Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito-ohjelmaan perustuvan Lifestyle Mobile Health -sovelluksen vaikutus esidiabetekseen

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen perustuvan elämäntapa- ja mobiiliterveyssovellusintervention kehitys ja tehokkuus esidiabetespotilaille

Prediabetes on suuri diabeteksen riskitekijä. Lifestyle Modification Mobile Health -sovellus (APP) ei vain voi auttaa alentamaan verensokeria esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa, vaan se voisi myös estää myöhemmän diabeteksen esiintymisen. Vaikka monet ihmiset käyttävät perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) parantaakseen osallistujien kehon rakennetta kiinalaisessa kulttuurissa, sitä harvoin, jos koskaan, saadaan mobiililaitteen kautta. On hyvin vähän sovelluksia, jotka tarjoavat tehokkaita TCM-hoitoon perustuvia elämäntapaohjeita esidiabetekselle. Siksi tutkijat haluavat kehittää ja arvioida hakijan terveydentilan parantamiseen suunniteltujen TCM-hoitoon perustuvien elämäntapaohjeiden vastaanottamisen tehokkuutta mobiililaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ihmisillä, joilla on esidiabetes, on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) elämäntapojen muutoksen on osoitettu olevan tehokas tasapainoisen tilan saavuttamisessa ja pienentäen riskiä prediabeteksen etenemisestä diabetekseksi. TCM-teoriat huomauttavat, että kehon rakenne (BC) luo perustan diagnoosille, hoidolle ja sairauksien ehkäisylle. Yksilön ruumiinrakenteen mittaaminen ja säätely voi ehkäistä sairauksia. TCM:n harjoittajat antavat yksilöllisiä interventioita kunkin henkilön kehon rakenteen mukaan. Qi (energia) on myös TCM:n ydinkäsite. Sekä kehon rakennetta että meridiaanienergiaa (ME) voidaan käyttää poikkeavien ja epänormaalien kehon toiminnan määrittämiseen. Lifestyle Modification Mobile Health -sovellus (APP) voi auttaa alentamaan verensokeria esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa, ja se voisi myös estää myöhemmän diabeteksen esiintymisen. Mutta muutamia tutkimuksia TCM-hoitoon perustuvan elämäntapa-APP:n kehittämiseksi ja TCM-hoitoon perustuvan elämäntapa-APP:n saamisen tehokkuuden arvioimiseksi esidiabeteksessa. Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli kehittää TCM-hoitoon perustuva lifestyle-APP ja arvioida TCM-hoitoon perustuvan lifestyle-APP:n saamisen tehokkuutta esidiabeteksessa.

Tutkimuksen tavoitteet: Kehittää TCM-hoitoon perustuva elämäntapa-APP ja arvioida TCM-hoitoon perustuvan lifestyle-APP:n saamisen tehokkuutta esidiabeteksessa.

Materiaalit ja menetelmät: Kolmihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu polku. Tutkimukseen osallistui 121 osallistujaa, jotka rekrytoitiin opetussairaalaan Pohjois-Taiwanissa. Tutkimusmuuttujia ovat sosio-demografiset tiedot, sairaushistoria ja elämäntavat, verikokeiden verensokeri- ja BMI-tiedot saadaan online-lääketieteellisistä kaavioista. Fyysistä aktiivisuutta mitattiin International Physical Activity Questionnaire Self-Administred Taiwan Version -versiolla. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka tuotti fyysisten komponenttien (PCS) ja henkisten komponenttien pisteet (MCS), korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua. Body Constitution -kyselylomaketta (BCQ) käytettiin mittaamaan neutraaleja, Yang-puutos-, Ying-puutos- ja limapesäkkeitä, korkeammat pisteet osoittavat suurempia puutteita. Meridiaanienergiaa tutkittiin Meridian-energialaitteella, joka sisälsi yksittäisen meridiaanienergian.

Mahdollinen vaikutus: Prediabeteksista kärsivillä ihmisillä ei ole TCM-hoitoon perustuvaa lifestyle-mobiiliterveyssovellusta. Tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa kehittää TCM-hoitoon perustuvan lifestyle-mobiiliterveyssovelluksen ja arvioida sitä. TCM-hoitoon perustuvalla elämäntavalla käyttämällä APP:ta ja käyttämällä APP:n terveydenhallintaa voitaisiin parantaa. Tulokset voisivat toimia referenssinä perinteisen kiinalaisen ennaltaehkäisevän lääketieteen edistämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiemmin diagnosoitu esidiabetes, jonka HbA1c oli 5,7–6,4 % ja FPG-taso 100 mg/dl - < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
  2. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  3. Annettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypoglykeemisen aineen, beetasalpaajan, tiatsididiureettien, nikotiinihapon tai steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Itse ilmoittama katastrofaalinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. aivohalvaus, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja syöpä).
  3. Endokriinisairaudet, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai autoimmuunisairaus.
  4. Psykoosi tai muu merkittävä neurokognitiivinen häiriö; e) raskaus ja/tai imetys.

(f) Henkilöt, joilla on sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat hyväksyvät TCM-hoitoon perustuvan lifestyle-mobiiliterveyssovellusintervention.
Muut: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito-ohjelmaan perustuva elämäntapa mobiiliterveyssovellus
Kokeellinen ryhmä saa TCM-hoitoon perustuvan lifestyle-mobiiliterveyssovellusintervention.
SHAM_COMPARATOR: Huijaus vertailuryhmä
Osallistujat hyväksyvät mobiiliterveyssovellusintervention.
Muut: Lifestyle-mobiiliterveyssovellus
Huijausvertailuryhmä saa mobiilin terveyssovelluksen, mutta perinteisen kiinalaisen lääketieteen tietoja ei ole.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meridian-energialaitteen meridiaanienergia
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Meridiaanienergialaite kerää tietoa yksilön meridiaanienergiatasapainosta. Tasapainoa mitattiin fyysisen, aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelimistön ja verenkierron, mielenterveyden ja autonomisen hermoston tilasuhteiden arvoilla. Energiatuloksille sopivan tasapainon saavuttamiseksi suositeltiin suhdetta lähellä yhtä.
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Body Constitution of Body Constitution -kyselylomake (BCQ)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on 44–220, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia puutteita
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Paastoplasman glukoosin (FPG) verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
FPG:n normaali alue 70-99mg/dl.
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
HbA1c:n verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Normaali HbA1c-arvo on 4-5,6 %.
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Terveyteen liittyvä lyhyt elämänlaatu 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden fyysinen aktiivisuus -kyselylomakkeen itsenäinen lyhyt versio (IPAQ-SS)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Mittayksikkö on metabolinen ekvivalentti (MET), korkeammat MET-arvot osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Ruokavaliokäyttäytymiskyselyn ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Pisteet vaihtelivat välillä 14–56, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ruokavalio vastaa paremmin DASH-ruokavaliota.
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Normaali BMI-alue 18,5-24,9 kg/m2.
Muutos ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 3 kuukautta) ja 1 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-X-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa