口蓋創傷治癒に対する血小板濃縮物の影響
異なる血小板濃縮物が口蓋の創傷治癒に及ぼす影響の比較
調査の概要
詳細な説明
付着した歯肉は、歯周の健康を維持する上で重要な役割を果たしています。 不適切な付着歯肉が存在する場合、歯周組織の炎症、根の過敏症、歯根の虫歯、および歯肉の退縮は、関連する領域の粘膜歯肉ストレスおよび適切に提供されていない口腔衛生によって引き起こされます。 このような場合は、歯肉歯肉形成術で不十分な付着歯肉幅を広げる必要があります。
遊離歯肉移植片 (FGG) は、予測可能な外科的結果、単純な技術、および手術の広い領域での適用により、付着した歯肉を増やす際に最も一般的に使用される粘膜歯肉処置として受け入れられています。 遊離歯肉移植手術では、歯肉の付着が不十分な領域にレシピエントベッドを準備します。 ドナー領域からの上皮および結合組織を含む遊離歯肉移植片は、適切な寸法でこのレシピエントベッドに適用されます。 口蓋領域は、解剖学的利点、理想的な組織の厚さ、および広い角化バンドの除去の観点から、最も好ましいドナー部位です。 FGG 後のドナー部位の二次創傷は 2 ～ 4 週間で治癒し、感覚異常、ヘルペス性病変、粘液嚢胞、出血、術後の痛みなど、患者の快適さに影響を与える問題を引き起こす可能性があります。 止血剤、低線量レーザー治療、ハーブ製品、オゾン化オイル、抗菌/防腐剤、生理活性物質、血小板濃縮物などのさまざまな製品が、創傷治癒を促進し、これらの問題を防ぐためにテストされています. 創傷治癒への効果が知られているような製品から最適な術後の患者の快適さと創傷治癒を提供する製品と方法の決定に関する研究が進行中です。
口蓋の創傷治癒に使用される濃縮血小板は、創傷治癒を促進し、術後の患者の不快感を軽減することが報告されています。 ＦＧＧ手術後の口蓋ドナー部位におけるｅｌｅｔ ｐｌａｔｅｌｅｔ ｒｉｃｈ ｆｉｂｒｉｎ'（ＰＲＦ）の使用は、創傷治癒パラメータおよび術後の快適さに関して有意な利点を提供することが示されている。 血小板濃度の異なる多血小板血漿 (PRP) を使用した研究では、PRP が創傷治癒を促進し、治癒時間を短縮することがわかりました。 チタンで調製した多血小板フィブリン（T-PRF）を口蓋の創傷治癒に使用した別の研究では、創傷治癒プロセスを加速し、6か月の終わりにドナー領域の軟部組織の厚さの初期レベルに達しました. 文献では、口蓋創傷治癒に血小板濃縮物を使用した研究はほとんどなく、一部の濃縮物 (PRP、PRF、T-PRF) のみが使用されています。 この研究の目的は、自己フィブリン接着剤 (AFG) と注射用血小板濃縮物である注射用多血小板フィブリン (i-PRF) の口蓋創傷治癒に対する効果を比較することです。 この研究から得られた知見は、最適な術後の患者の快適さと創傷治癒を提供する製品と方法を決定する際の文献に貢献します。
この無作為対照臨床研究では、FGG を必要とする 36 人の患者が 3 つのグループに分けられました。 AFG (n=12) または i-PRF (n=12) をドナー部位に適用し、対照群 (n=12) と比較しました。 H2O2 テストによる創傷治癒、VAS、MMS スケール、および LTH 指数を、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価しました。 3日目と7日目に出血状態を評価した。 口蓋組織の厚さは、ベースライン、1 か月目、3 か月目に測定されました。
AFG と i-PRF は、創傷治癒を促進し、術後の罹患率を減らすことにより、治癒過程にプラスの効果をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18 歳以上の患者
- 口腔衛生状態が良好な患者
- 創傷治癒に影響を与える薬剤を使用していない患者
- 全身的に健康な患者
- 非喫煙者の患者
- 凝固障害のない患者
- 吐き気がない患者
- 抗炎症薬アレルギーでない方
除外基準:
• (糖尿病、高血圧、放射線療法、化学療法など) などの全身疾患のある患者
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある薬を使用している患者
- 凝固障害のある患者
- 喫煙者およびアルコール使用者である患者
- 妊娠中および授乳中の患者
- 口腔衛生状態が悪い患者
- 吐き気のある患者
- 抗炎症薬アレルギーのある患者
- 定期健診に行かない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己フィブリン接着剤 (AFG) グループ
試験群では、重合AFGを口蓋ドナー領域に適用した。
ドナーの口蓋は、滅菌アルミホイルと歯周パックで閉じられました
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患者から採取した9mlの静脈血を、抗凝固剤なしでチューブに移した。
プロトコールでは、チューブに採取した静脈血を専用の遠心分離機（Medifuge、Silfradent、イタリア）で 2700 rpm（約 692 g）で 2 分間遠心分離し、赤血球の下層と上層の 2 層を得ました。 AFGの。
チューブ上部のAFGをインジェクターで回収し、金属ゴデットに移した。
重合のために１５〜２０分間保持した。
重合が起こった後、金属ガム中の重合したAFGをドナー部位の創傷表面に適用した。
縫合糸や組織接着剤は使用しませんでした。
AFGの粘着性を活かした。
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実験的：注射用多血小板フィブリン (i-PRF) グループ
テスト グループでは、重合 i-PRF をドナー領域に適用しました。
ドナーの口蓋を滅菌アルミホイルと歯周パックで閉じた。
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患者から採取した静脈血 10 ml を抗凝固剤なしでチューブに移した。
G 力に基づいて、収集した静脈血を遠心分離機 (PC-O2、PRF のプロセス、ニース、フランス) で 2300 rpm (約 241 g) で 3 分間遠心分離して、2 つの層を得ました。赤血球とi-PRFの上層。
チューブの上部にある i-PRF を注射器で集め、金属ゴデットに移しました。
重合のために２０〜２５分間保持した。
重合後、重合したi-PRFをドナー部位の創傷表面に適用した。
縫合糸や組織接着剤は使用しませんでした。
AFGの粘着性を活かした。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群では、口蓋ドナー領域への移植片除去後、湿った無菌タンポナーデのみが適用された。
ドナーの口蓋は、滅菌アルミホイルと歯周パックで閉じられました
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適用なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点での創傷の上皮化の変化 (%)
時間枠：上皮化は、3日目、7日目、14日目、および1ヶ月目に評価されました。
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創傷上皮化の完了は、H2O2 発泡試験を使用して臨床的に評価されました。
創傷部をガーゼで乾かした後、3%の過酸化水素(H2O2)を注射器で創傷部に塗布した。
H2O2 適用の結果は、口蓋内/口外での泡立ちとして評価されました。
発泡がないことは、上皮化が完了したことを示します
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上皮化は、3日目、7日目、14日目、および1ヶ月目に評価されました。
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異なる時点での数値によるスケールの合計スコアにおける傷の色、輪郭、および歪みの変化
時間枠：MMS は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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Modified Manchester Scar (MMS) Scale を使用して、傷の色、輪郭、歪みを評価しました。
傷の色は、隣接する粘膜と比較して完全一致 (スコア 0)、軽度の不一致 (スコア 1)、または明らかな不一致 (スコア 2) として分類されました。
創傷の輪郭は、周囲の組織と比較して、同様 (スコア 0)、わずかに隆起またはへこみ (スコア 1)、および肥大 (スコア 2) として評価されました。
創傷のゆがみは、ゆがみなし (スコア 0)、軽度のゆがみ (スコア 1)、明らかなゆがみ (スコア 2) として評価されました。
3 つのカテゴリのスコアの合計は、傷の修復スコアを示します。合計スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが低いほど修復が良好であることを示します。
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MMS は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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さまざまな時点での発赤、出血の存在、肉芽組織、上皮化および化膿の変化 (%)
時間枠：LTH は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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創傷治癒は、発赤、出血の存在、肉芽組織、上皮化および化膿に従って治癒過程を分類するランドリー、ターンブル、ハウリー（LTH）指数を使用して評価されました。
この指標の改善は、1 (回復が非常に悪い) から 5 (回復が非常に良い) の間でスコア化されました。スコアの合計は、創傷の修復スコアを示します。
LTH インデックスによる創傷治癒プロセスの評価は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 ヶ月目と 3 ヶ月目のコントロールで実施されました。
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LTH は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点での数値によるスケールの合計スコアの術後疼痛評価（VAS）の変化
時間枠：VAS は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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VAS は、術後の痛みの評価に使用されました。
100 mm の線の両端に、「痛みなし」と「人生で最もひどい痛み」の定義が書かれ、患者はこの線の適切な位置に印を付けるように求められました。
無痛端から患者のマークまでの距離をミリメートル単位で測定して、患者の痛みを判定した。
疼痛評価は、3、7、14、および 1 か月目に実施されました。
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VAS は、3 日目、7 日目、14 日目、および 1 か月目に評価されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：MUSTAFA Ö USLU, Asst. Prof.、Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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