- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096872
산부인과에서 복강경 단일 부위 수술과 자연 개구부 경강 내시경의 임상적 적용 (GLESS)
산부인과에서 복강경 단일 부위 수술 및 자연 개구부 내시경의 임상 적용 - 중국 국가 등록
연구 개요
상세 설명
그룹 창립. 2016년 6월 중국 의사 협회와 중국 OBGYN 협회의 지원으로 비영리 GLESS(노트 포함) 작업 그룹이 설립되었습니다. 국가 실무 그룹은 Prospective GLESS 데이터 레지스트리를 생성 및 유지하고, LESS 외과의 훈련을 표준화하고, 모범 사례 및 지침을 만드는 임무를 맡고 있습니다. 실무 그룹은 전국 200개 이상의 병원을 포함하는 중국 본토의 35개 성으로 확장하는 것을 목표로 합니다.
GLESS 워킹 그룹은 2017년 수술의 적응증과 금기 사항에 대한 전문가 합의를 발표했습니다. GLESS 레지스트리는 장래 관찰 사례 전용 데이터베이스입니다. 문헌에는 사례가 있고 결과는 긍정적이고 유망하지만 모범 사례에 대한 데이터 기반 증거를 제공하기 위한 체계적이고 대규모의 다중 센터 레지스트리가 부족합니다.
그룹의 목표(증거 수준 - 캐나다 태스크 포스, 수준 1을 달성할 수 있습니까). 적응증, 표준 수술 관행을 식별하기 위한 연구, 경험 공유, 결과/관찰 이해. GLESS 및 Notes 수술 적응증 및 합병증에 대한 경험적 증거를 제공합니다. 진행 중인 절차에 대한 경험적 증거 제공, 수술 적응증 확장(예: 자궁경부암에 GLESS를 수행할 수 있습니까?), 신뢰성, 교육을 위한 표준 절차는 무엇입니까? 포트 배치, 트로차, 후퇴, 봉합, 결찰) 및 수술 도구 선택3)합병증 식별, 최소화 및 처리.
4)최적의 수술 전후 관리 수행 5)미용, 통증 및 전반적인 경험 측면에서 안전하고 편안한 경험 만들기 6)다양한 기술이 환자에게 단기/중기/장기적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해 GLESS와 관련된 예후 결과를 이해하기 위한 가장 크고/가장 신뢰할 수 있는 데이터 세트를 만들기 위해 후속 조치를 조정합니다. 축적된 데이터/빅 데이터 기술을 통해 전 세계 동료 및 환자를 위한 포괄적인 단기 및 장기 스코어링 시스템을 개발합니다. 산부인과 전문의 간의 원활한 협업 및 의사소통을 위한 표준 명명법 작성 Note on NOTES? 여기에 포함시키는 이유. 네, 노트는 LESS에서 자연스럽게 발전한 것입니다. 오리피스가 질입니다. 우리는 그러한 절차의 위험/보상을 이해하면 제대에서 질 입구로 쉽게 전환할 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Gless-Notes
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연락하다:
- Sun Dawei
- 전화번호: 13801112141
- 이메일: sundw1118@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GLESS에 대한 2017년 중국 전문가 합의의 수술 적응증 내에서 중증도를 충족하는 조건 적격성을 가진 18세 이상의 성인. 적격 여부는 각 위치에서 치료하는 산부인과 의사가 확인합니다. 환자는 입원 후 및 수술 전에 모집됩니다.
제외 기준:
- 급성 감염 단계, 수술 전 심부 정맥 혈전증 또는 응고과다, 공복 혈당 > 11.1mmol/L, 혈압 > 160/100mmHg, 간 및 신장 기능 장애, 정신 질환 및 기타 수술 금기;
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료 시간
기간: 1회(수술 중)
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1회(수술 중)
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성공률
기간: 1회(수술 중)
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1회(수술 중)
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재발률
기간: 36개월
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36개월
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전환율
기간: 1회(수술 중)
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1회(수술 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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