Posição corporal e exame ultrassonográfico do antro gástrico (POSIGAST)
26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desempenho diagnóstico do exame de ultrassom do antro para detectar estômago cheio de acordo com a posição do paciente
A aspiração pulmonar do conteúdo gástrico é uma complicação que causa significativa morbidade e mortalidade relacionada à anestesia.
O exame ultrassonográfico do antro gástrico permite a detecção do conteúdo gástrico pré-operatório, contribuindo para a avaliação pré-operatória do risco de aspiração pulmonar.
Em particular, este exame baseia-se na análise qualitativa do conteúdo gástrico realizada em decúbito dorsal e em decúbito lateral direito, utilizando um escore qualitativo que permite discriminar um baixo teor de líquido de um grande volume de líquido.
Este escore foi descrito em pacientes e voluntários instalados em uma cama sem elevação da parte superior da cama.
No entanto, em vários estudos, esse escore qualitativo foi obtido na posição semirreclinada a 45°, o que pode ter afetado o desempenho diagnóstico do exame assim realizado, conforme sugerido pelos resultados de um estudo recentemente realizado pela equipe de investigação.
Este estudo visa, portanto, comparar o desempenho diagnóstico da análise qualitativa do antro gástrico realizada em decúbito dorsal e lateral direito para o diagnóstico de volumes gástricos superiores a 50 ml e 100 ml, de acordo com o ângulo do leito: elevação de 45° ou nenhuma elevação da parte superior da cama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Último consumo de sólidos pelo menos 6 horas antes do início do estudo, último consumo de líquidos claros pelo menos 2 horas antes do início do estudo
- O consentimento informado deve ter sido assinado.
- Sem histórico médico significativo (American Society of Anesthesiologists (ASA) classe 1)
Critério de exclusão:
- Adulto incapaz de dar consentimento informado
- Cirurgia gastrointestinal anterior
- Medicação que afeta a motilidade gástrica
- Doenças digestivas, gastroparesia, diabetes mellitus com insulina
- Gravidez ou amamentação
- Obesidade (Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/metro² (kg/m²))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 45° posição semi-reclinada
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados 3 minutos após a ingestão de um volume de água (0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml), determinado por randomização).
O procedimento é repetido três vezes (três volumes diferentes, os mesmos volumes para cada sessão com ordem aleatória para cada sessão).
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Comparador Ativo: Sem elevação da parte superior da cama
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Exames ultrassonográficos do antro gástrico são realizados 3 minutos após a ingestão de um volume de água (0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml), determinado por randomização).
O procedimento é repetido três vezes (três volumes diferentes, os mesmos volumes para cada sessão com ordem aleatória para cada sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculo da sensibilidade
Prazo: 3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirreclinada a 45°.
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo da especificidade
Prazo: 3 minutos
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Realização diagnóstica do exame qualitativo do antro gástrico em decúbito dorsal completo/decúbito lateral direito. O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários. |
3 minutos
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Cálculo do valor preditivo positivo,
Prazo: 3 minutos
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Realização diagnóstica do exame qualitativo do antro gástrico em decúbito dorsal completo/decúbito lateral direito.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários.
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3 minutos
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Cálculo do valor preditivo negativo
Prazo: 3 minutos
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Realização diagnóstica do exame qualitativo do antro gástrico em decúbito dorsal completo/decúbito lateral direito.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários.
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3 minutos
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Cálculo da razão de verossimilhança positiva e negativa.
Prazo: 3 minutos
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Realização diagnóstica do exame qualitativo do antro gástrico em decúbito dorsal completo/decúbito lateral direito.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários.
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico para detecção de volume de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/quilograma (ml/kg) na posição supina completa e decúbito lateral direito e na posição semirreclinada a 45°
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da sensibilidade.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico para detecção de volume de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/quilograma (ml/kg) na posição supina completa e decúbito lateral direito e na posição semirreclinada a 45°
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da especificidade O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico para detecção de volume de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/quilograma (ml/kg) na posição supina completa e decúbito lateral direito e na posição semirreclinada a 45°
Prazo: 3 minutos
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Cálculo do valor preditivo positivo negativo O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico para detecção de volume de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/quilograma (ml/kg) na posição supina completa e decúbito lateral direito e na posição semirreclinada a 45°
Prazo: 3 minutos
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Cálculo do valor preditivo negativo.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico para detecção de volume de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/quilograma (ml/kg) na posição supina completa e decúbito lateral direito e na posição semirreclinada a 45°
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da razão de verossimilhança positiva e negativa.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Valor de corte para a área antral medida na posição supina (semirecumbente ou supino total) associado ao melhor desempenho diagnóstico para a detecção de volume gástrico ≥1,5 mililitros/quilograma (ml/kg).
Prazo: 3 minutos
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O valor de corte será calculado de acordo com os resultados das medições realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirrecumbente sem elevação do leito
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da sensibilidade.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas e quantitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirrecumbente sem elevação do leito
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da especificidade.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas e quantitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirrecumbente sem elevação do leito
Prazo: 3 minutos
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Cálculo do valor preditivo positivo.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas e quantitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirrecumbente sem elevação do leito
Prazo: 3 minutos
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Cálculo do valor preditivo negativo.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas e quantitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Desempenho diagnóstico do exame qualitativo do antro gástrico na posição semirrecumbente sem elevação do leito
Prazo: 3 minutos
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Cálculo da razão de verossimilhança positiva e negativa.
O desempenho diagnóstico será calculado de acordo com os resultados das avaliações qualitativas e quantitativas realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Modelo Matemático para o Cálculo do Volume de Líquido Gástrico
Prazo: 3 minutos
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Regressão linear múltipla incluindo a superfície antral medida em decúbito lateral direito e a idade, altura, peso do voluntário.
O modelo matemático será construído de acordo com os resultados das medições realizadas 3 minutos após a ingestão de água (seja 0, 50, 100, 150 ou 200 mililitros (ml)) pelos voluntários
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Refluxo Laringofaríngeo
- Refluxo gastroesofágico
- Aspiração Respiratória
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0244
- 2019-A01333-54 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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