Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsställning och ultraljudsundersökning av magantrum (POSIGAST)

26 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Diagnostisk prestanda för ultraljudsundersökning av antrum för att upptäcka en full mage enligt patientens position

Pulmonell aspiration av maginnehåll är en komplikation som orsakar betydande sjuklighet och mortalitet relaterad till anestesi. Ultraljudsundersökning av gastric antrum möjliggör detektering av preoperativt maginnehåll, vilket bidrar till preoperativ bedömning av risken för lungaspiration. I synnerhet baseras denna undersökning på den kvalitativa analysen av maginnehåll utförd i rygg och i höger lateral decubitus, med hjälp av en kvalitativ poäng som gör det möjligt att urskilja ett lågt vätskeinnehåll i en stor vätskevolym. Denna poäng har beskrivits hos patienter och frivilliga installerade på en säng utan förhöjning av den övre delen av sängen. I flera studier har dock denna kvalitativa poäng uppnåtts i 45° halvliggande position, vilket kan ha påverkat den diagnostiska prestandan av den sålunda utförda undersökningen, vilket antyds av resultaten från en studie som nyligen genomförts av undersökningsgruppen. Denna studie syftar därför till att jämföra den diagnostiska prestandan för den kvalitativa analysen av gastriskt antrum utfört i ryggstödet och den högra laterala dekubitusen för diagnos av magvolymer högre än 50 ml och 100 ml, beroende på sängvinkeln: 45° höjd eller ingen förhöjning av sängens övre del.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Senaste konsumtion av fasta ämnen minst 6 timmar innan studiens början, sista konsumtion av klara vätskor minst 2 timmar innan studiens början
  • Informerat samtycke måste ha undertecknats.
  • Ingen betydande medicinsk historia (American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1)

Exklusions kriterier:

  • Vuxen som inte kan ge informerat samtycke
  • Tidigare gastrointestinala operationer
  • Medicin som påverkar magsäckens motilitet
  • Matsmältningssjukdomar, gastropares, diabetes mellitus med insulin
  • Graviditet eller amning
  • Fetma (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kilogram/meter² (kg/m²))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 45° halvliggande position
Övrig: Kvalitativ och kvantitativ bedömning av maginnehållsvolym med sänghöjd
Ultraljudsundersökning av magantrum utförs 3 minuter efter intag av en volym vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml), bestämt genom randomisering). Proceduren upprepas tre gånger (tre olika volymer, samma volymer för varje session med slumpmässig ordning för varje session).
Aktiv komparator: Ingen förhöjning av sängens övre del
Övrig: Kvalitativ och kvantitativ bedömning av maginnehållsvolym utan sänghöjd
Ultraljudsundersökning av magantrum utförs 3 minuter efter intag av en volym vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml), bestämt genom randomisering). Proceduren upprepas tre gånger (tre olika volymer, samma volymer för varje session med slumpmässig ordning för varje session).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av känsligheten
Tidsram: 3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i 45° halvliggande position.
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkning av specificiteten
Tidsram: 3 minuter

Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i full ryggläge/höger lateral decubitusposition.

Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga.
3 minuter
Beräkning av det positiva prediktiva värdet,
Tidsram: 3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i full ryggläge/höger lateral decubitusposition. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga.
3 minuter
Beräkning av det negativa prediktiva värdet
Tidsram: 3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i full ryggläge/höger lateral decubitusposition. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga.
3 minuter
Beräkning av den positiva och negativa sannolikhetskvoten.
Tidsram: 3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i full ryggläge/höger lateral decubitusposition. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga.
3 minuter
Diagnostisk prestanda för den kvalitativa undersökningen av magantrum för detektering av magvätskevolym ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i full ryggläge och höger lateral decubitusposition och i 45° halvliggande position
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av känsligheten. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda för den kvalitativa undersökningen av magantrum för detektering av magvätskevolym ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i full ryggläge och höger lateral decubitusposition och i 45° halvliggande position
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av specificiteten Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda för den kvalitativa undersökningen av magantrum för detektering av magvätskevolym ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i full ryggläge och höger lateral decubitusposition och i 45° halvliggande position
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av det positiva prediktiva värdet negativt Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda för den kvalitativa undersökningen av magantrum för detektering av magvätskevolym ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i full ryggläge och höger lateral decubitusposition och i 45° halvliggande position
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av det negativa prediktiva värdet. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda för den kvalitativa undersökningen av magantrum för detektering av magvätskevolym ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i full ryggläge och höger lateral decubitusposition och i 45° halvliggande position
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av den positiva och negativa sannolikhetskvoten. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa bedömningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Gränsvärde för antralområdet uppmätt i ryggläge (halvliggande eller helt liggande) associerat med bästa diagnostiska prestanda för detektering av en magvolym ≥1,5 milliliter/kilogram (ml/kg).
Tidsram: 3 minuter
Gränsvärdet kommer att beräknas enligt resultaten av mätningarna utförda 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i halvliggande position utan sänghöjd
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av känsligheten. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa och kvantitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i halvliggande position utan sänghöjd
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av specificiteten. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa och kvantitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i halvliggande position utan sänghöjd
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av det positiva prediktiva värdet. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa och kvantitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i halvliggande position utan sänghöjd
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av det negativa prediktiva värdet. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa och kvantitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Diagnostisk prestanda av den kvalitativa undersökningen av magantrum i halvliggande position utan sänghöjd
Tidsram: 3 minuter
Beräkning av den positiva och negativa sannolikhetskvoten. Den diagnostiska prestandan kommer att beräknas enligt resultaten av de kvalitativa och kvantitativa bedömningarna som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter
Matematisk modell för beräkning av magvätskevolymen
Tidsram: 3 minuter
Multipel linjär regression inklusive den antrala ytan mätt i höger lateral decubitus och den frivilliges ålder, längd, vikt. Den matematiska modellen kommer att byggas enligt resultaten av de mätningar som utförs 3 minuter efter intag av vatten (antingen 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) av frivilliga
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera