Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoendoskooppisen yksipaikkakirurgian ja luonnollisen aukon transluminaalisen endoskopian kliininen sovellus gynekologiassa (GLESS)

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Laparo-endoskooppisen yhden paikan leikkauksen ja luonnollisen aukon transluminaalisen endoskopian kliininen sovellus gynekologiassa - Kiinan kansallinen rekisteri

GLESS-rekisteri on mahdollinen monikeskushavaintorekisteri. Tätä rekisteriä varten kerätään tietoja potilaan vastaanotosta, leikkauksesta, kotiuttamisesta ja seurannasta. Mukana kahdeksan gynekologista sairautta olivat: kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvon syöpä, kohdun limakalvon vaurio, lisäkalvovaurio, kohdunulkoinen raskaus, hedelmättömyys, lantion ahtauttava häiriö ja sukuelinten epämuodostumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän perustaminen. Kesäkuussa 2016 perustettiin Kiinan lääkäriliiton ja Kiinan OBGYN-yhdistyksen tuella voittoa tavoittelematon GLESS-työryhmä (mukaan lukien Notes). Kansallisen työryhmän tehtävänä on luoda ja ylläpitää Prospective GLESS -tietorekisteriä, standardoida LESS-kirurgien koulutusta, luoda parhaita käytäntöjä ja ohjeita. Työryhmän tavoitteena on laajentua kaikkiin Manner-Kiinan 35 maakuntaan, jotka kattavat yli 200 sairaalaa valtakunnallisesti.

GLESS-työryhmä julkaisi vuonna 2017 asiantuntijakonsensuksen leikkauksen käyttöaiheista ja vasta-aiheista. GLESS-rekisteri on vain tapauskohtainen tulevaisuuden havainnointitietokanta. Kirjallisuudessa on tapauksia, tulokset ovat myönteisiä ja lupaavia, mutta järjestelmästä ja laajamittaisesta monikeskusrekisteristä puuttuu tietopohjainen näyttö parhaista käytännöistä.

Ryhmän tavoite (todistustaso- voimmeko saavuttaa tason 1, Kanadan työryhmä). Tutki, jaa kokemuksia indikaatioiden tunnistamiseksi, tavanomaiset kirurgiset käytännöt, ymmärrä tuloksia/havaintoja. Tarjoa empiiristä näyttöä GLESS- ja Notes-leikkausaiheista ja -komplikaatioista. Tarjoa empiiristä näyttöä toimenpiteiden etenemisestä, kirurgisten indikaatioiden laajentamisesta (esim. voidaanko GLESS-tutkimusta tehdä kohdunkaulan syövälle?), mikä on luotettavuus, koulutuksen vakiomenettelyt Luo parhaat käytännöt 1) Sopivien kliinisten indikaatioiden tunnistaminen - laajenee 2) kirurgiset tekniikat (saapuminen, portin asettaminen, trochar, takaisinveto, ompelu, ligaation) ja kirurgisten instrumenttien valinta3) Komplikaatioiden tunnistaminen, minimointi ja käsittely.

4) Optimaalisen perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hoidon toteuttaminen 5) Turvallisen ja mukavan kokemuksen luominen kosmeettisen, kivun ja kokonaiskokemuksen kannalta 6) Ymmärtää, kuinka erilaiset tekniikat voivat vaikuttaa potilaisiin lyhyellä/keskipitkällä/pitkän aikavälin tuloksilla. koordinoi seurantaa luodaksesi suurimman/luotettavimman tietojoukon GLESS:ään liittyvien ennustetulosten ymmärtämiseksi. Kertyneen datan/big datan tekniikoilla voit kehittää kattavia lyhyen ja pitkän aikavälin pisteytysjärjestelmiä kollegoille ja potilaille ympäri maailmaa. Luo vakionimikkeistö helpottaaksesi gynekologien välistä yhteistyötä ja kommunikaatiota Huomautus HUOMAUTUKSISTA? Miksi sisällytämme sen tähän. Kyllä, muistiinpanot ovat luonnollinen kehitys LESS:stä. Kun aukko on emätin. Uskomme, että tällaisen toimenpiteen riskien/hyötyjen ymmärtäminen voi helpottaa siirtymistä navan sisääntulopisteestä emättimeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Gless-Notes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GLESS-rekisteriin sisältyvien ehtojen tyypit. Pahanlaatuiset kasvaimet: Kohdunkaulan syöpä, Endometriumin syöpä Hyvälaatuinen vaurio: Endometriumin vaurio ja lisäkalvovaurio Lisääntymisolosuhteet: Kohdunulkoinen raskaus ja hedelmättömyys Rakenteelliset poikkeavuudet/leesiot: Lantion ahtaumatauti ja sukuelinten epämuodostuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joiden ehdot täyttävät vakavuusaste GLESS-kiinalaisen vuoden 2017 asiantuntijakonsensuksen kirurgisten indikaatioiden mukaisesti. Kelpoisuuden vahvistaa kussakin paikassa hoitava gynekologinen kirurgi. Potilaat rekrytoidaan vastaanoton jälkeen ja ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti infektiovaihe, ennen leikkausta syvä laskimotukos tai hyperkoagulaatio, paastoverensokeri > 11,1 mmol/L, verenpaine > 160/100 mmHg, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, mielisairaus ja muut kirurgiset vasta-aiheet;
  2. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valmistumisaika
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
Kerran (leikkauksensisäinen)
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
Kerran (leikkauksensisäinen)
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Muuntokurssi
Aikaikkuna: Kerran (leikkauksensisäinen)
Kerran (leikkauksensisäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa