糖尿病前症における漢方レジメンベースのライフスタイルモバイルヘルスアプリの効果
前糖尿病患者に対する漢方レジメンベースのライフスタイルおよびモバイルヘルスアプリケーション介入の開発と有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 前糖尿病の人は、2 型糖尿病のリスクが高くなります。 伝統的な中国医学 (TCM) のライフ スタイルの修正は、バランスの取れた状態を達成し、前糖尿病から糖尿病に進行するリスクを減らすのに効果的であることが示されています。 TCM 理論では、体質 (BC) が診断、治療、および疾患予防の基礎を築くとされています。 個人の体質を測定して調整することで、病気を予防できるかもしれません。 中医学の施術者は、各人の体質に応じて個別の介入を行います。 気（エネルギー）もTCMのコアコンセプトです。 体質と経絡エネルギー（ME）の両方を使用して、逸脱した異常な身体機能を判断できます。 Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) は、前糖尿病患者の血糖値を下げるのに役立ち、その後の糖尿病の発生を防ぐこともできます. しかし、TCMレジメンベースのライフスタイルAPPを開発し、糖尿病前症におけるTCMレジメンベースのライフスタイルAPPを受けることの有効性を評価するためのいくつかの研究. この研究の目的は、TCM レジメンに基づくライフスタイル APP を開発し、糖尿病前症における TCM レジメンに基づくライフスタイル APP の有効性を評価することでした。
研究の目的: TCM レジメンに基づくライフスタイル APP を開発し、糖尿病前症における TCM レジメンに基づくライフスタイル APP の有効性を評価すること。
材料と方法: 3 アームの無作為制御トレイル。 この研究は、台湾北部の教育病院で募集された121人の参加者を対象に実施されました。 研究変数には、社会人口統計学、病歴、およびライフスタイルが含まれ、血液検査からの血糖値および BMI データは、オンラインカルテから取得されます。 身体活動は、International Physical Activity Questionnaire Self-Administered Taiwan Version によって測定されました。 健康関連の生活の質は SF-36 によって評価され、身体的要素スコア (PCS) と精神的要素スコア (MCS) が得られ、スコアが高いほど生活の質が高いことが示されました。 体質アンケート (BCQ) を使用して、ニュートラル、ヤン欠乏、イン欠乏、および痰うっ滞を測定し、スコアが高いほど欠乏が大きいことを示しました。 子午線エネルギーは、個々の子午線エネルギーを含む子午線エネルギー装置を使用して調べられました。
影響の可能性: 前糖尿病患者には、TCM レジメンに基づくライフスタイル モバイル健康アプリはありません。 この研究を通じて、研究者は、TCM レジメンに基づくライフスタイル モバイル健康アプリを開発し、それを評価したいと考えています。 TCMレジメンに基づく生活習慣とAPPの使用により、健康管理が改善される可能性があります。 結果は、伝統的な中国の予防医学の推進のための参考資料として役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾、231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に、HbA1c が 5.7% から 6.4%、FPG レベルが 100 mg/dl から < 126 mg/dl の前糖尿病と診断された (ADA、2011、2014)。
- 20歳以上。
- インフォームドコンセントを提供した。
除外基準:
- -過去3か月以内に血糖降下薬、βブロッカー、サイアザイド系利尿薬、ニコチン酸またはステロイドの使用。
- 過去 6 か月間の自己申告による壊滅的な病気 (例: 脳卒中、心血管疾患、腎不全および肝不全、心不全、慢性閉塞性肺疾患および癌)。
- 甲状腺機能亢進症や自己免疫疾患などの内分泌疾患。
- 精神病またはその他の主要な神経認知障害; (e) 妊娠および/または授乳。
(f) ペースメーカーを装着している者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
日常のお手入れ。
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実験的：実験グループ
参加者は、TCM レジメン ベースのライフ スタイル モバイル健康アプリケーションの介入を受け入れます。
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実験グループは、TCM レジメン ベースのライフ スタイル モバイル健康アプリケーションの介入を受けます。
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SHAM_COMPARATOR：偽比較群
参加者は、モバイル健康アプリケーションの介入を受け入れます。
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偽比較グループはモバイル健康アプリを受け取りますが、漢方情報はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経絡エネルギー装置の経絡エネルギー
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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経絡エネルギー装置は、個人の経絡エネルギーのバランスに関するデータを取得します。
バランスは、身体、代謝、筋骨格と循環、精神的健康、および自律神経系の状態比率の値によって測定されました。
エネルギー結果の適切なバランスを達成するために、1 に近い比率が好まれました。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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体質アンケート（BCQ）の体質
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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スケールの範囲は 44 ～ 220 で、スコアが高いほど欠陥が大きいことを示します
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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空腹時血漿グルコース（FPG）の血糖コントロール
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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FPG の正常範囲は 70 ～ 99mg/dL です。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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HbA1cの血糖コントロール
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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HbA1c の正常範囲は 4 ～ 5.6% です。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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健康関連の QOL の簡易版 36 (SF-36)
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート自筆式身体活動ショートバージョン（IPAQ-SS）
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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測定単位は代謝当量 (MET) であり、MET が高いほど身体活動が活発であることを示します。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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食行動アンケートの食行動
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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スコアは 14 から 56 の範囲で、スコアが高いほど、高血圧を止めるための食事療法 (DASH) によく対応していることを示します。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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体格指数 (BMI)
時間枠：介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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18.5-24.9 の BMI の正常範囲
キロ/平方メートル。
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介入前、介入完了時 (平均 3 か月)、および介入 1 か月後の変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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