体位と胃洞の超音波検査 (POSIGAST)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
患者の体位に応じて胃の満腹を検出するための洞の超音波検査の診断性能
胃内容物の肺誤嚥は、麻酔に関連して重大な罹患率と死亡率を引き起こす合併症です。
胃前庭部の超音波検査により、術前の胃内容物の検出が可能になり、肺誤嚥のリスクの術前評価に役立ちます。
特に、この検査は、仰臥位および右側臥位で行われる胃内容物の定性分析に基づいており、大量の液体の中で液体含有量が低いことを区別できる定性スコアを使用します。
このスコアは、ベッドの上部を上げずにベッドに座った患者とボランティアで報告されています。
しかし、いくつかの研究では、この定性的スコアは45°の半側臥位で達成されており、調査チームが最近実施した研究結果が示唆しているように、このようにして行われた検査の診断性能に影響を与えた可能性がある。
したがって、この研究は、ベッドの角度に応じて、50 ml と 100 ml を超える胃容積の診断のために、仰臥位と右側臥位で行われた胃前庭部の定性分析の診断性能を比較することを目的としています。ベッドの上部の高さはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 固形物の最後の摂取は研究開始の少なくとも6時間前、透明な液体の最後の摂取は研究開始の少なくとも2時間前
- インフォームド・コンセントに署名する必要があります。
- 重大な病歴なし (米国麻酔科医協会 (ASA) クラス 1)
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない成人
- 過去の消化器外科手術
- 胃の運動性に影響を与える薬剤
- 消化器疾患、胃不全麻痺、インスリンを伴う糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 肥満 (体格指数 (BMI) ≥ 30 キログラム/平方メートル (kg/平方メートル))
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：45°半臥位
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胃前庭部の超音波検査は、一定量の水（0、50、100、150、または 200 ミリリットル (ml) のいずれか、無作為化によって決定されます）の摂取 3 分後に実行されます。
この手順を 3 回繰り返します (3 つの異なるボリューム、各セッションの同じボリューム、各セッションの順序はランダム)。
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アクティブコンパレータ：ベッド上部の高さはありません
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胃前庭部の超音波検査は、一定量の水（0、50、100、150、または 200 ミリリットル (ml) のいずれか、無作為化によって決定されます）の摂取 3 分後に実行されます。
この手順を 3 回繰り返します (3 つの異なるボリューム、各セッションの同じボリューム、各セッションの順序はランダム)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度の計算
時間枠：3分
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45°半臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能。
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特異性の計算
時間枠：3分
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完全な仰向け/右側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能。 診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実施された定性評価の結果に従って計算されます。 |
3分
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陽性的中率の計算、
時間枠：3分
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完全な仰向け/右側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実施された定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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陰性的中率の計算
時間枠：3分
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完全な仰向け/右側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実施された定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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正と負の尤度比の計算。
時間枠：3分
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完全な仰向け/右側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実施された定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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完全な仰臥位および右側臥位および45°の半臥位における胃液量≧0.8ミリリットル/キログラム(ml/kg)を検出するための胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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感度の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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完全な仰臥位および右側臥位および45°の半臥位における胃液量≧0.8ミリリットル/キログラム(ml/kg)を検出するための胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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特異度の計算 診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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完全な仰臥位および右側臥位および45°の半臥位における胃液量≧0.8ミリリットル/キログラム(ml/kg)を検出するための胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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陽性的中率、陰性的中率の計算 診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、200 ミリリットル (ml) のいずれか）摂取 3 分後に実施される定性評価の結果に基づいて計算されます。
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3分
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完全な仰臥位および右側臥位および45°の半臥位における胃液量≧0.8ミリリットル/キログラム(ml/kg)を検出するための胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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陰性的中率の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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完全な仰臥位および右側臥位および45°の半臥位における胃液量≧0.8ミリリットル/キログラム(ml/kg)を検出するための胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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正と負の尤度比の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性評価の結果に従って計算されます。
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3分
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仰臥位（半臥位または完全仰臥位）で測定された前庭部のカットオフ値は、1.5 ミリリットル/キログラム（ml/kg）以上の胃容積の検出に対する最良の診断性能に関連します。
時間枠：3分
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カットオフ値は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取後3分に実行された測定の結果に従って計算されます。
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3分
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ベッドを上げずに半側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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感度の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性的および定量的評価の結果に従って計算されます。
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3分
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ベッドを上げずに半側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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特異性の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性的および定量的評価の結果に従って計算されます。
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3分
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ベッドを上げずに半側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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陽性的中率の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性的および定量的評価の結果に従って計算されます。
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3分
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ベッドを上げずに半側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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陰性的中率の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性的および定量的評価の結果に従って計算されます。
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3分
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ベッドを上げずに半側臥位での胃前庭部の定性的検査の診断性能
時間枠：3分
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正と負の尤度比の計算。
診断性能は、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取3分後に実行される定性的および定量的評価の結果に従って計算されます。
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3分
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胃液量計算の数学モデル
時間枠：3分
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右側臥位で測定された前庭面とボランティアの年齢、身長、体重を含む多重線形回帰。
数学的モデルは、ボランティアによる水（0、50、100、150、または200ミリリットル（ml）のいずれか）の摂取後3分に実行された測定の結果に従って構築されます。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sophie Barnoud, Dr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月27日
一次修了 (実際)
2021年9月6日
研究の完了 (実際)
2021年9月6日
試験登録日
最初に提出
2019年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。