Aplicación Clínica de la Cirugía Laparoendoscópica de Sitio Único y Endoscópica Transluminal de Orificio Natural en Ginecología (GLESS)
Aplicación clínica de la cirugía laparoendoscópica de un solo sitio y endoscópica transluminal de orificio natural en ginecología: el registro nacional chino
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fundación del grupo. En junio de 2016, con el apoyo de la Asociación de Médicos de China y la Asociación de Obstetricia y Ginecología de China, se fundó el Grupo de Trabajo GLESS (incluidas las Notas) sin fines de lucro. El Grupo de Trabajo nacional tiene la tarea de crear y mantener el registro de datos Prospectivo GLESS, estandarizar la capacitación de cirujanos LESS, crear mejores prácticas y pautas. El Grupo de Trabajo tiene como objetivo extenderse a las 35 provincias de China continental cubriendo más de 200 hospitales en todo el país.
El Grupo de Trabajo del GLESS publicó en 2017 un consenso de expertos sobre las indicaciones y contraindicaciones de la cirugía. El registro GLESS es una base de datos observacional prospectiva de solo casos. La literatura tiene casos, los resultados son positivos y prometedores, pero falta un registro multicéntrico sistemático y de gran escala para proporcionar evidencia basada en datos para las mejores prácticas.
El objetivo para el grupo (nivel de evidencia: podemos alcanzar el nivel 1, grupo de trabajo de Canadá). Investigar, compartir experiencias para identificar indicaciones, prácticas quirúrgicas estándar, comprender resultados/observaciones. Proporcionar evidencia empírica para las indicaciones y complicaciones quirúrgicas de GLESS y Notes. Proporcionar evidencia empírica para avanzar en los procedimientos, ampliar las indicaciones quirúrgicas (p. ej., ¿se puede realizar GLESS en el cáncer de cuello uterino?), ¿cuál es la confiabilidad, los procedimientos estándar para la capacitación? colocación de puertos, trocar, retracción, sutura, ligadura) y selección de instrumentación quirúrgica 3) Identificación, minimización y manejo de complicaciones.
4) Llevar a cabo una atención perioperatoria y posoperatoria óptima 5) Crear una experiencia segura y cómoda en términos de estética, dolor y experiencia general 6) Comprender cómo las diversas técnicas pueden afectar a los pacientes a corto, mediano y largo plazo Los resultados incluirán un esfuerzo nacional para coordinar el seguimiento para crear el conjunto de datos más grande y confiable para comprender los resultados pronósticos relacionados con GLESS. Con datos acumulados/técnicas de big data, desarrolle sistemas integrales de puntuación a corto y largo plazo para colegas y pacientes de todo el mundo. Cree una nomenclatura estándar para facilitar la colaboración y la comunicación entre los ginecólogos. ¿Nota sobre las NOTAS? Por qué lo incluimos aquí. Sí, las notas son una progresión natural de LESS. Siendo el orificio la vagina. Creemos que comprender los riesgos/recompensas de dicho procedimiento puede facilitar la transición de un punto de entrada umbilical a uno vaginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liu Haiyuan
- Número de teléfono: 13811580852
- Correo electrónico: haiyuanliu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Gless-Notes
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Contacto:
- Sun Dawei
- Número de teléfono: 13801112141
- Correo electrónico: sundw1118@aliyun.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años, que tengan las condiciones de elegibilidad con gravedad dentro de las indicaciones quirúrgicas del consenso de expertos chinos de 2017 sobre GLESS. La elegibilidad será confirmada por el cirujano ginecológico que está tratando en cada lugar. Los pacientes son reclutados después de la admisión y antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Etapa de infección aguda, trombosis venosa profunda preoperatoria o hipercoagulabilidad, azúcar en sangre en ayunas > 11,1 mmol/L, presión arterial > 160/100 mmHg, disfunción hepática y renal, enfermedad mental y otras contraindicaciones quirúrgicas;
- Negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de finalización
Periodo de tiempo: Una vez (intraoperatorio)
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Una vez (intraoperatorio)
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Una vez (intraoperatorio)
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Una vez (intraoperatorio)
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Tasa de conversión
Periodo de tiempo: Una vez (intraoperatorio)
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Una vez (intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLESS-NOTES.CN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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