위전구의 신체 위치 및 초음파 검사 (POSIGAST)
2025년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
환자의 자세에 따른 위 만곡 여부를 진단하기 위한 전정부 초음파 검사의 진단 성능 원문보기 KCI 원문보기 인용
위 내용물의 폐 흡인은 마취와 관련된 심각한 이환율과 사망률을 유발하는 합병증입니다.
위 전정부의 초음파 검사는 폐 흡인 위험의 수술 전 평가에 기여하는 수술 전 위 내용물의 검출을 가능하게 합니다.
특히, 본 검사는 누운 자세와 우측 외측 와위에서 시행하는 위 내용물의 정성 분석을 기반으로 하여, 부피가 큰 액체 함량의 낮은 액체 함량을 판별할 수 있는 정성 점수를 사용합니다.
이 점수는 침대 상단 부분이 올라가지 않은 상태에서 침대에 설치된 환자와 지원자에게서 설명되었습니다.
그러나 여러 연구에서 이 질적 점수는 45° 반 누운 자세에서 달성되었으며, 이는 조사 팀이 최근 수행한 연구 결과에서 제안한 바와 같이 수행된 검사의 진단 성능에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 위용적 50ml 이상과 100ml 이상 진단을 위해 앙와위와 우측 외측 와위에서 시행한 위전정부의 정성분석을 침상각도에 따라 진단 성능을 비교하고자 한다. 침대 윗부분이 높지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 연구 시작 최소 6시간 전에 고형물을 마지막으로 섭취, 연구 시작 최소 2시간 전에 맑은 액체를 마지막으로 섭취
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 중요한 병력 없음(미국마취과학회(ASA) 1등급)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 성인
- 이전 위장관 수술
- 위 운동성에 영향을 미치는 약물
- 소화기 질환, 위마비, 인슐린을 동반한 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/meter²(kg/m²))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 45° 반 누운 자세
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위 전정부의 초음파 검사는 일정량의 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml), 무작위로 결정)을 섭취한 후 3분 후에 수행됩니다.
절차는 세 번 반복됩니다(3개의 다른 볼륨, 각 세션에 대해 무작위 순서로 각 세션에 대해 동일한 볼륨).
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활성 비교기: 침대 윗부분의 높낮이 없음
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위 전정부의 초음파 검사는 일정량의 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml), 무작위로 결정)을 섭취한 후 3분 후에 수행됩니다.
절차는 세 번 반복됩니다(3개의 다른 볼륨, 각 세션에 대해 무작위 순서로 각 세션에 대해 동일한 볼륨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감도 계산
기간: 3 분
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45° 반와위 자세에서 위전정부의 정성적 검사의 진단적 성능.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특이성 계산
기간: 3 분
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완전 앙와위/우측 와위 자세에서 위전정부의 정성적 검사의 진단적 성능. 진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성적 평가 결과에 따라 계산됩니다. |
3 분
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양성 예측값의 계산,
기간: 3 분
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완전 앙와위/우측 와위 자세에서 위전정부의 정성적 검사의 진단적 성능.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성적 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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음의 예측값 계산
기간: 3 분
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완전 앙와위/우측 와위 자세에서 위전정부의 정성적 검사의 진단적 성능.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성적 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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양수 우도비와 음수 우도비 계산.
기간: 3 분
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완전 앙와위/우측 와위 자세에서 위전정부의 정성적 검사의 진단적 성능.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성적 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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완전히 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세 및 45° 반 누운 자세에서 위액량 ≥ 0.8 밀리리터/킬로그램(ml/kg)의 검출을 위한 위 전정부의 정성적 검사의 진단 성능
기간: 3 분
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감도 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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완전히 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세 및 45° 반 누운 자세에서 위액량 ≥ 0.8 밀리리터/킬로그램(ml/kg)의 검출을 위한 위 전정부의 정성적 검사의 진단 성능
기간: 3 분
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특이도 계산 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200ml)을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성적 평가 결과에 따라 진단 성능이 계산됩니다.
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3 분
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완전히 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세 및 45° 반 누운 자세에서 위액량 ≥ 0.8 밀리리터/킬로그램(ml/kg)의 검출을 위한 위 전정부의 정성적 검사의 진단 성능
기간: 3 분
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양성 예측값의 계산 음성 지원자가 물을 섭취한 후 3분(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))에 수행한 정성적 평가 결과에 따라 진단 성능이 계산됩니다.
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3 분
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완전히 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세 및 45° 반 누운 자세에서 위액량 ≥ 0.8 밀리리터/킬로그램(ml/kg)의 검출을 위한 위 전정부의 정성적 검사의 진단 성능
기간: 3 분
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음의 예측값 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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완전히 누운 자세와 오른쪽 측면 욕창 자세 및 45° 반 누운 자세에서 위액량 ≥ 0.8 밀리리터/킬로그램(ml/kg)의 검출을 위한 위 전정부의 정성적 검사의 진단 성능
기간: 3 분
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양수 우도비와 음수 우도비 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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위용적 ≥1.5 밀리리터/킬로그램(ml/kg) 감지를 위한 최상의 진단 성능과 관련된 누운 자세(반누운 자세 또는 완전히 누운 자세)에서 측정된 전정부 영역에 대한 컷오프 값입니다.
기간: 3 분
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컷오프 값은 지원자가 물을 섭취한 후 3분(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))에 수행한 측정 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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침상거상 없이 반와위 자세에서 위전정부 정성검사의 진단적 성능
기간: 3 분
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감도 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 및 정량 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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침상거상 없이 반와위 자세에서 위전정부 정성검사의 진단적 성능
기간: 3 분
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특이성 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 및 정량 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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침상거상 없이 반와위 자세에서 위전정부 정성검사의 진단적 성능
기간: 3 분
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긍정적인 예측 값의 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 및 정량 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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침상거상 없이 반와위 자세에서 위전정부 정성검사의 진단적 성능
기간: 3 분
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음의 예측값 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 및 정량 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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침상거상 없이 반와위 자세에서 위전정부 정성검사의 진단적 성능
기간: 3 분
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양수 우도비와 음수 우도비 계산.
진단 성능은 지원자가 물(0, 50, 100, 150 또는 200 밀리리터(ml))을 섭취한 후 3분 동안 수행한 정성 및 정량 평가 결과에 따라 계산됩니다.
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3 분
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위액 부피 계산을 위한 수학적 모델
기간: 3 분
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오른쪽 측면 욕창에서 측정된 전정부 표면과 지원자의 연령, 키, 체중을 포함하는 다중 선형 회귀.
수학적 모델은 자원봉사자가 물을 섭취한 후 3분(0, 50, 100, 150 또는 200밀리리터(ml))에 수행한 측정 결과에 따라 구축됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .