A Hagyományos Kínai Orvostudományi Rendszeren alapuló Lifestyle Mobile Health APP hatása prediabetesben
A hagyományos kínai orvosláson alapuló életmód és mobil egészségügyi alkalmazások fejlesztése és hatékonysága prediabetes betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A prediabetesben szenvedőknél fokozott a 2-es típusú cukorbetegség kockázata. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) életmódmódosítása hatékonynak bizonyult a kiegyensúlyozott állapot elérésében, és csökkenti a prediabétesz diabéteszté alakulásának kockázatát. A TCM-elméletek megjegyzik, hogy a testfelépítés (BC) alapozza meg a diagnózist, a kezelést és a betegségek megelőzését. Az egyén testalkatának mérése és szabályozása megelőzheti a betegségeket. A TCM szakemberek egyénre szabott beavatkozásokat adnak az egyes személyek testfelépítésének megfelelően. A Qi (energia) szintén a TCM alapfogalma. Mind a test felépítése, mind a meridiánenergia (ME) felhasználható az eltérések és a kóros testfunkciók meghatározására. Az Életmódmódosító Mobil Egészségügyi Alkalmazás (APP) segíthet csökkenteni a vércukorszintet a prediabéteszesek körében, és megelőzheti a cukorbetegség későbbi előfordulását is. Néhány tanulmány azonban a TCM-sémán alapuló életmód-APP kifejlesztésére, valamint a TCM-sémán alapuló életmód-APP kezelésének hatékonyságának értékelésére prediabetesben. Ebben a tanulmányban a cél egy TCM-rezsim-alapú életmód-APP kifejlesztése volt, és a TCM-sémán alapuló életmód-APP kezelésének hatékonyságának értékelése prediabetesben.
Célkitűzések: TCM-sémán alapuló életmód-APP kidolgozása, valamint a TCM-sémán alapuló életmód-APP kezelésének hatékonyságának értékelése prediabetesben.
Anyagok és módszerek: Háromágú, randomizált, ellenőrzött nyomvonal. A tanulmányban 121 résztvevő vett részt, akiket egy észak-tajvani oktatókórházban vettek fel. A vizsgálati változók közé tartozik a szocio-demográfia, a betegségtörténet és az életmód, a vércukorszint és a BMI-adatokat a vérvizsgálatból az online orvosi táblázatokból nyerik ki. A fizikai aktivitást a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív önfeldolgozott tajvani verziójával mérték. Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az SF-36-tal értékelték, amely fizikai komponens pontszámot (PCS) és mentális komponens pontszámot (MCS) adott, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez. A Body Constitution kérdőívet (BCQ) a semleges, a Yang-hiány, a Ying-hiány és a váladék-stasis mérésére használták, a magasabb pontszámok nagyobb hiányosságokat jeleztek. A meridiánenergiát a Meridian energiaeszköz segítségével vizsgáltuk, amely magában foglalta az egyéni meridiánenergiát is.
Lehetséges hatás: A prediabéteszesek körében nincs TCM-kezelési alapú életmódbeli mobilegészségügyi APP. A tanulmány révén a kutatók azt remélik, hogy kifejlesztenek egy TCM-sémán alapuló életmódbeli mobil egészségügyi alkalmazást, és értékelik azt. A TCM-sémán alapuló életmóddal az APP használatával és használatával javítható az egészségügy. Az eredmények referenciaként szolgálhatnak a hagyományos kínai megelőző orvoslás népszerűsítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban prediabétesszel diagnosztizáltak, 5,7–6,4% HbA1c-értékkel és 100 mg/dl és < 126 mg/dl közötti FPG-szinttel (ADA, 2011, 2014).
- 20 éves és idősebb.
- Tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- Hipoglikémiás szerek, β-blokkolók, tiazid diuretikumok, nikotinsav vagy szteroidok használata az elmúlt 3 hónapban.
- Ön által bejelentett katasztrofális betegség az elmúlt 6 hónapban (pl. stroke, szív- és érrendszeri betegségek, vese- és májelégtelenség, szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség és rák).
- Endokrin betegségek, például hyperthyreosis vagy autoimmun betegség.
- Pszichózis vagy más jelentős neurokognitív rendellenesség; e) terhesség és/vagy szoptatás.
(f) Pacemakerrel rendelkező egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
A résztvevők elfogadják a TCM-sémán alapuló életmódbeli mobil egészségügyi alkalmazási beavatkozást.
|
A Kísérleti csoport TCM-sémán alapuló életmódbeli mobil egészségügyi alkalmazást kap.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis összehasonlító csoport
A résztvevők elfogadják a mobil egészségügyi alkalmazás beavatkozását.
|
Az ál-összehasonlító csoport mobil egészségügyi alkalmazást kap, de a hagyományos kínai orvoslásról nincs információ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meridián energia eszköz meridián energiája
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A meridiánenergia-eszköz adatokat rögzít az egyén meridiánenergia egyensúlyáról.
Az egyensúlyt a fizikai, az anyagcsere, a mozgásszervi és a keringési rendszer, a mentális egészség és az autonóm idegrendszer állapotának arányaival mérték.
Az energetikai eredmények megfelelő egyensúlyának eléréséhez az egyhez közeli arányt részesítették előnyben.
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
Testalkati kérdőív (BCQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A skála 44-től 220-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb hiányosságokat jeleznek
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
Az éhomi plazma glükóz (FPG) vércukorszint-szabályozása
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
Az FPG normál tartománya 70-99 mg/dl.
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
A HbA1c vércukorszint szabályozása
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A HbA1c normál tartománya 4-5,6%.
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség rövid életformában 36 (SF-36)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív önkitöltős rövid változata (IPAQ-SS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A mértékegység a metabolikus egyenérték (MET), a magasabb MET nagyobb fizikai aktivitást jelez
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
Az étrendi magatartás kérdőív diétás viselkedése
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A pontszámok 14-től 56-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a diéta jobban megfelel a magas vérnyomás megállítására vonatkozó diétának (DASH).
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
A BMI normál tartománya 18,5-24,9
kg/m2.
|
Változás a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után (átlagosan 3 hónap) és 1 hónapos beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-X-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .