Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułożenie ciała i badanie ultrasonograficzne jamy żołądka (POSIGAST)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wykonanie diagnostyczne badania ultrasonograficznego jamy brzusznej w celu wykrycia pełnego żołądka w zależności od ułożenia pacjenta

Aspiracja treści żołądkowej do płuc jest powikłaniem powodującym znaczną chorobowość i śmiertelność związaną ze znieczuleniem. Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka pozwala na wykrycie przedoperacyjnej treści żołądkowej, przyczyniając się do przedoperacyjnej oceny ryzyka zachłyśnięcia do płuc. W szczególności badanie to opiera się na analizie jakościowej treści żołądkowej wykonanej w pozycji leżącej na wznak iw prawym boku, z wykorzystaniem oceny jakościowej, która pozwala na odróżnienie małej zawartości płynu od dużej objętości płynu. Ten wynik został opisany u pacjentów i ochotników zainstalowanych na łóżku bez podniesienia górnej części łóżka. Jednak w kilku badaniach ten wynik jakościowy został osiągnięty w pozycji półleżącej pod kątem 45°, co mogło mieć wpływ na wyniki diagnostyczne wykonanego w ten sposób badania, jak sugerują wyniki niedawno przeprowadzonego badania przez zespół badawczy. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności diagnostycznej analizy jakościowej jamy żołądka wykonanej w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku w diagnostyce objętości żołądka większej niż 50 ml i 100 ml, w zależności od kąta łóżka: 45° uniesienia lub brak podwyższenia górnej części łóżka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Ostatnie spożycie pokarmów stałych co najmniej 6 godzin przed rozpoczęciem badania, ostatnie spożycie klarownych płynów co najmniej 2 godziny przed rozpoczęciem badania
  • Świadoma zgoda musi być podpisana.
  • Brak znaczącej historii medycznej (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • Leki wpływające na motorykę żołądka
  • Choroby przewodu pokarmowego, gastropareza, cukrzyca z insuliną
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kilogramów/metr² (kg/m²))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozycja półleżąca 45°
Inny: Jakościowa i ilościowa ocena objętości treści żołądkowej z uniesieniem łóżka
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka przeprowadza się 3 minuty po spożyciu objętości wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml), określonej przez randomizację). Procedurę powtarza się trzykrotnie (trzy różne objętości, te same objętości dla każdej sesji z losową kolejnością dla każdej sesji).
Aktywny komparator: Brak podwyższenia górnej części łóżka
Inny: Jakościowa i ilościowa ocena objętości treści żołądkowej bez uniesienia łóżka
Badanie ultrasonograficzne jamy żołądka przeprowadza się 3 minuty po spożyciu objętości wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml), określonej przez randomizację). Procedurę powtarza się trzykrotnie (trzy różne objętości, te same objętości dla każdej sesji z losową kolejnością dla każdej sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie czułości
Ramy czasowe: 3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej pod kątem 45°.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie specyficzności
Ramy czasowe: 3 minuty

Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji leżącej na plecach/prawo-bocznym.

Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników.
3 minuty
Obliczenie dodatniej wartości predykcyjnej,
Ramy czasowe: 3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji leżącej na plecach/prawo-bocznym. Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników.
3 minuty
Obliczanie ujemnej wartości predykcyjnej
Ramy czasowe: 3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji leżącej na plecach/prawo-bocznym. Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników.
3 minuty
Obliczanie dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności.
Ramy czasowe: 3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji leżącej na plecach/prawo-bocznym. Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników.
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w celu wykrycia objętości płynu żołądkowego ≥ 0,8 mililitrów/kilogram (ml/kg) w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku oraz w pozycji półleżącej pod kątem 45°
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie czułości. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w celu wykrycia objętości płynu żołądkowego ≥ 0,8 mililitrów/kilogram (ml/kg) w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku oraz w pozycji półleżącej pod kątem 45°
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie specyficzności Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w celu wykrycia objętości płynu żołądkowego ≥ 0,8 mililitrów/kilogram (ml/kg) w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku oraz w pozycji półleżącej pod kątem 45°
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczenie dodatniej wartości predykcyjnej ujemna Skuteczność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w celu wykrycia objętości płynu żołądkowego ≥ 0,8 mililitrów/kilogram (ml/kg) w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku oraz w pozycji półleżącej pod kątem 45°
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie ujemnej wartości predykcyjnej. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w celu wykrycia objętości płynu żołądkowego ≥ 0,8 mililitrów/kilogram (ml/kg) w pozycji leżącej na plecach i na prawym boku oraz w pozycji półleżącej pod kątem 45°
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wartość graniczna dla obszaru antralnego mierzona w pozycji leżącej (półleżącej lub całkowicie leżącej) wiąże się z najlepszą skutecznością diagnostyczną w wykrywaniu objętości żołądka ≥1,5 mililitrów/kilogram (ml/kg).
Ramy czasowe: 3 minuty
Wartość odcięcia zostanie obliczona na podstawie wyników pomiarów przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej bez uniesienia łóżka
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie czułości. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych i ilościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej bez uniesienia łóżka
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie specyficzności. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych i ilościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej bez uniesienia łóżka
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie dodatniej wartości predykcyjnej. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych i ilościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej bez uniesienia łóżka
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie ujemnej wartości predykcyjnej. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych i ilościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Wykonanie diagnostyczne badania jakościowego jamy żołądka w pozycji półleżącej bez uniesienia łóżka
Ramy czasowe: 3 minuty
Obliczanie dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności. Wydajność diagnostyczna zostanie obliczona na podstawie wyników ocen jakościowych i ilościowych przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty
Model matematyczny do obliczania objętości płynu żołądkowego
Ramy czasowe: 3 minuty
Wielokrotna regresja liniowa obejmująca powierzchnię antralną mierzoną w prawym bocznym odleżynie oraz wiek, wzrost i wagę ochotnika. Model matematyczny zostanie zbudowany na podstawie wyników pomiarów przeprowadzonych 3 minuty po spożyciu wody (0, 50, 100, 150 lub 200 mililitrów (ml)) przez ochotników
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj