腹腔镜单孔手术与自然孔道腔镜在妇科的临床应用 (GLESS)
腹腔镜单孔手术与自然孔道腔内镜在妇科的临床应用-中国国家登记处
研究概览
详细说明
集团成立。 2016年6月，在中国医师协会和中国妇产科医师协会的支持下，非营利性GLESS（含注释）工作组成立。 国家工作组的任务是创建和维护前瞻性 GLESS 数据注册表、标准化 LESS 外科医生培训、创建最佳实践和指南。 工作组的目标是扩展到中国大陆所有 35 个省份，覆盖全国 200 多家医院。
GLESS 工作组于 2017 年就该手术的适应症和禁忌症发表了专家共识。 GLESS 注册表是一个前瞻性观察性案例数据库。 文献有案例，结果是积极的和有希望的，但缺乏系统的、大规模的多中心注册来为最佳实践提供数据驱动的证据。
该小组的目标（证据级别——我们能否达到级别 1，加拿大工作组）。 研究、分享经验以确定适应症、标准手术实践、了解结果/观察结果。 为 GLESS 和 Notes 手术适应症和并发症提供经验证据。 为推进手术提供经验证据，扩大手术适应症（例如 GLESS 可以在宫颈癌上进行吗？），可靠性如何，培训的标准程序创建最佳实践 1）确定合适的临床适应症 - 扩大 2）手术技术（进入，端口放置、套管针、回缩、缝合、结扎）和选择手术器械3）识别、最小化和处理并发症。
4) 进行最佳的围手术期和术后护理 5) 在美容、疼痛和整体体验方面创造安全舒适的体验 6) 了解各种技术如何影响患者的短期/中期/长期 结果将包括国家努力协调后续行动以创建最大/最可靠的数据集，以了解与 GLESS 相关的预后结果。 利用积累的数据/大数据技术，为世界各地的同事和患者开发全面的短期和长期评分系统。 创建标准命名法以方便妇科医生之间的协作和交流 关于 NOTES 的注释？ 为什么我们把它包括在这里。 是的，notes 是 LESS 的自然发展。 孔口是阴道。 我们相信，了解这种手术的风险/回报可以使从脐带进入点到阴道进入点的过渡变得容易。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Gless-Notes
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接触：
- Sun Dawei
- 电话号码：13801112141
- 邮箱：sundw1118@aliyun.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 符合2017年中国GLESS专家共识手术适应症严重程度符合条件的18岁以上成人。 资格将由在每个地点进行治疗的妇科外科医生确认。 患者在入院后和手术前招募。
排除标准：
- 急性感染期、术前深静脉血栓形成或高凝状态、空腹血糖>11.1 mmol/L、血压>160/100 mmHg、肝肾功能不全、精神疾病等手术禁忌证；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成时间
大体时间：一次（术中）
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一次（术中）
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成功率
大体时间：一次（术中）
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一次（术中）
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复发率
大体时间：36个月
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36个月
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兑换率
大体时间：一次（术中）
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一次（术中）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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