Die Wirkung der auf der Traditionellen Chinesischen Medizin basierenden Lifestyle Mobile Health APP bei Prädiabetes
Die Entwicklung und Wirksamkeit von auf der traditionellen chinesischen Medizin basierenden Lebensstil- und mobilen Gesundheitsanwendungsinterventionen für Menschen mit Prädiabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Menschen mit Prädiabetes haben ein erhöhtes Risiko für Typ-2-Diabetes. Die Lebensstilmodifikation der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) hat sich als wirksam erwiesen, um einen ausgeglichenen Status zu erreichen und das Risiko zu verringern, dass Prädiabetes zu Diabetes fortschreitet. TCM-Theorien weisen darauf hin, dass die Körperkonstitution (BC) die Grundlage für Diagnose, Behandlung und Krankheitsprävention legt. Die Messung und Regulierung der individuellen Körperkonstitution könnte Krankheiten vorbeugen. TCM-Praktizierende geben individualisierte Interventionen entsprechend der Körperkonstitution jeder Person. Qi (Energie) ist auch ein Kernkonzept in der TCM. Sowohl die Körperkonstitution als auch die Meridianenergie (ME) können verwendet werden, um abweichende und abnormale Körperfunktionen zu bestimmen. Die Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) könnte helfen, den Blutzucker bei Personen mit Prädiabetes zu senken, und ein späteres Auftreten von Diabetes verhindern. Es gibt jedoch einige Studien zur Entwicklung einer TCM-basierten Lebensstil-APP und zur Bewertung der Wirksamkeit der Einnahme einer TCM-basierten Lebensstil-APP bei Prädiabetes. Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung einer TCM-basierten Lebensstil-APP und die Bewertung der Wirksamkeit der Einnahme einer TCM-basierten Lebensstil-APP bei Prädiabetes.
Ziele der Studie: Entwicklung einer TCM-basierten Lebensstil-APP und Bewertung der Wirksamkeit der Einnahme einer TCM-basierten Lebensstil-APP bei Prädiabetes.
Materialien und Methoden: Ein dreiarmiger randomisierter kontrollierter Trail. Die Studie wurde mit 121 Teilnehmern durchgeführt, die in einem Lehrkrankenhaus in Nordtaiwan rekrutiert wurden. Die Studienvariablen umfassen Soziodemographie, Krankheitsgeschichte und Lebensstil, die Blutzucker- und BMI-Daten aus dem Bluttest werden aus den medizinischen Online-Diagrammen bezogen. Die körperliche Aktivität wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire Self-Administered Taiwan Version gemessen. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde durch den SF-36 bewertet, der einen körperlichen Komponentenwert (PCS) und einen mentalen Komponentenwert (MCS) ergab, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt. Der Fragebogen zur Körperkonstitution (BCQ) wurde verwendet, um Neutralität, Yang-Mangel, Ying-Mangel und Schleim-Stase zu messen, wobei höhere Werte größere Mängel anzeigen. Die Meridianenergie wurde mit dem Meridian-Energiegerät untersucht, das die individuelle Meridianenergie enthielt.
Mögliche Auswirkung: Es gibt keine TCM-basierte mobile Gesundheits-APP für Menschen mit Prädiabetes. Durch die Studie hoffen die Forscher, eine auf TCM-Therapien basierende mobile Gesundheits-APP zu entwickeln und zu bewerten. Durch den TCM-basierten Lebensstil und die Nutzung von APP konnte das Gesundheitsmanagement der Patienten verbessert werden. Die Ergebnisse könnten als Referenz für die Förderung der traditionellen chinesischen Präventivmedizin dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor diagnostizierter Prädiabetes mit einem HbA1c von 5,7 % bis 6,4 % und einem FPG-Wert von 100 mg/dl bis < 126 mg/dl (ADA, 2011, 2014).
- Ab 20 Jahren.
- Vorausgesetzte Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von hypoglykämischen Mitteln, Betablockern, Thiaziddiuretika, Nikotinsäure oder Steroiden innerhalb der letzten 3 Monate.
- Selbstberichtete katastrophale Krankheit in den letzten 6 Monaten (z. Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- und Leberinsuffizienz, Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Krebs).
- Endokrine Erkrankungen wie Schilddrüsenüberfunktion oder Autoimmunerkrankungen.
- Psychose oder andere schwere neurokognitive Störung; (e) Schwangerschaft und/oder Stillzeit.
(f) Personen mit Herzschrittmachern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer akzeptieren TCM-Regime-basierte Interventionen für mobile Gesundheitsanwendungen im Lebensstil.
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Die experimentelle Gruppe erhält eine TCM-basierte Intervention mit mobilen Gesundheitsanwendungen für den Lebensstil.
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SHAM_COMPARATOR: Schein-Vergleichsgruppe
Die Teilnehmer akzeptieren die Intervention der mobilen Gesundheitsanwendung.
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Die Schein-Vergleichsgruppe erhält eine mobile Gesundheitsanwendung, aber es gibt keine Informationen zur traditionellen chinesischen Medizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Meridian-Energie des Meridian-Energiegeräts
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Das Meridian-Energiegerät erfasst Daten bezüglich des individuellen Meridian-Energiegleichgewichts.
Das Gleichgewicht wurde anhand der Werte von Körper, Stoffwechsel, Bewegungsapparat und Kreislauf, psychischer Gesundheit und Statusverhältnissen des autonomen Nervensystems gemessen.
Um ein angemessenes Gleichgewicht für die Energieergebnisse zu erreichen, wurde ein Verhältnis nahe eins bevorzugt.
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Körperkonstitution des Körperkonstitutionsfragebogens (BCQ)
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Die Skala reicht von 44 bis 220, wobei höhere Werte größere Mängel anzeigen
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Blutzuckerkontrolle der Nüchternplasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Der normale Bereich von FPG liegt zwischen 70 und 99 mg/dL.
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Blutzuckerkontrolle von HbA1c
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Der normale Bereich von HbA1c von 4-5,6%.
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität selbst verwaltete Kurzversion (IPAQ-SS)
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Die Maßeinheit ist das Metabolische Äquivalent (METs), wobei höhere METs mehr körperliche Aktivität anzeigen
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Ernährungsverhalten des Fragebogens zum Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Die Punktzahlen reichten von 14 bis 56, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Übereinstimmung mit der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät anzeigen.
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Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Der normale BMI-Bereich liegt zwischen 18,5 und 24,9
kg/m2.
|
Veränderung vor, bis zum Abschluss der Intervention (durchschnittlich 3 Monate) und nach 1 Monat Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-X-026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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