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中医养生生活方式移动健康APP对糖尿病前期的影响

中医养生生活方式和移动健康应用干预糖尿病前期的发展及效果

糖尿病前期是糖尿病的主要危险因素。 生活方式改变移动健康应用程序 (APP) 不仅可以帮助降低糖尿病前期患者的血糖,还可以预防以后发生糖尿病。 虽然许多人使用传统中药 (TCM) 来改善中国文化参与者的体质,但很少通过移动设备获得。 很少有应用程序可以为糖尿病前期提供有效的中医养生生活方式建议。 因此,研究人员希望开发和评估从旨在改善申请人健康状况的移动设备接收基于中医养生法的生活方式建议的有效性。

研究概览

详细说明

背景:患有前驱糖尿病的人患 2 型糖尿病的风险增加。 中医 (TCM) 生活方式改变已被证明可有效实现平衡状态并降低前驱糖尿病进展为糖尿病的风险。 中医理论指出,体质是诊断、治疗和预防疾病的基础。 个体体质的测量和调节可能会预防疾病。 中医师根据每个人的体质给予个体化干预。 气(能量)也是中医的核心概念。 体质和经络能量(ME)都可以用来判断身体机能的偏差和异常。 改变生活方式的移动健康应用程序 (APP) 可以帮助患有前驱糖尿病的人降低血糖,还可以预防以后发生糖尿病。 但是,一些研究开发了基于中医养生法的生活方式APP,并评估了接受基于中医养生法的生活方式APP在糖尿病前期的有效性。 在本研究中,目的是开发基于中医养生法的生活方式 APP,并评估接受基于中医养生法的生活方式 APP 在糖尿病前期的有效性。

研究目的:开发中医养生生活方式APP,评估接受中医养生生活方式APP治疗糖尿病前期的有效性。

材料和方法:三臂随机对照试验。 该研究涉及 121 名参与者,他们是在台湾北部的一家教学医院招募的。 研究变量包括社会人口统计学、疾病史和生活方式,血液测试的血糖和 BMI 数据将从在线医疗图表中获取。 体力活动量采用国际体力活动量表自办台湾版。 SF-36评估健康相关生活质量,产生身体成分评分(PCS)和心理成分评分(MCS),评分越高表明生活质量越好。 体质问卷(BCQ)用于测量中性、阳虚、阴虚和痰瘀,分数越高表示不足越大。 使用经络能量仪检查经络能量,其中包括个体经络能量。

可能影响:糖尿病前期人群中没有以中医养生为主的生活方式移动健康APP。 通过研究,研究者希望开发一款基于中医养生的生活方式移动健康APP,并对其进行评价。 通过中医养生生活方式和APP的使用,改善健康管理。 研究结果可为中医预防医学的推广提供参考。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、231
        • Taipei Tzu Chi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 先前被诊断患有前驱糖尿病,HbA1c 为 5.7% 至 6.4%,FPG 水平为 100 mg/dl 至 < 126 mg/dl(ADA,2011 年,2014 年)。
  2. 20岁及以上。
  3. 提供了知情同意书。

排除标准:

  1. 过去 3 个月内使用降糖药、β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、烟酸或类固醇。
  2. 在过去 6 个月内自我报告的灾难性疾病(例如 中风、心血管疾病、肾和肝功能不全、心力衰竭、慢性阻塞性肺病和癌症)。
  3. 甲状腺功能亢进或自身免疫性疾病等内分泌疾病。
  4. 精神病或其他主要神经认知障碍; (e) 怀孕和/或哺乳。

(f) 装有心脏起搏器的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
日常护理。
实验性的:实验组
参与者接受以中医养生为主的生活方式移动健康应用干预。
实验组接受中医养生生活方式移动健康应用干预。
SHAM_COMPARATOR:假对照组
参与者接受移动健康应用干预。
假对照组收到移动健康应用,但没有中医信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经络能量仪 经络能量
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
经络能量装置捕获关于个体经络能量平衡的数据。 平衡是通过身体、新陈代谢、肌肉骨骼和循环、心理健康和自主神经系统状态比率的值来衡量的。 为了实现能量结果的适当平衡,优选接近一的比率。
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
Body constitution体质问卷(BCQ)
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
量表范围从 44 到 220,分数越高表示缺陷越大
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
空腹血糖(FPG)的血糖控制
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
FPG 的正常范围为 70-99mg/dL。
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
HbA1c 的血糖控制
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
HbA1c 的正常范围为 4-5.6%。
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
简表 36 (SF-36) 的健康相关生活质量
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
量表范围从 0 到 100,分数越高表示生活质量越好
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际体力活动量表自填短版体力活动量(IPAQ-SS)
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
测量单位是代谢当量(METs),METs越高表示体力活动越多
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
饮食行为问卷的饮食行为
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
分数范围从 14 到 56,分数越高表明与抗高血压饮食法 (DASH) 饮食的对应关系越好。
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
体重指数 (BMI)
大体时间:改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。
BMI的正常范围为18.5-24.9 公斤/平方米。
改变之前、通过干预完成(平均 3 个月)和 1 个月干预后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月17日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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