Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej opartej na reżimie Lifestyle Mobile Health APP w stanie przedcukrzycowym

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Rozwój i skuteczność interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej opartej na stylu życia i mobilnych aplikacjach zdrowotnych dla osób ze stanem przedcukrzycowym

Stan przedcukrzycowy jest głównym czynnikiem ryzyka cukrzycy. Aplikacja Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) może nie tylko pomóc obniżyć poziom cukru we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym, ale może również zapobiegać późniejszemu wystąpieniu cukrzycy. Podczas gdy wiele osób korzysta z tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w celu poprawy budowy ciała uczestników w kulturze chińskiej, rzadko, jeśli w ogóle, uzyskuje się to za pośrednictwem urządzenia mobilnego. Istnieje bardzo niewiele aplikacji, które zapewniają skuteczne porady dotyczące stylu życia oparte na schemacie TCM dla osób ze stanem przedcukrzycowym. Dlatego badacze chcą opracować i ocenić skuteczność otrzymywania porad dotyczących stylu życia opartych na schemacie TCM z urządzenia mobilnego zaprojektowanego w celu poprawy stanu zdrowia wnioskodawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Osoby ze stanem przedcukrzycowym mają zwiększone ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2. Wykazano, że modyfikacja stylu życia tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) jest skuteczna w osiąganiu zrównoważonego stanu i zmniejszaniu ryzyka progresji stanu przedcukrzycowego do cukrzycy. Teorie TCM zauważają, że konstytucja ciała (BC) stanowi podstawę diagnozy, leczenia i zapobiegania chorobom. Pomiar i regulacja budowy ciała danej osoby może zapobiegać chorobom. Praktycy TCM zapewniają zindywidualizowane interwencje zgodnie z konstytucją ciała każdej osoby. Qi (energia) jest również podstawową koncepcją w TCM. Zarówno budowa ciała, jak i energia meridianów (ME) mogą być wykorzystane do określenia odchylonej i nieprawidłowej funkcji ciała. Aplikacja Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) może pomóc w obniżeniu poziomu cukru we krwi u osób ze stanem przedcukrzycowym, może również zapobiegać późniejszemu wystąpieniu cukrzycy. Ale kilka badań ma na celu opracowanie APP stylu życia opartego na schemacie TCM i ocenę skuteczności otrzymywania APP stylu życia opartego na schemacie TCM w stanie przedcukrzycowym. W tym badaniu celem było opracowanie APP stylu życia opartego na schemacie TCM i ocena skuteczności otrzymywania APP stylu życia opartego na schemacie TCM w stanie przedcukrzycowym.

Cele badania: Opracowanie APP stylu życia opartego na schemacie TCM i ocena skuteczności otrzymywania APP stylu życia opartego na schemacie TCM w stanie przedcukrzycowym.

Materiały i metody: Trójramienny losowo kontrolowany ślad. Badanie przeprowadzono z udziałem 121 uczestników, którzy zostali zrekrutowani w szpitalu klinicznym w północnym Tajwanie. Zmienne badania obejmują dane socjodemograficzne, historię choroby i styl życia, dane dotyczące poziomu glukozy we krwi i BMI z badania krwi zostaną uzyskane z internetowych wykresów medycznych. Aktywność fizyczną mierzono za pomocą International Physical Activity Questionnaire Self-Administered Taiwan Version. Jakość życia związaną ze zdrowiem oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który dał wynik w zakresie komponentu fizycznego (PCS) i wyniku komponentu psychicznego (MCS), przy czym wyższy wynik wskazywał na lepszą jakość życia. Kwestionariusz Konstytucji Ciała (BCQ) został użyty do pomiaru neutralnego, niedoboru Yang, niedoboru Ying i zastoju flegmy, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niedobory. Energia meridianów została zbadana za pomocą urządzenia energetycznego Meridian, które obejmowało energię poszczególnych meridianów.

Możliwy efekt: wśród osób ze stanem przedcukrzycowym nie ma mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na schemacie TCM. Dzięki badaniu badacze mają nadzieję opracować mobilną aplikację zdrowotną opartą na reżimie TCM i ocenić ją. Dzięki stylowi życia opartemu na schemacie TCM i stosowaniu APP można poprawić zarządzanie zdrowiem. Wyniki mogą służyć jako punkt odniesienia dla promocji tradycyjnej chińskiej medycyny prewencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniej zdiagnozowany stan przedcukrzycowy z HbA1c od 5,7% do 6,4% i poziomem FPG od 100 mg/dl do < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
  2. Wiek 20 lat i więcej.
  3. Podana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie leków hipoglikemizujących, β-adrenolityków, diuretyków tiazydowych, kwasu nikotynowego lub steroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Zgłoszona przez siebie katastrofalna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. udar mózgu, choroby układu krążenia, niewydolność nerek i wątroby, niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc i nowotwory).
  3. Choroby endokrynologiczne, takie jak nadczynność tarczycy lub choroby autoimmunologiczne.
  4. Psychoza lub inne poważne zaburzenie neurokognitywne; e) ciąża i/lub laktacja.

(f) Osoby z rozrusznikami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy akceptują interwencję mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na reżimie TCM.
Inny: Mobilna aplikacja zdrowotna oparta na tradycyjnej medycynie chińskiej
Grupa eksperymentalna otrzymuje interwencję mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na reżimie TCM.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana grupa porównawcza
Uczestnicy akceptują interwencję mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Inny: Mobilna aplikacja zdrowotna dotycząca stylu życia
Pozorna grupa porównawcza otrzymuje mobilną aplikację zdrowotną, ale nie ma informacji o tradycyjnej medycynie chińskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia Meridianu urządzenia energetycznego Meridian
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Urządzenie energetyczne południka przechwytuje dane dotyczące indywidualnego bilansu energii południka. Równowagę mierzono wartościami wskaźników stanu fizycznego, metabolizmu, układu mięśniowo-szkieletowego i krążenia, zdrowia psychicznego i autonomicznego układu nerwowego. Dla uzyskania odpowiedniego bilansu wyników energetycznych preferowano stosunek bliski jedności.
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Kwestionariusz konstytucji ciała (BCQ)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Zakres skali wynosi od 44 do 220, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe braki
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Kontrola poziomu cukru we krwi na czczo glukozy w osoczu (FPG)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Normalny zakres FPG od 70-99mg/dL.
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Kontrola poziomu cukru we krwi HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Normalny zakres HbA1c od 4-5,6%.
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Skrócona jakość życia związana ze zdrowiem 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Skala mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej do samodzielnego wypełnienia w wersji skróconej (IPAQ-SS)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Jednostką miary jest równoważnik metaboliczny (MET), przy czym wyższe MET wskazują na większą aktywność fizyczną
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Zachowania żywieniowe kwestionariusz zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Wyniki wahały się od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą zgodność z dietą Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.
Normalny zakres BMI od 18,5-24,9 kg/m2.
Zmiana przed, poprzez zakończenie interwencji (średnio 3 miesiące) i po 1 miesiącu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-X-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj