Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor antrum testhelyzetének és ultrahangos vizsgálata (POSIGAST)

2025. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az antrum ultrahangos vizsgálatának diagnosztikus végrehajtása a teljes gyomor kimutatására a beteg helyzetének megfelelően

A gyomortartalom pulmonális aspirációja jelentős morbiditást és mortalitást okozó szövődmény az altatáshoz kapcsolódóan. A gyomor antrum ultrahangos vizsgálata lehetővé teszi a preoperatív gyomortartalom kimutatását, hozzájárulva a pulmonalis aspirációs kockázat preoperatív felméréséhez. Ez a vizsgálat különösen a fekvő és a jobb oldali decubitusban végzett gyomortartalom kvalitatív elemzésén alapul, olyan kvalitatív pontszámmal, amely lehetővé teszi a nagy folyadéktérfogat alacsony folyadéktartalmának megkülönböztetését. Ezt a pontszámot olyan betegeknél és önkénteseknél írták le, akik ágyra helyezték, anélkül, hogy az ágy felső részét megemelték volna. Több tanulmányban azonban ezt a kvalitatív pontszámot 45°-os félig fekvő helyzetben érték el, ami befolyásolhatta az így elvégzett vizsgálat diagnosztikus teljesítményét, amint azt a kutatócsoport nemrégiben végzett vizsgálatának eredményei is sugallják. Jelen tanulmány tehát az 50 ml-nél és 100 ml-nél nagyobb gyomortérfogat diagnosztizálására a hason fekvő és a jobb oldalsó decubitusban végzett gyomor antrum kvalitatív elemzésének diagnosztikus teljesítményét kívánja összehasonlítani, az ágyszög szerint: 45° emelkedés ill. az ágy felső része nincs megemelve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • Utolsó szilárdanyag-fogyasztás legalább 6 órával a vizsgálat megkezdése előtt, tiszta folyadék utolsó fogyasztása legalább 2 órával a vizsgálat megkezdése előtt
  • A tájékozott hozzájárulást alá kell írni.
  • Nincs jelentős kórtörténet (Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. osztály)

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt nem tud tájékozott beleegyezését adni
  • Korábbi gyomor-bélrendszeri műtét
  • A gyomor motilitását befolyásoló gyógyszerek
  • Emésztőrendszeri betegségek, gastroparesis, diabetes mellitus inzulinnal
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Elhízás (testtömegindex (BMI) ≥ 30 kilogramm/méter² (kg/m²))

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 45°-os félig fekvő pozíció
Egyéb: A gyomortartalom térfogatának kvalitatív és kvantitatív értékelése ágyemeléssel
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát 3 perccel egy vízmennyiség (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml, randomizálással meghatározva) elfogyasztása után végezzük. Az eljárást háromszor megismételjük (három különböző kötet, minden munkamenethez ugyanaz a kötet, minden munkamenethez véletlenszerű sorrendben).
Aktív összehasonlító: Az ágy felső része nincs megemelve
Egyéb: A gyomortartalom térfogatának kvalitatív és kvantitatív értékelése ágyemelés nélkül
A gyomor antrum ultrahangos vizsgálatát 3 perccel egy vízmennyiség (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml, randomizálással meghatározva) elfogyasztása után végezzük. Az eljárást háromszor megismételjük (három különböző kötet, minden munkamenethez ugyanaz a kötet, minden munkamenethez véletlenszerű sorrendben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékenység kiszámítása
Időkeret: 3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése 45°-os félig fekvő helyzetben.
3 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificitás számítása
Időkeret: 3 perc

A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése teljes hanyatt fekvő/jobb oldalsó decubitus helyzetben.

A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) víz elfogyasztása után 3 perccel végzett kvalitatív értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A pozitív prediktív érték kiszámítása,
Időkeret: 3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése teljes hanyatt fekvő/jobb oldalsó decubitus helyzetben. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) víz elfogyasztása után 3 perccel végzett kvalitatív értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A negatív prediktív érték kiszámítása
Időkeret: 3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése teljes hanyatt fekvő/jobb oldalsó decubitus helyzetben. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) víz elfogyasztása után 3 perccel végzett kvalitatív értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A pozitív és negatív valószínűségi arány kiszámítása.
Időkeret: 3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése teljes hanyatt fekvő/jobb oldalsó decubitus helyzetben. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) víz elfogyasztása után 3 perccel végzett kvalitatív értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye ≥ 0,8 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomornedv-térfogat kimutatására teljes fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben, valamint 45°-os félig fekvő helyzetben
Időkeret: 3 perc
Az érzékenység kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek által 0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml) víz lenyelése után 3 perccel végzett minőségi értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye ≥ 0,8 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomornedv-térfogat kimutatására teljes fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben, valamint 45°-os félig fekvő helyzetben
Időkeret: 3 perc
A specifitás kiszámítása A diagnosztikai teljesítményt a minőségi értékelések eredményei alapján számítják ki 3 perccel azután, hogy az önkéntesek vizet (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) elfogyasztottak.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye ≥ 0,8 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomornedv-térfogat kimutatására teljes fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben, valamint 45°-os félig fekvő helyzetben
Időkeret: 3 perc
A pozitív prediktív érték negatív kiszámítása A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek vízfogyasztása (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) elfogyasztása után 3 perccel végzett kvalitatív értékelések eredményei alapján kell kiszámítani.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye ≥ 0,8 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomornedv-térfogat kimutatására teljes fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben, valamint 45°-os félig fekvő helyzetben
Időkeret: 3 perc
A negatív prediktív érték kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek által 0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml) víz lenyelése után 3 perccel végzett minőségi értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikai teljesítménye ≥ 0,8 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomornedv-térfogat kimutatására teljes fekvő és jobb oldalsó decubitus helyzetben, valamint 45°-os félig fekvő helyzetben
Időkeret: 3 perc
A pozitív és negatív valószínűségi arány kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt az önkéntesek által 0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml) víz lenyelése után 3 perccel végzett minőségi értékelések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
Hanyatt fekvő helyzetben (félig fekvő vagy teljesen fekvő helyzetben) mért antrális terület küszöbértéke, amely a legjobb diagnosztikai teljesítménnyel jár a ≥1,5 milliliter/kilogramm (ml/kg) gyomortérfogat kimutatására.
Időkeret: 3 perc
A határértéket a víz (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) önkéntesek általi lenyelése után 3 perccel végzett mérések eredményei alapján számítják ki.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése félig fekvő helyzetben, ágyemelés nélkül
Időkeret: 3 perc
Az érzékenység kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt a minőségi és mennyiségi értékelések eredményei alapján számítják ki, amelyeket 3 perccel az önkéntesek vízfogyasztása után (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) végeztek.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése félig fekvő helyzetben, ágyemelés nélkül
Időkeret: 3 perc
Specificitás számítása. A diagnosztikai teljesítményt a minőségi és mennyiségi értékelések eredményei alapján számítják ki, amelyeket 3 perccel az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) víz elfogyasztása után végeztek.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése félig fekvő helyzetben, ágyemelés nélkül
Időkeret: 3 perc
A pozitív prediktív érték kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt a minőségi és mennyiségi értékelések eredményei alapján számítják ki, amelyeket 3 perccel az önkéntesek vízfogyasztása után (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) végeztek.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése félig fekvő helyzetben, ágyemelés nélkül
Időkeret: 3 perc
A negatív prediktív érték kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt a minőségi és mennyiségi értékelések eredményei alapján számítják ki, amelyeket 3 perccel az önkéntesek vízfogyasztása után (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) végeztek.
3 perc
A gyomor antrum kvalitatív vizsgálatának diagnosztikus elvégzése félig fekvő helyzetben, ágyemelés nélkül
Időkeret: 3 perc
A pozitív és negatív valószínűségi arány kiszámítása. A diagnosztikai teljesítményt a minőségi és mennyiségi értékelések eredményei alapján számítják ki, amelyeket 3 perccel az önkéntesek vízfogyasztása után (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliter (ml)) végeztek.
3 perc
Matematikai modell a gyomornedv térfogatának kiszámításához
Időkeret: 3 perc
Többszörös lineáris regresszió, beleértve a jobb oldali decubitusban mért antrális felszínt és az önkéntes korát, magasságát, súlyát. A matematikai modellt az önkéntesek (0, 50, 100, 150 vagy 200 milliliteres (ml)) víz elfogyasztása után 3 perccel végzett mérések eredményei alapján építik fel.
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel