- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096872
Laparoendoskooppisen yksipaikkakirurgian ja luonnollisen aukon transluminaalisen endoskopian kliininen sovellus gynekologiassa (GLESS)
Laparo-endoskooppisen yhden paikan leikkauksen ja luonnollisen aukon transluminaalisen endoskopian kliininen sovellus gynekologiassa - Kiinan kansallinen rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän perustaminen. Kesäkuussa 2016 perustettiin Kiinan lääkäriliiton ja Kiinan OBGYN-yhdistyksen tuella voittoa tavoittelematon GLESS-työryhmä (mukaan lukien Notes). Kansallisen työryhmän tehtävänä on luoda ja ylläpitää Prospective GLESS -tietorekisteriä, standardoida LESS-kirurgien koulutusta, luoda parhaita käytäntöjä ja ohjeita. Työryhmän tavoitteena on laajentua kaikkiin Manner-Kiinan 35 maakuntaan, jotka kattavat yli 200 sairaalaa valtakunnallisesti.
GLESS-työryhmä julkaisi vuonna 2017 asiantuntijakonsensuksen leikkauksen käyttöaiheista ja vasta-aiheista. GLESS-rekisteri on vain tapauskohtainen tulevaisuuden havainnointitietokanta. Kirjallisuudessa on tapauksia, tulokset ovat myönteisiä ja lupaavia, mutta järjestelmästä ja laajamittaisesta monikeskusrekisteristä puuttuu tietopohjainen näyttö parhaista käytännöistä.
Ryhmän tavoite (todistustaso- voimmeko saavuttaa tason 1, Kanadan työryhmä). Tutki, jaa kokemuksia indikaatioiden tunnistamiseksi, tavanomaiset kirurgiset käytännöt, ymmärrä tuloksia/havaintoja. Tarjoa empiiristä näyttöä GLESS- ja Notes-leikkausaiheista ja -komplikaatioista. Tarjoa empiiristä näyttöä toimenpiteiden etenemisestä, kirurgisten indikaatioiden laajentamisesta (esim. voidaanko GLESS-tutkimusta tehdä kohdunkaulan syövälle?), mikä on luotettavuus, koulutuksen vakiomenettelyt Luo parhaat käytännöt 1) Sopivien kliinisten indikaatioiden tunnistaminen - laajenee 2) kirurgiset tekniikat (saapuminen, portin asettaminen, trochar, takaisinveto, ompelu, ligaation) ja kirurgisten instrumenttien valinta3) Komplikaatioiden tunnistaminen, minimointi ja käsittely.
4) Optimaalisen perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hoidon toteuttaminen 5) Turvallisen ja mukavan kokemuksen luominen kosmeettisen, kivun ja kokonaiskokemuksen kannalta 6) Ymmärtää, kuinka erilaiset tekniikat voivat vaikuttaa potilaisiin lyhyellä/keskipitkällä/pitkän aikavälin tuloksilla. koordinoi seurantaa luodaksesi suurimman/luotettavimman tietojoukon GLESS:ään liittyvien ennustetulosten ymmärtämiseksi. Kertyneen datan/big datan tekniikoilla voit kehittää kattavia lyhyen ja pitkän aikavälin pisteytysjärjestelmiä kollegoille ja potilaille ympäri maailmaa. Luo vakionimikkeistö helpottaaksesi gynekologien välistä yhteistyötä ja kommunikaatiota Huomautus HUOMAUTUKSISTA? Miksi sisällytämme sen tähän. Kyllä, muistiinpanot ovat luonnollinen kehitys LESS:stä. Kun aukko on emätin. Uskomme, että tällaisen toimenpiteen riskien/hyötyjen ymmärtäminen voi helpottaa siirtymistä navan sisääntulopisteestä emättimeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Gless-Notes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Dawei
- Puhelinnumero: 13801112141
- Sähköposti: sundw1118@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joiden ehdot täyttävät vakavuusaste GLESS-kiinalaisen vuoden 2017 asiantuntijakonsensuksen kirurgisten indikaatioiden mukaisesti. Kelpoisuuden vahvistaa kussakin paikassa hoitava gynekologinen kirurgi. Potilaat rekrytoidaan vastaanoton jälkeen ja ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektiovaihe, ennen leikkausta syvä laskimotukos tai hyperkoagulaatio, paastoverensokeri > 11,1 mmol/L, verenpaine > 160/100 mmHg, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus ja muut kirurgiset vasta-aiheet;
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmistumisaika
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
|
Kerran (leikkauksensisäinen)
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
|
Kerran (leikkauksensisäinen)
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Muuntokurssi
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
|
Kerran (leikkauksensisäinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLESS-NOTES.CN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .