Effekten af traditionel kinesisk medicin regime-baseret livsstil mobil sundhed APP i prædiabetes
Udviklingen og effektiviteten af traditionel kinesisk medicin regimebaseret livsstil og mobil sundhedsapplikationsintervention til mennesker med prædiabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mennesker med prædiabetes har en øget risiko for type 2-diabetes. Traditionel kinesisk medicin (TCM) livsstilsændring har vist sig at være effektiv til at opnå en afbalanceret status og mindske risikoen for, at prædiabetes udvikler sig til diabetes. TCM-teorier bemærker, at Body Constitution (BC) lægger grundlaget for diagnose, behandling og sygdomsforebyggelse. Måling og regulering af en persons kropsstruktur kan forhindre sygdom. TCM-udøvere giver individualiserede interventioner i henhold til hver persons kropsforfatning. Qi (energi) er også et kernekoncept i TCM. Både kropskonstitution og meridianenergi (ME) kan bruges til at bestemme afviget og unormal kropsfunktion. Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) kan hjælpe med at sænke blodsukkeret blandt personer med prædiabetes, det kan også forhindre en senere forekomst af diabetes. Men et par undersøgelser for at udvikle en TCM regime-baseret livsstil APP og evaluere effektiviteten af at modtage TCM regime-baseret livsstil APP i prædiabetes. I denne undersøgelse var målet at udvikle en TCM-regime-baseret livsstils-APP og evaluere effektiviteten af at modtage TCM-regime-baseret livsstil-APP ved prædiabetes.
Formålet med undersøgelsen: At udvikle en TCM-regime-baseret livsstils-APP og evaluere effektiviteten af at modtage TCM-regime-baseret livsstil-APP ved prædiabetes.
Materialer og metoder: Et tre-arms randomiseret kontrolleret spor. Undersøgelsen blev udført med 121 deltagere, som blev rekrutteret på et undervisningshospital i det nordlige Taiwan. Undersøgelsesvariablerne inkluderer sociodemografi, sygdomshistorie og livsstil, blodsukker- og BMI-data fra blodprøven vil blive indhentet fra online-medicinske diagrammer. Fysisk aktivitet blev målt ved International Physical Activity Questionnaire Selvadministreret Taiwan-version. Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet af SF-36, som gav fysisk komponent score (PCS) og mental komponent score (MCS), med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Body Constitution-spørgeskemaet (BCQ) blev brugt til at måle neutral, Yang-mangel, Ying-mangel og Phlegm-stase, med højere score, der indikerer større mangler. Meridian energi blev undersøgt ved at bruge Meridian energienheden, som inkluderede individuel meridian energi.
Mulig effekt: Der er ingen TCM regime-baseret livsstil mobil sundhed APP blandt mennesker med prædiabetes. Gennem undersøgelsen håber efterforskerne at udvikle en TCM-regime-baseret livsstils-mobil sundhed APP og evaluere den. Ved at bruge TCM-regimen-baseret livsstil ved brug og brug af APP, kunne sundhedsstyringen af den forbedres. Resultaterne kunne tjene som reference til fremme af traditionel kinesisk forebyggende medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med prædiabetes med en HbA1c på 5,7 % til 6,4 % og et FPG niveau på 100 mg/dl til < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
- 20 år og derover.
- Forudsat informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hypoglykæmisk middel, β-blokker, thiaziddiuretika, nikotinsyre eller steroider inden for de seneste 3 måneder.
- Selvrapporteret katastrofal sygdom inden for de sidste 6 måneder (f. slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme, nyre- og leverinsufficiens, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom og cancer).
- Endokrine sygdomme som hyperthyroidisme eller autoimmun sygdom.
- Psykose eller anden større neurokognitiv lidelse; e) graviditet og/eller amning.
(f) Personer med pacemakere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Deltagerne accepterer TCM-regime-baseret livsstilsintervention til mobil sundhedsapplikation.
|
Eksperimentgruppen modtager TCM-regime-baseret livsstils-mobil sundhedsapplikationsintervention.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham komparator gruppe
Deltagerne accepterer mobil sundhedsapplikationsintervention.
|
Sham-sammenligningsgruppen modtager mobil sundhedsapplikation, men der er ingen traditionel kinesisk medicininformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridian energi af Meridian energi enhed
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Meridianenergienheden fanger data vedrørende individets balance af meridianenergi.
Balancen blev målt ved værdierne af fysisk, metabolisme, muskuloskeletal og kredsløb, mental sundhed og statusforhold for det autonome nervesystem.
For at opnå den passende balance for energiresultaterne blev et forhold tæt på én foretrukket.
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Spørgeskema for kropsopbygning af kropsforfatning (BCQ)
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Skalaen spænder fra 44 til 220, med højere score, der indikerer større mangler
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Blodsukkerkontrol af fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Det normale område af FPG fra 70-99mg/dL.
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Blodsukkerkontrol af HbA1c
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Normalområdet for HbA1c fra 4-5,6 %.
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet af kort form 36 (SF-36)
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Skalaen går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet af international fysisk aktivitet spørgeskema selvadministreret kort version (IPAQ-SS)
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Måleenheden er metabolisk ækvivalent (MET'er), hvor højere MET'er indikerer mere fysisk aktivitet
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Spørgeskemaets diætadfærdsadfærd
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Scorerne varierede fra 14 til 56, med højere score, der indikerer en bedre, der svarer til diæten med dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Det normale BMI-interval fra 18,5-24,9
kg/m2.
|
Ændring før, gennem interventionsafslutning (gennemsnit på 3 måneder) og efter 1 måneds intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-X-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .