O efeito do aplicativo móvel de estilo de vida baseado em regime de medicina tradicional chinesa no pré-diabetes
O desenvolvimento e a eficácia do estilo de vida baseado em regime de medicina tradicional chinesa e intervenção de aplicativos móveis de saúde para pessoas com pré-diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Pessoas com pré-diabetes têm um risco aumentado de diabetes tipo 2. A modificação do estilo de vida da medicina tradicional chinesa (MTC) demonstrou ser eficaz em alcançar um estado de equilíbrio e diminuir o risco de pré-diabetes progredir para diabetes. As teorias da MTC observam que a constituição corporal (CB) estabelece as bases para o diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças. A medição e regulação da constituição do corpo de um indivíduo pode prevenir doenças. Os praticantes da MTC oferecem intervenções individualizadas de acordo com a constituição corporal de cada pessoa. Qi (energia) também é um conceito central na MTC. Tanto a constituição do corpo quanto a energia dos meridianos (ME) podem ser usadas para determinar a função corporal desviada e anormal. O Aplicativo de Saúde Móvel de Modificação do Estilo de Vida (APP) pode ajudar a diminuir o açúcar no sangue entre indivíduos com pré-diabetes, mas também pode prevenir a ocorrência posterior de diabetes. Porém, alguns estudos para desenvolver um APP de estilo de vida baseado em regime TCM e avaliar a eficácia de receber APP de estilo de vida baseado em regime TCM em pré-diabetes. Neste estudo, o objetivo foi desenvolver um APP de estilo de vida baseado em regime TCM e avaliar a eficácia de receber APP de estilo de vida baseado em regime TCM em pré-diabetes.
Objetivos do estudo: Desenvolver um APP de estilo de vida baseado em regime TCM e avaliar a eficácia de receber APP de estilo de vida baseado em regime TCM em pré-diabetes.
Materiais e Métodos: Uma trilha controlada randomizada de três braços. O estudo foi realizado envolvendo 121 participantes, recrutados em um hospital universitário no norte de Taiwan. As variáveis do estudo incluem dados sociodemográficos, histórico de doenças e estilo de vida, os dados de glicemia e IMC do exame de sangue serão obtidos dos prontuários médicos online. A atividade física foi medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física Auto-Aplicado Versão Taiwan. A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada pelo SF-36, que gerou escores de componentes físicos (PCS) e escores de componentes mentais (MCS), com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de vida. O questionário de Constituição Corporal (BCQ) foi usado para medir neutro, deficiência de Yang, deficiência de Ying e estase de Fleuma, com pontuações mais altas indicando deficiências maiores. A energia dos meridianos foi examinada usando o dispositivo de energia dos meridianos, que incluía a energia dos meridianos individuais.
Possível efeito: Não há APP móvel de estilo de vida baseado em regime TCM entre pessoas com pré-diabetes. Por meio do estudo, os pesquisadores esperam desenvolver um aplicativo de saúde móvel baseado em regime TCM e avaliá-lo. Pelo uso de estilo de vida baseado em regime TCM e uso de APP, o gerenciamento de saúde do pode ser melhorado. Os resultados podem servir de referência para a promoção da medicina preventiva tradicional chinesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-diagnosticado com pré-diabetes com HbA1c de 5,7% a 6,4% e nível FPG de 100 mg/dl a < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
- A partir de 20 anos.
- Consentimento informado fornecido.
Critério de exclusão:
- Uso de agente hipoglicemiante, betabloqueador, diurético tiazídico, ácido nicotínico ou esteroides nos últimos 3 meses.
- Doença catastrófica autorrelatada nos últimos 6 meses (p. acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, insuficiência renal e hepática, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica e câncer).
- Doenças endócrinas como hipertireoidismo ou doença autoimune.
- Psicose ou outro transtorno neurocognitivo importante; (e) gravidez e/ou lactação.
(f) Indivíduos com marcapassos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados de rotina.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os participantes aceitam a intervenção de aplicativo de saúde móvel de estilo de vida baseado em regime TCM.
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O grupo Experimental recebe intervenção de aplicativo de saúde móvel de estilo de vida baseado em regime TCM.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo comparador falso
Os participantes aceitam a intervenção do aplicativo móvel de saúde.
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Grupo de comparadores simulados recebe aplicativo de saúde móvel, mas não há informações sobre medicina tradicional chinesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Energia Meridiana do dispositivo de energia Meridiana
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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O dispositivo de energia meridiana captura dados sobre o equilíbrio da energia meridiana do indivíduo.
O equilíbrio foi medido pelos valores do estado físico, metabólico, musculoesquelético e circulatório, saúde mental e estado do sistema nervoso autônomo.
Para alcançar o equilíbrio adequado para os resultados de energia, uma proporção próxima a um foi preferida.
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Questionário de constituição corporal do corpo (BCQ)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A escala varia de 44 a 220, com pontuações mais altas indicando maiores deficiências
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Controle de açúcar no sangue de glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A faixa normal de FPG de 70-99mg/dL.
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Controle de açúcar no sangue de HbA1c
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A faixa normal de HbA1c de 4-5,6%.
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Qualidade de vida relacionada à saúde de forma curta 36 (SF-36)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física do questionário internacional de atividade física auto-administrado versão curta (IPAQ-SS)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A unidade de medida é o equivalente metabólico (METs), com METs mais altos indicando mais atividade física
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Comportamento alimentar do questionário de comportamento alimentar
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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As pontuações variaram de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando uma melhor correspondência com a dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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A faixa normal de IMC de 18,5-24,9
kg/m2.
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Mudança antes, até a conclusão da intervenção (média de 3 meses) e após 1 mês de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-X-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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