産婦人科における腹腔内視鏡シングルサイト手術と自然開口経管内視鏡の臨床応用 (GLESS)
婦人科における腹腔内視鏡シングルサイト手術と経管腔内視鏡の臨床応用 - 中国国家登録
調査の概要
詳細な説明
グループの創設。 2016 年 6 月には、中国医師会と中国産婦人科協会の支援を受けて、非営利の GLESS (Notes を含む) ワーキング グループが設立されました。 国内ワーキング グループは、将来の GLESS データ レジストリの作成と維持、LESS 外科医のトレーニングの標準化、ベスト プラクティスとガイドラインの作成を担当しています。 ワーキング グループは、中国本土の 35 省すべてに拡大し、全国の 200 を超える病院をカバーすることを目指しています。
GLESSワーキンググループは、2017年に手術の適応と禁忌に関する専門家のコンセンサスを発表しました。 GLESS レジストリは、前向き観察症例のみのデータベースです。 文献には事例があり、結果は肯定的で有望ですが、ベストプラクティスのデータ駆動型の証拠を提供するための体系的で大規模な多施設登録がありません.
グループの目標 (証拠レベル - レベル 1、カナダのタスク フォースを達成できるか)。 適応症、標準的な外科的処置を特定するための研究、経験の共有、結果/観察結果の理解。 GLESS および Notes の外科的適応症と合併症に関する経験的証拠を提供します。 手順を進めるための経験的証拠を提供し、外科的適応を拡大する（例：子宮頸がんに GLESS を実施できますか？）、信頼性とは何か、トレーニングのための標準的な手順ポートの配置、トロカール、収縮、縫合、結紮) & 手術器具の選択3) 合併症の特定、最小化、および処理。
4) 最適な周術期および術後ケアを実施する 5) 美容、痛み、および全体的な経験の点で安全で快適な経験を生み出す 6) さまざまな技術が患者にとって短期/中期/長期にどのように影響するかを理解するフォローアップを調整して、GLESSに関連する予後結果を理解するための最大/最も信頼できるデータセットを作成します. 蓄積されたデータ/ビッグデータ技術を使用して、世界中の同僚や患者のための包括的な短期および長期のスコアリング システムを開発します。 産婦人科医間のコラボレーションとコミュニケーションを容易にするための標準命名法を作成する ここに含める理由。 はい、notes は LESS からの自然な流れです。 オリフィスは膣です。 このような手順のリスク/報酬を理解することで、臍から膣への移行が容易になると考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Gless-Notes
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コンタクト：
- Sun Dawei
- 電話番号：13801112141
- メール：sundw1118@aliyun.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-GLESSに関する2017年の中国の専門家コンセンサスの外科的適応範囲内で重症度を満たす状態の適格性を持つ18歳以上の成人。 適格性は、各場所で治療している婦人科外科医によって確認されます。 患者は、入院後および手術前に募集されます。
除外基準:
- 急性感染症の段階、術前の深部静脈血栓症または凝固亢進、空腹時血糖値 > 11.1 mmol/L、血圧 > 160/100 mmHg、肝臓および腎臓の機能障害、精神疾患およびその他の外科的禁忌;
- インフォームド コンセントへの署名を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完了時間
時間枠：1回（術中）
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1回（術中）
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成功率
時間枠：1回（術中）
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1回（術中）
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再発率
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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変換速度
時間枠：1回（術中）
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1回（術中）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。