L'effet de l'application de santé mobile basée sur le régime de médecine traditionnelle chinoise dans le prédiabète
Le développement et l'efficacité de l'intervention basée sur le mode de vie et l'application mobile de santé de la médecine traditionnelle chinoise pour les personnes atteintes de prédiabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les personnes atteintes de prédiabète ont un risque accru de diabète de type 2. La modification du mode de vie de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) s'est avérée efficace pour atteindre un état équilibré et réduire le risque de progression du prédiabète vers le diabète. Les théories de la MTC notent que la constitution du corps (BC) jette les bases du diagnostic, du traitement et de la prévention des maladies. La mesure et la régulation de la constitution corporelle d'un individu pourraient prévenir la maladie. Les praticiens de la MTC réalisent des interventions individualisées selon la constitution corporelle de chacun. Le Qi (énergie) est également un concept central de la MTC. La constitution corporelle et l'énergie des méridiens (EM) peuvent être utilisées pour déterminer les fonctions corporelles déviées et anormales. L'application de santé mobile (APP) Modification du mode de vie pourrait aider à réduire la glycémie chez les personnes atteintes de prédiabète, elle pourrait également prévenir une apparition ultérieure du diabète. Mais, quelques études pour développer une APP de style de vie basée sur un régime de MTC et évaluer l'efficacité de recevoir une APP de style de vie basée sur un régime de MTC dans le prédiabète. Dans cette étude, l'objectif était de développer une APP de style de vie basée sur un régime de MTC et d'évaluer l'efficacité de recevoir une APP de style de vie basée sur un régime de MTC dans le prédiabète.
Objectifs de l'étude : développer une application de mode de vie basée sur un régime de MTC et évaluer l'efficacité de la réception d'une application de mode de vie basée sur un régime de MTC dans le prédiabète.
Matériels et méthodes : Une piste contrôlée randomisée à trois bras. L'étude a été menée auprès de 121 participants, qui ont été recrutés dans un hôpital universitaire du nord de Taiwan. Les variables de l'étude comprennent les données socio-démographiques, les antécédents de la maladie et le mode de vie, les données de glycémie et d'IMC du test sanguin seront obtenues à partir des dossiers médicaux en ligne. L'activité physique a été mesurée par la version taïwanaise auto-administrée du questionnaire international sur l'activité physique. La qualité de vie liée à la santé a été évaluée par le SF-36, qui a donné un score de composante physique (PCS) et des scores de composante mentale (MCS), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie. Le questionnaire sur la constitution corporelle (BCQ) a été utilisé pour mesurer la neutralité, la carence en Yang, la carence en Ying et la stase des mucosités, les scores les plus élevés indiquant des carences plus importantes. L'énergie des méridiens a été examinée à l'aide du dispositif d'énergie des méridiens, qui comprenait l'énergie des méridiens individuels.
Effet possible : il n'existe pas d'application de santé mobile basée sur le mode de vie de la MTC chez les personnes atteintes de prédiabète. Grâce à l'étude, les chercheurs espèrent développer une application de santé mobile basée sur le mode de vie de la MTC et l'évaluer. En utilisant le mode de vie basé sur le régime TCM et l'utilisation de l'APP, la gestion de la santé de la MTC pourrait être améliorée. Les résultats pourraient servir de référence pour la promotion de la médecine préventive traditionnelle chinoise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Précédemment diagnostiqué avec un prédiabète avec une HbA1c de 5,7 % à 6,4 % et un taux de FPG de 100 mg/dl à < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
- 20 ans et plus.
- Consentement éclairé fourni.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un agent hypoglycémiant, d'un bêta-bloquant, de diurétiques thiazidiques, d'acide nicotinique ou de stéroïdes au cours des 3 derniers mois.
- Maladie catastrophique autodéclarée au cours des 6 derniers mois (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie cardiovasculaire, insuffisance rénale et hépatique, insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique et cancer).
- Les maladies endocriniennes comme l'hyperthyroïdie ou les maladies auto-immunes.
- Psychose ou autre trouble neurocognitif majeur ; (e) grossesse et/ou allaitement.
(f) Personnes portant un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins courants.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les participants acceptent l'intervention d'une application de santé mobile basée sur le mode de vie de la MTC.
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Le groupe expérimental reçoit une intervention d'application de santé mobile basée sur le mode de vie de la MTC.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de comparaison factice
Les participants acceptent l'intervention de l'application mobile de santé.
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Le groupe de comparaison fictif reçoit une application de santé mobile, mais il n'y a pas d'informations sur la médecine traditionnelle chinoise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergie méridienne du dispositif d'énergie méridienne
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Le dispositif d'énergie méridienne capture des données concernant l'équilibre de l'énergie méridienne de l'individu.
L'équilibre a été mesuré par les valeurs des rapports d'état physique, métabolique, musculo-squelettique et circulatoire, de santé mentale et du système nerveux autonome.
Pour atteindre le juste équilibre des résultats énergétiques, un rapport proche de un a été privilégié.
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Constitution du corps du questionnaire sur la constitution du corps (BCQ)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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L'échelle va de 44 à 220, les scores les plus élevés indiquant des lacunes plus importantes
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Contrôle de la glycémie de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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La plage normale de FPG de 70 à 99 mg/dL.
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Contrôle de la glycémie de l'HbA1c
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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La plage normale d'HbA1c de 4 à 5,6 %.
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Qualité de vie liée à la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique du questionnaire international sur l'activité physique version courte auto-administrée (IPAQ-SS)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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L'unité de mesure est l'équivalent métabolique (MET), des MET plus élevés indiquant plus d'activité physique
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Comportement alimentaire du questionnaire de comportement alimentaire
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Les scores variaient de 14 à 56, les scores les plus élevés indiquant une meilleure correspondance avec le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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La plage normale d'IMC de 18,5 à 24,9
kg/m2.
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Changement avant, jusqu'à la fin de l'intervention (moyenne de 3 mois) et après 1 mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-X-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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