Position du corps et examen échographique de l'antre gastrique (POSIGAST)
26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Performances diagnostiques de l'examen échographique de l'antre pour détecter un estomac plein selon la position du patient
L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique est une complication entraînant une morbi-mortalité importante liée à l'anesthésie.
L'examen échographique de l'antre gastrique permet la détection du contenu gastrique préopératoire contribuant à l'évaluation préopératoire du risque d'aspiration pulmonaire.
En particulier, cet examen est basé sur l'analyse qualitative du contenu gastrique réalisée en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit, à l'aide d'un score qualitatif qui permet de discriminer un faible contenu liquide d'un volume liquide important.
Ce score a été décrit chez des patients et des volontaires installés sur un lit sans élévation de la partie supérieure du lit.
Cependant, dans plusieurs études, ce score qualitatif a été atteint en position semi-allongée à 45°, ce qui a pu affecter la performance diagnostique de l'examen ainsi réalisé, comme le suggèrent les résultats d'une étude récemment menée par l'équipe d'investigation.
Cette étude vise donc à comparer les performances diagnostiques de l'analyse qualitative de l'antre gastrique réalisée en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit pour le diagnostic de volumes gastriques supérieurs à 50 ml et 100 ml, selon l'angle du lit : élévation à 45° ou pas d'élévation de la partie supérieure du lit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Dernière consommation de solides au moins 6 heures avant le début de l'étude, dernière consommation de liquides clairs au moins 2 heures avant le début de l'étude
- Le consentement éclairé doit avoir été signé.
- Aucun antécédent médical significatif (American Society of Anesthesiologists (ASA) classe 1)
Critère d'exclusion:
- Adulte incapable de donner son consentement éclairé
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure
- Médicament affectant la motilité gastrique
- Maladies digestives, gastroparésie, diabète sucré avec insuline
- Grossesse ou allaitement
- Obésité (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kilogrammes/mètre² (kg/m²))
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Position semi-allongée à 45°
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L'examen échographique de l'antre gastrique est effectué 3 minutes après l'ingestion d'un volume d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml), déterminé par randomisation).
La procédure est répétée trois fois (trois volumes différents, les mêmes volumes pour chaque session avec un ordre aléatoire pour chaque session).
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Comparateur actif: Pas d'élévation de la partie supérieure du lit
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L'examen échographique de l'antre gastrique est effectué 3 minutes après l'ingestion d'un volume d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml), déterminé par randomisation).
La procédure est répétée trois fois (trois volumes différents, les mêmes volumes pour chaque session avec un ordre aléatoire pour chaque session).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de la sensibilité
Délai: 3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée à 45°.
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de la spécificité
Délai: 3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en décubitus dorsal complet/décubitus latéral droit. La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires. |
3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive positive,
Délai: 3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en décubitus dorsal complet/décubitus latéral droit.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires.
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3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive négative
Délai: 3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en décubitus dorsal complet/décubitus latéral droit.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires.
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3 minutes
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Calcul du rapport de vraisemblance positif et négatif.
Délai: 3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en décubitus dorsal complet/décubitus latéral droit.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires.
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3 minutes
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Performance diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique pour la détection d'un volume de liquide gastrique ≥ 0,8 millilitres/kilogramme (ml/kg) en décubitus dorsal complet et latéral droit et en position semi-allongée à 45°
Délai: 3 minutes
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Calcul de la sensibilité.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Performance diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique pour la détection d'un volume de liquide gastrique ≥ 0,8 millilitres/kilogramme (ml/kg) en décubitus dorsal complet et latéral droit et en position semi-allongée à 45°
Délai: 3 minutes
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Calcul de la spécificité La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives réalisées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Performance diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique pour la détection d'un volume de liquide gastrique ≥ 0,8 millilitres/kilogramme (ml/kg) en décubitus dorsal complet et latéral droit et en position semi-allongée à 45°
Délai: 3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive positive négative La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Performance diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique pour la détection d'un volume de liquide gastrique ≥ 0,8 millilitres/kilogramme (ml/kg) en décubitus dorsal complet et latéral droit et en position semi-allongée à 45°
Délai: 3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive négative.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Performance diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique pour la détection d'un volume de liquide gastrique ≥ 0,8 millilitres/kilogramme (ml/kg) en décubitus dorsal complet et latéral droit et en position semi-allongée à 45°
Délai: 3 minutes
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Calcul du rapport de vraisemblance positif et négatif.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Valeur seuil de la zone antrale mesurée en décubitus dorsal (position semi-couchée ou décubitus dorsal complet) associée à la meilleure performance diagnostique pour la détection d'un volume gastrique ≥1,5 millilitres/kilogramme (ml/kg).
Délai: 3 minutes
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La valeur seuil sera calculée en fonction des résultats des mesures effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée sans élévation du lit
Délai: 3 minutes
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Calcul de la sensibilité.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives et quantitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée sans élévation du lit
Délai: 3 minutes
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Calcul de la spécificité.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives et quantitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée sans élévation du lit
Délai: 3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive positive.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives et quantitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée sans élévation du lit
Délai: 3 minutes
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Calcul de la valeur prédictive négative.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives et quantitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Réalisation diagnostique de l'examen qualitatif de l'antre gastrique en position semi-allongée sans élévation du lit
Délai: 3 minutes
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Calcul du rapport de vraisemblance positif et négatif.
La performance diagnostique sera calculée en fonction des résultats des évaluations qualitatives et quantitatives effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Modèle mathématique pour le calcul du volume de liquide gastrique
Délai: 3 minutes
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Régression linéaire multiple incluant la surface antrale mesurée en décubitus latéral droit et l'âge, la taille, le poids du volontaire.
Le modèle mathématique sera construit en fonction des résultats des mesures effectuées 3 minutes après l'ingestion d'eau (soit 0, 50, 100, 150 ou 200 millilitres (ml)) par les volontaires
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles respiratoires
- Maladies de l'oesophage
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Reflux laryngopharyngé
- Reflux gastro-oesophagien
- Aspiration respiratoire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0244
- 2019-A01333-54 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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