungen des Pulmonalvenen-Dopplerflusses mit erhöhtem LAP korrelieren, wurde weder in der Kardiologie noch in der Herzchirurgie eine Erweiterung des Lungenvenendurchmessers oder fehlende Kollabierbarkeit als Marker für erhöhten LAP untersucht.
In dieser Studie stellten die Forscher die Hypothese auf, dass der Lungenvenendurchmesser zunimmt, wenn der LAP zunimmt (in Abwesenheit von Störfaktoren, wie z. B. Lungenvenenstenose oder Mitralinsuffizienz, die in Richtung der Lungenvene gerichtet sind). Auf die gleiche Weise stellten die Forscher die Hypothese auf, dass zyklische Schwankungen des Lungenvenendurchmessers unter mechanischer Beatmung abnehmen, wenn der LAP zunimmt. Die Beatmungsparameter werden standardisiert.
Die Forscher werden eine prospektive Studie in der Abteilung für kardiothorakale Anästhesiologie und Intensivmedizin des Universitätskrankenhauses Montpellier durchführen. Patienten, die für eine elektive Herzoperation geplant sind und eine pulmonalarterielle Katheterüberwachung benötigen, werden aufgenommen. Das standardisierte TEE-Protokoll wird dreimal durchgeführt, vor und nach dem Herz-Lungen-Bypass und eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation. Der mittlere PCWP, die Standardmethode zur Messung des LAP, wird gleichzeitig durch den Pulmonalarterienkatheter aufgezeichnet. Bei Patienten mit Vorhofflimmern werden die Messungen aus 10 aufeinanderfolgenden Zyklen gemittelt.
Das Hauptziel ist es, den Durchmesser und die Kollabierbarkeit der linken oberen Lungenvene mit invasivem PCWP zu korrelieren. Wir haben uns entschieden, den LUPV als Hauptmarker zu analysieren, da der LUPV unter den vier Lungenvenen in unserer klinischen Praxis am einfachsten zu messen ist. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Korrelation zwischen den empfohlenen echokardiographischen LAP-Parametern und dem PCWP; und um die Fläche unter der Kurve (AUC) aller echokardiographischen Parameter zu vergleichen, um zu definieren, welcher Parameter den besten prädiktiven Wert für die Diagnose eines erhöhten LAP hat. Ein erhöhter LAP wird durch einen PCWP von mehr als 18 mmHg definiert.
Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board unter der Nummer 2019_IRB-MTP_05-21 genehmigt. Der IRB verzichtete darauf, dass der Ermittler unterzeichnete Einverständniserklärungen einholen musste. Wir haben geplant, 30 Patienten in diese Studie einzuschließen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren,
- Geplant für eine elektive Herzoperation am Universitätskrankenhaus Montpellier,
- Notwendigkeit einer pulmonalarteriellen Katheterüberwachung aufgrund der Komplexität der Herzoperation oder schwerer kardiopulmonaler Komorbiditäten.
Ausschlusskriterien:
- Versagen der Pulmonalarterienkatheterisierung,
- Ausfall der PCWP-Messung,
- Versagen der TEE-Messung des Durchmessers und der Kollabierbarkeit der linken oberen Lungenvene,
- Teilnahmeverweigerung sekundär geäußert.
Nichtaufnahmekriterien:
- Herztransplantation,
- Unterstützungssystem für die linke Herzkammer,
- Lungenvenenstenose,
- Kontraindikationen für TEE oder PAC,
- Teilnahmeverweigerung,
- Patient unter juristischem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der linken oberen Lungenvene (in Millimetern), gemessen durch transösophageale Echokardiographie, verglichen mit der zeitgenössischen Messung des linken Vorhofdrucks durch pulmonalarteriellen Katheter.
Zeitfenster: Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Die linke obere Lungenvene (LUPV), die von anterior nach posterior in den linken Vorhof (LA) direkt lateral des LA-Anhangs (LAA) eintritt, kann in der mittleren Speiseröhrenansicht (ME) bei 40 - 60 ° untersucht werden indem Sie die Sonde leicht zurückziehen und nach links drehen, um den oberen und seitlichen Aspekt des LA freizulegen (wo der LAA zu sehen ist). Der LUPV ist dem LAA überlegen (in der Anzeige) und durch den Coumadin-Kamm getrennt. Die maximalen und minimalen LUPV-Durchmesser werden gemessen (unter Verwendung einer Videoschleife mit 10 Zyklen) und der Kollabierbarkeitsindex wird als Verhältnis berechnet: (maximaler Durchmesser ¬¬- minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser). Diese echokardiographischen Ansichten sind Teil der Standard-TEE-Untersuchung und werden mit Philips® Epiq™ 7-Ultraschallgeräten durchgeführt. |
Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Durchmesser der linken oberen Lungenvene (in Millimetern), gemessen durch transösophageale Echokardiographie, verglichen mit der zeitgenössischen Messung des linken Vorhofdrucks durch pulmonalarteriellen Katheter.
Zeitfenster: Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Die linke obere Lungenvene (LUPV), die von anterior nach posterior in den linken Vorhof (LA) direkt lateral des LA-Anhangs (LAA) eintritt, kann in der mittleren Speiseröhrenansicht (ME) bei 40 - 60 ° untersucht werden indem Sie die Sonde leicht zurückziehen und nach links drehen, um den oberen und seitlichen Aspekt des LA freizulegen (wo der LAA zu sehen ist). Der LUPV ist dem LAA überlegen (in der Anzeige) und durch den Coumadin-Kamm getrennt. Die maximalen und minimalen LUPV-Durchmesser werden gemessen (unter Verwendung einer Videoschleife mit 10 Zyklen) und der Kollabierbarkeitsindex wird als Verhältnis berechnet: (maximaler Durchmesser ¬¬- minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser). Diese echokardiographischen Ansichten sind Teil der Standard-TEE-Untersuchung und werden mit Philips® Epiq™ 7-Ultraschallgeräten durchgeführt. |
Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Durchmesser der linken oberen Lungenvene (in Millimetern), gemessen durch transösophageale Echokardiographie, verglichen mit der zeitgenössischen Messung des linken Vorhofdrucks durch pulmonalarteriellen Katheter.
Zeitfenster: Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Die linke obere Lungenvene (LUPV), die von anterior nach posterior in den linken Vorhof (LA) direkt lateral des LA-Anhangs (LAA) eintritt, kann in der mittleren Speiseröhrenansicht (ME) bei 40 - 60 ° untersucht werden indem Sie die Sonde leicht zurückziehen und nach links drehen, um den oberen und seitlichen Aspekt des LA freizulegen (wo der LAA zu sehen ist). Der LUPV ist dem LAA überlegen (in der Anzeige) und durch den Coumadin-Kamm getrennt. Die maximalen und minimalen LUPV-Durchmesser werden gemessen (unter Verwendung einer Videoschleife mit 10 Zyklen) und der Kollabierbarkeitsindex wird als Verhältnis berechnet: (maximaler Durchmesser ¬¬- minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser). Diese echokardiographischen Ansichten sind Teil der Standard-TEE-Untersuchung und werden mit Philips® Epiq™ 7-Ultraschallgeräten durchgeführt. |
Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser
Zeitfenster: Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser (in Millimetern): linke untere, rechte obere, rechte untere Lungenvene.
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Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser
Zeitfenster: Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser (in Millimetern): linke untere, rechte obere, rechte untere Lungenvene.
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Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser
Zeitfenster: Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Messung der anderen Lungenvenendurchmesser (in Millimetern): linke untere, rechte obere, rechte untere Lungenvene.
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Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene
Zeitfenster: Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) - Geschwindigkeiten des Mitralrings durch Gewebe-Doppler-Bildgebung. Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) |
Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene
Zeitfenster: Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) - Geschwindigkeiten des Mitralrings durch Gewebe-Doppler-Bildgebung. Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) |
Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene
Zeitfenster: Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) - Geschwindigkeiten des Mitralrings durch Gewebe-Doppler-Bildgebung. Berechnung der Kollapsibilitätsindizes der linken oberen und rechten oberen Lungenvene. NB: Kollapsibilitätsindex = (maximaler Durchmesser - minimaler Durchmesser) / (maximaler Durchmesser) |
Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen
Zeitfenster: Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen: LUPV-Doppler-Fluss (S-Welle, D-Welle, Ar-Welle, ausgedrückt in m/s), gepulster Doppler-Mitralfluss (E-Welle, Am-Welle, ausgedrückt in m /s, E/A-Verhältnis, Differenz Ar -Am), Mitralringgeschwindigkeiten durch Tissue-Doppler-Bildgebung (e'-Geschwindigkeit, a'-Geschwindigkeit, ausgedrückt in cm/s), linker atrialer Bereich (cm2) und linkes atriales Volumen (ml) , linksatriale 2D-Dehnung (ausgedrückt in negativem Prozentsatz), Trikuspidalinsuffizienz-Maximalgeschwindigkeit (in m/s), isovolumische Relaxationszeit (in ms)
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Präkardiopulmonaler Bypass (15 min vor Bypass)
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen
Zeitfenster: Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen: LUPV-Doppler-Fluss (S-Welle, D-Welle, Ar-Welle, ausgedrückt in m/s), gepulster Doppler-Mitralfluss (E-Welle, Am-Welle, ausgedrückt in m /s, E/A-Verhältnis, Differenz Ar -Am), Mitralringgeschwindigkeiten durch Tissue-Doppler-Bildgebung (e'-Geschwindigkeit, a'-Geschwindigkeit, ausgedrückt in cm/s), linker atrialer Bereich (cm2) und linkes atriales Volumen (ml) , linksatriale 2D-Dehnung (ausgedrückt in negativem Prozentsatz), Trikuspidalinsuffizienz-Maximalgeschwindigkeit (in m/s), isovolumische Relaxationszeit (in ms)
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Postkardiopulmonaler Bypass (15 min nach Bypass)
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen
Zeitfenster: Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Messung der anderen echokardiographischen Parameter, die den LAP oder die diastolische Funktion des linken Ventrikels schätzen: LUPV-Doppler-Fluss (S-Welle, D-Welle, Ar-Welle, ausgedrückt in m/s), gepulster Doppler-Mitralfluss (E-Welle, Am-Welle, ausgedrückt in m /s, E/A-Verhältnis, Differenz Ar -Am), Mitralringgeschwindigkeiten durch Tissue-Doppler-Bildgebung (e'-Geschwindigkeit, a'-Geschwindigkeit, ausgedrückt in cm/s), linker atrialer Bereich (cm2) und linkes atriales Volumen (ml) , linksatriale 2D-Dehnung (ausgedrückt in negativem Prozentsatz), Trikuspidalinsuffizienz-Maximalgeschwindigkeit (in m/s), isovolumische Relaxationszeit (in ms)
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Eine Stunde postoperativ auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Sentenac, M.D, UH Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0258
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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