Влияние мобильного приложения Lifestyle Health на основе режима традиционной китайской медицины на преддиабет
Разработка и эффективность вмешательства в образ жизни на основе схем традиционной китайской медицины и мобильных медицинских приложений для людей с преддиабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: люди с преддиабетом имеют повышенный риск развития диабета 2 типа. Было показано, что модификация образа жизни традиционной китайской медицины (ТКМ) эффективна для достижения сбалансированного состояния и снижения риска перехода предиабета в диабет. Теории ТКМ отмечают, что Конституция тела (ТК) закладывает основу для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Измерение и регулирование конституции тела человека может предотвратить болезнь. Практикующие ТКМ проводят индивидуальные вмешательства в соответствии с конституцией тела каждого человека. Ци (энергия) также является основной концепцией традиционной китайской медицины. И конституция тела, и энергия меридианов (МЭ) могут быть использованы для определения отклонений и ненормальных функций организма. Приложение Lifestyle Modification Mobile Health Application (APP) может помочь снизить уровень сахара в крови у людей с преддиабетом, а также предотвратить более позднее возникновение диабета. Но было проведено несколько исследований по разработке АПП образа жизни на основе режима ТКМ и оценке эффективности приема АПП образа жизни на основе режима ТКМ при преддиабете. В этом исследовании цель состояла в том, чтобы разработать АРР на основе режима ТКМ и оценить эффективность приема АРР на основе режима ТКМ в предиабетическом состоянии.
Цели исследования: разработать АРР на основе режима ТКМ и оценить эффективность приема АРР на основе режима ТКМ у пациентов с преддиабетом.
Материалы и методы: Рандомизированный контролируемый след с тремя ответвлениями. Исследование было проведено с участием 121 участника, которые были набраны в клинической больнице на севере Тайваня. Переменные исследования включают социально-демографические данные, историю болезни и образ жизни, данные об уровне глюкозы в крови и ИМТ из анализа крови будут получены из медицинских онлайн-карт. Физическая активность измерялась с помощью Тайваньской версии Международного вопросника физической активности. Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью опросника SF-36, который давал оценку физического компонента (PCS) и балла психического компонента (MCS), причем более высокий балл указывал на лучшее качество жизни. Опросник конституции тела (BCQ) использовался для измерения нейтрального состояния, дефицита Ян, дефицита Инь и застоя флегмы, причем более высокие баллы указывали на больший дефицит. Энергия меридиана исследовалась с помощью энергетического прибора «Меридиан», включающего индивидуальную энергию меридиана.
Возможный эффект: среди людей с преддиабетом не существует мобильного приложения для здоровья, основанного на режиме ТКМ. В рамках исследования исследователи надеются разработать мобильное приложение для здоровья на основе режима ТКМ и оценить его. Благодаря образу жизни, основанному на режиме ТКМ, и использованию APP можно улучшить управление здоровьем. Результаты могут служить ориентиром для продвижения традиционной китайской профилактической медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 231
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ранее был диагностирован предиабет с уровнем HbA1c от 5,7% до 6,4% и уровнем ГПН от 100 мг/дл до <126 мг/дл (ADA, 2011, 2014).
- Возраст от 20 лет и старше.
- Дано информированное согласие.
Критерий исключения:
- Использование гипогликемических средств, β-адреноблокаторов, тиазидных диуретиков, никотиновой кислоты или стероидов в течение последних 3 мес.
- Самооценка катастрофического заболевания за последние 6 месяцев (например, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, почечная и печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких и рак).
- Эндокринные заболевания, такие как гипертиреоз или аутоиммунные заболевания.
- Психоз или другое серьезное нейрокогнитивное расстройство; д) беременность и/или лактация.
(f) Лица с кардиостимуляторами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Регулярный уход.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Участники принимают вмешательство в мобильное приложение для здоровья, основанное на режиме ТКМ.
|
Экспериментальная группа получает вмешательство в мобильное приложение для здоровья, основанное на режиме ТКМ.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа ложного сравнения
Участники принимают вмешательство мобильного приложения для здоровья.
|
Группа сравнения Sham получает мобильное приложение для здоровья, но информации о традиционной китайской медицине нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия Меридиана энергетического устройства Меридиан
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Устройство энергии меридиана собирает данные о балансе энергии меридиана человека.
Равновесие оценивали по показателям физического состояния, обмена веществ, опорно-двигательного аппарата и кровообращения, психического здоровья и показателей состояния вегетативной нервной системы.
Для достижения соответствующего баланса энергетических результатов предпочтение отдавалось близкому к единице соотношению.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Опросник конституции тела (BCQ)
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Шкала варьируется от 44 до 220, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные недостатки.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Контроль уровня сахара в крови по уровню глюкозы в плазме натощак (ГПН)
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Нормальный диапазон ГПН от 70 до 99 мг/дл.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Контроль уровня сахара в крови HbA1c
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Нормальный диапазон HbA1c от 4-5,6%.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Шкала варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность международного опросника по физической активности для самостоятельного заполнения, краткая версия (IPAQ-SS)
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Единицей измерения является метаболический эквивалент (МЕТ), при этом более высокие значения МЕТ указывают на большую физическую активность.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Диетическое поведение опросника диетического поведения
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Баллы варьировались от 14 до 56, причем более высокие баллы указывали на лучшее соответствие диете «Диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH).
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Нормальный диапазон ИМТ от 18,5-24,9
кг/м2.
|
Изменение до, после завершения вмешательства (в среднем за 3 месяца) и после вмешательства в течение 1 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-X-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .