胃窦的体位和超声检查 (POSIGAST)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
胃窦超声检查根据患者体位检测饱腹的诊断性能
胃内容物肺部吸入是一种并发症，可导致与麻醉相关的显着发病率和死亡率。
胃窦的超声检查可以检测术前胃内容物，有助于术前评估肺误吸风险。
特别是，该检查基于在仰卧位和右侧卧位时对胃内容物进行的定性分析，使用定性评分可以区分大量液体中的低液体含量。
已在未抬高床的上部的情况下在安装在床上的患者和志愿者中描述了该分数。
然而，在几项研究中，这一定性评分是在 45° 半卧位时获得的，这可能影响了由此进行的检查的诊断性能，正如调查小组最近进行的一项研究结果所表明的那样。
因此，本研究旨在比较仰卧位和右侧卧位胃窦定性分析诊断胃容积大于 50 毫升和 100 毫升的诊断性能，根据床角：45° 仰角或床的上部没有抬高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 最后一次摄入固体食物至少在研究开始前 6 小时，最后一次摄入清澈流质至少在研究开始前 2 小时
- 必须签署知情同意书。
- 无重大病史（美国麻醉医师协会 (ASA) 1 级）
排除标准：
- 成年人无法给予知情同意
- 既往胃肠手术
- 影响胃动力的药物
- 消化系统疾病、胃轻瘫、糖尿病与胰岛素
- 怀孕或哺乳
- 肥胖症（身体质量指数 (BMI) ≥ 30 公斤/平方米 (kg/m²)）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：45°半卧位
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在摄入一定体积的水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)，随机确定）后 3 分钟进行胃窦超声检查。
该过程重复三次（三个不同的卷，每个会话的相同卷，每个会话的随机顺序）。
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有源比较器：床头上段无抬高
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在摄入一定体积的水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)，随机确定）后 3 分钟进行胃窦超声检查。
该过程重复三次（三个不同的卷，每个会话的相同卷，每个会话的随机顺序）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度的计算
大体时间：3分钟
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45°半卧位胃窦定性检查的诊断性能。
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3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特异性的计算
大体时间：3分钟
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完全仰卧/右侧卧位胃窦定性检查的诊断性能。 诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算。 |
3分钟
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阳性预测值的计算，
大体时间：3分钟
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完全仰卧/右侧卧位胃窦定性检查的诊断性能。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算。
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3分钟
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阴性预测值的计算
大体时间：3分钟
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完全仰卧/右侧卧位胃窦定性检查的诊断性能。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算。
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3分钟
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计算正负似然比。
大体时间：3分钟
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完全仰卧/右侧卧位胃窦定性检查的诊断性能。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算。
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3分钟
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胃窦定性检查在完全仰卧位和右侧卧位以及45°半卧位时检测胃液体积≥0.8毫升/千克（ml/kg）的诊断性能
大体时间：3分钟
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灵敏度的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算
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3分钟
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胃窦定性检查在完全仰卧位和右侧卧位以及45°半卧位时检测胃液体积≥0.8毫升/千克（ml/kg）的诊断性能
大体时间：3分钟
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特异性的计算 诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算
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3分钟
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胃窦定性检查在完全仰卧位和右侧卧位以及45°半卧位时检测胃液体积≥0.8毫升/千克（ml/kg）的诊断性能
大体时间：3分钟
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阳性预测值的计算 阴性 诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算
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3分钟
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胃窦定性检查在完全仰卧位和右侧卧位以及45°半卧位时检测胃液体积≥0.8毫升/千克（ml/kg）的诊断性能
大体时间：3分钟
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阴性预测值的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算
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3分钟
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胃窦定性检查在完全仰卧位和右侧卧位以及45°半卧位时检测胃液体积≥0.8毫升/千克（ml/kg）的诊断性能
大体时间：3分钟
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计算正负似然比。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性评估结果进行计算
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3分钟
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在仰卧位（半卧位或完全仰卧位）测量的胃窦面积临界值与检测胃容积≥1.5 毫升/千克 (ml/kg) 的最佳诊断性能相关。
大体时间：3分钟
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截断值将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的测量结果计算
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3分钟
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不抬高床位半卧位胃窦定性检查的诊断效能
大体时间：3分钟
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灵敏度的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性和定量评估结果进行计算
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3分钟
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不抬高床位半卧位胃窦定性检查的诊断效能
大体时间：3分钟
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特异性的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性和定量评估结果进行计算
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3分钟
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不抬高床位半卧位胃窦定性检查的诊断效能
大体时间：3分钟
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阳性预测值的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性和定量评估结果进行计算
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3分钟
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不抬高床位半卧位胃窦定性检查的诊断效能
大体时间：3分钟
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阴性预测值的计算。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性和定量评估结果进行计算
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3分钟
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不抬高床位半卧位胃窦定性检查的诊断效能
大体时间：3分钟
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计算正负似然比。
诊断性能将根据志愿者摄入水（0、50、100、150 或 200 毫升 (ml)）3 分钟后进行的定性和定量评估结果进行计算
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3分钟
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计算胃液体积的数学模型
大体时间：3分钟
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多元线性回归包括在右侧卧位测量的胃窦表面和志愿者的年龄、身高、体重。
数学模型将根据志愿者摄入水（0、50、100、150或200毫升（ml））3分钟后进行的测量结果建立
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3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Barnoud, Dr、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月27日
初级完成 (实际的)
2021年9月6日
研究完成 (实际的)
2021年9月6日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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