Effekten av traditionell kinesisk medicin Regimbaserad livsstil Mobile Health APP vid prediabetes
Utvecklingen och effektiviteten av traditionell kinesisk medicin Regimbaserad livsstil och mobil hälsoapplikationsintervention för personer med prediabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Personer med prediabetes har en ökad risk för typ 2-diabetes. Traditionell kinesisk medicin (TCM) livsstilsändring har visat sig vara effektiv för att uppnå en balanserad status och minska risken för att prediabetes utvecklas till diabetes. TCM-teorier noterar att Body Constitution (BC) lägger grunden för diagnos, behandling och förebyggande av sjukdomar. Mätning och reglering av en individs kroppskonstitution kan förhindra sjukdom. TCM-utövare ger individuella insatser enligt varje persons kroppskonstitution. Qi (energi) är också ett kärnbegrepp inom TCM. Både kroppskonstitution och meridianenergi (ME) kan användas för att fastställa avvikande och onormal kroppsfunktion. Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) kan hjälpa till att sänka blodsockret hos individer med prediabetes, det kan också förhindra en senare förekomst av diabetes. Men några studier för att utveckla en TCM-regim-baserad livsstils-APP, och utvärdera effektiviteten av att få TCM-regim-baserad livsstil-APP vid prediabetes. I denna studie var målet att utveckla en TCM-regim-baserad livsstils-APP, och utvärdera effektiviteten av att få TCM-regim-baserad livsstil-APP vid prediabetes.
Syfte med studien: Att utveckla en TCM-regim-baserad livsstils-APP, och utvärdera effektiviteten av att få TCM-regim-baserad livsstil-APP vid prediabetes.
Material och metoder: En trearmad randomiserad kontrollerad bana. Studien genomfördes med 121 deltagare, som rekryterades vid ett undervisningssjukhus i norra Taiwan. Studievariablerna inkluderar sociodemografi, sjukdomshistoria och livsstil, blodsocker- och BMI-data från blodprovet kommer att erhållas från onlinemedicinska diagram. Fysisk aktivitet mättes med International Physical Activity Questionnaire Self-Administered Taiwan Version. Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes av SF-36, vilket gav poäng för fysiska komponenter (PCS) och mentala komponenter (MCS), med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Body Constitution questionnaire (BCQ) användes för att mäta neutral, Yang-brist, Ying-brist och Phlegm-stasis, med högre poäng som indikerar större brister. Meridianenergin undersöktes med hjälp av Meridianenergianordningen, som inkluderade individuell meridianenergi.
Möjlig effekt: Det finns ingen TCM-regimbaserad livsstilsmobilhälsa-APP bland personer med prediabetes. Genom studien hoppas forskarna utveckla en TCM-regimbaserad livsstils-app för mobil hälsa och utvärdera den. Genom TCM-regimbaserad livsstil att använda och använda APP, kan hälsohanteringen förbättras. Resultaten skulle kunna tjäna som en referens för främjande av traditionell kinesisk förebyggande medicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare diagnostiserad med prediabetes med ett HbA1c på 5,7 % till 6,4 % och en FPG-nivå på 100 mg/dl till < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
- 20 år och uppåt.
- Förutsatt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Användning av hypoglykemiska medel, β-blockerare, tiaziddiuretika, nikotinsyra eller steroider under de senaste 3 månaderna.
- Självrapporterad katastrofal sjukdom under de senaste 6 månaderna (t.ex. stroke, hjärt-kärlsjukdom, njur- och leverinsufficiens, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom och cancer).
- Endokrina sjukdomar som hypertyreos eller autoimmun sjukdom.
- Psykos eller annan större neurokognitiv störning; e) Graviditet och/eller amning.
(f) Individer med pacemaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutinvård.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Deltagarna accepterar TCM-regimbaserad livsstilsintervention för mobil hälsa.
|
Den experimentella gruppen får TCM-regim-baserad livsstils-mobil hälsoapplikationsintervention.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-jämförelsegrupp
Deltagarna accepterar mobil hälsoapplikationsintervention.
|
Sham-jämförelsegruppen får mobil hälsoapplikation, men det finns ingen information om traditionell kinesisk medicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meridianenergi för Meridianenergianordning
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Meridianenergienheten fångar data om individens balans av meridianenergi.
Balansen mättes genom värdena för fysiska, metabolism, muskuloskeletala och cirkulation, mental hälsa och autonoma nervsystemets statusförhållanden.
För att uppnå lämplig balans för energiresultaten föredrogs ett förhållande på nära ett.
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Frågeformulär för kroppskonstitution av kroppskonstitution (BCQ)
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Skalan sträcker sig från 44 till 220, med högre poäng som indikerar större brister
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Blodsockerkontroll av fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Det normala intervallet för FPG från 70-99mg/dL.
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Blodsockerkontroll av HbA1c
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Det normala intervallet för HbA1c från 4-5,6 %.
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet av kort form 36 (SF-36)
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet av internationell fysisk aktivitet frågeformulär självadministrerad kortversion (IPAQ-SS)
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Måttenheten är metabolisk ekvivalent (METs), med högre METs som indikerar mer fysisk aktivitet
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Dietbeteende av dietbeteende frågeformuläret
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Poängen varierade från 14 till 56, med högre poäng som indikerar en bättre motsvarande diet med Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Det normala intervallet för BMI från 18,5-24,9
kg/m2.
|
Förändring före, genom avslutad intervention (i genomsnitt 3 månader) och efter 1 månads intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-X-026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .