Effets des concentrés plaquettaires sur la cicatrisation palatine
Comparaison des effets de différents concentrés plaquettaires sur la cicatrisation palatine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gencive attachée joue un rôle important dans le maintien de la santé parodontale. En présence d'une gencive attachée inadéquate, une inflammation du tissu parodontal, une sensibilité radiculaire, des caries radiculaires et des récessions gingivales sont causées par un stress mucogingival dans la zone concernée et une hygiène buccale qui n'est pas adéquatement assurée. Dans de tels cas, une largeur gingivale attachée inadéquate doit être augmentée par une chirurgie plastique parodontale mucogingivale.
La greffe gingivale libre (FGG) est acceptée comme la procédure mucogingivale la plus couramment utilisée pour augmenter la gencive attachée, en raison de son résultat chirurgical prévisible, de sa technique simple et de son application dans de vastes zones d'opération. Dans l'opération de greffe gingivale libre, le lit receveur est préparé dans la zone où la gencive attachée est insuffisante. Des greffons gingivaux libres contenant du tissu épithélial et conjonctif de la zone donneuse sont appliqués sur ce lit receveur dans des dimensions appropriées. La région palatine est le site donneur le plus préféré en termes d'avantage anatomique, d'épaisseur de tissu idéale et d'élimination large de la bande kératinisée. La plaie secondaire dans le site donneur après FGG guérit en 2 à 4 semaines et peut causer des problèmes qui affectent le confort du patient tels que paresthésie, lésion herpétique, mucocèle, saignement et douleur dans la période postopératoire. Différents produits tels que les agents hémostatiques, les traitements au laser à faible dose, les produits à base de plantes, l'huile ozonée, les agents antibactériens / antiseptiques, les matériaux bioactifs et les concentrés plaquettaires ont été testés pour accélérer la cicatrisation des plaies et prévenir ces problèmes. Des études sur la détermination du produit et de la méthode assurant un confort optimal du patient postopératoire et une cicatrisation optimale à partir de tels produits, dont les effets sur la cicatrisation sont connus, sont en cours.
Il a été rapporté que les concentrés de plaquettes utilisés dans la cicatrisation palatine accélèrent la cicatrisation et réduisent l'inconfort postopératoire du patient. Il a été démontré que l'utilisation de fibrine riche en plaquettes (PRF) dans le site donneur palatin après une chirurgie FGG offre des avantages significatifs en termes de paramètres de cicatrisation et de confort postopératoire. Dans une étude utilisant un plasma riche en plaquettes (PRP) avec une concentration de plaquettes différente, il a été constaté que le PRP accélère la cicatrisation des plaies et raccourcit le temps de cicatrisation. Dans une autre étude utilisant de la fibrine riche en plaquettes préparée au titane (T-PRF) pour la cicatrisation palatine, elle a accéléré le processus de cicatrisation et atteint le niveau initial d'épaisseur des tissus mous dans la région donneuse au bout de 6 mois. Dans la littérature, il existe peu d'études utilisant des concentrés plaquettaires dans la cicatrisation palatine et seuls certains concentrés (PRP, PRF, T-PRF) sont utilisés. Le but de cette étude est de comparer les effets de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF), qui sont de la colle de fibrine autologue (AFG) et des concentrés plaquettaires injectables, sur la cicatrisation palatine. Les résultats obtenus à partir de cette étude contribueront à la littérature pour déterminer le produit et la méthode qui offriront un confort postopératoire optimal au patient et une cicatrisation optimale.
Dans cette étude clinique randomisée et contrôlée, 36 patients nécessitant une FGG ont été divisés en trois groupes. AFG (n = 12) ou i-PRF (n = 12) a été appliqué aux sites donneurs et comparé au groupe témoin (n = 12). La cicatrisation des plaies avec le test H2O2, l'EVA, l'échelle MMS et l'indice LTH a été évaluée aux 3e, 7e, 14e jour et 1er mois. L'état hémorragique a été évalué aux 3e et 7e jours. L'épaisseur du tissu palatin a été mesurée au départ, au 1er mois et au 3e mois.
L'AFG et l'i-PRF ont des effets positifs sur le processus de cicatrisation en accélérant la cicatrisation des plaies et en réduisant la morbidité postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients qui n'utilisent pas de médicaments affectant la cicatrisation des plaies
- Patients en bonne santé systémique
- Patients non fumeurs
- Les patients qui n'ont pas de trouble de la coagulation
- Les patients qui n'ont pas de nausées
- Patients non allergiques aux anti-inflammatoires
Critère d'exclusion:
• Les patients qui ont des troubles systémiques tels que (diabète, hypertension, radiothérapie, chimiothérapie, etc.)
- Les patients qui utilisent des médicaments susceptibles d'affecter la cicatrisation des plaies
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
- Patients fumeurs et consommateurs d'alcool
- Patientes enceintes et allaitantes
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Les patients qui ont des nausées
- Patients allergiques aux anti-inflammatoires
- Les patients qui ne se présentent pas aux contrôles réguliers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe colle de fibrine autologue (AFG)
Dans les groupes de test, l'AFG polymérisé a été appliqué sur la zone donneuse palatine.
Le palais du donneur a été fermé avec une feuille d'aluminium stérile et un emballage parodontal
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9 ml de sang veineux prélevé sur le patient ont été transférés dans le tube sans aucun anticoagulant.
Dans le protocole, le sang veineux recueilli dans le tube a été centrifugé pendant 2 minutes à 2700 tr/min (environ 692 g) dans une centrifugeuse spéciale (Medifuge, Silfradent, Italie) pour obtenir deux couches : la couche inférieure de globules rouges et la couche supérieure de l'AFG.
L'AFG au sommet du tube a été collecté au moyen d'un injecteur et transféré au godet métallique.
Il a été maintenu pendant 15 à 20 minutes pour la polymérisation.
Après la polymérisation, l'AFG polymérisé dans la gomme métallique a été appliqué sur la surface de la plaie dans le site donneur.
Aucune suture ou colle tissulaire n'a été utilisée.
Les propriétés adhésives de l'AFG ont été utilisées.
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Expérimental: groupe de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF)
Dans les groupes de test, i-PRF polymérisé a été appliqué sur la zone donneuse.
Le palais du donneur a été fermé avec une feuille d'aluminium stérile et un emballage parodontal.
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10 ml de sang veineux prélevé sur le patient ont été transférés dans le tube sans aucun anticoagulant.
Sur la base de la force G, le sang veineux collecté a été centrifugé à 2300 rpm (environ 241 g) dans une centrifugeuse (PC-O2, Process for PRF, Nice, France) pendant 3 minutes pour obtenir deux couches : Les deux couches sont la couche inférieure de les globules rouges et la couche supérieure de l'i-PRF.
L'i-PRF au sommet du tube a été recueilli avec une seringue et transféré au godet métallique.
Il a été maintenu pendant 20 à 25 minutes pour la polymérisation.
Après la polymérisation, l'i-PRF polymérisé a été appliqué sur la surface de la plaie dans le site donneur.
Aucune suture ou colle tissulaire n'a été utilisée.
Les propriétés adhésives de l'AFG ont été utilisées.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, seule une tamponnade stérile humide a été appliquée après le retrait du greffon sur la zone palatine donneuse.
Le palais du donneur a été fermé avec une feuille d'aluminium stérile et un emballage parodontal
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pas de demande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épithélialisation de la plaie en % à différents moments
Délai: L'épithélialisation a été évaluée au 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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L'achèvement de l'épithélialisation de la plaie a été évalué cliniquement à l'aide du test de moussage H2O2.
Après que la zone de la plaie ait été séchée avec de la gaze, 3 % de peroxyde d'hydrogène (H2O2) ont été appliqués sur la plaie avec un injecteur.
Le résultat de l'application de H2O2 a été évalué comme un bouillonnement à l'intérieur/à l'extérieur du palais.
L'absence de mousse indique que l'épithélialisation est complète
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L'épithélialisation a été évaluée au 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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Changement de couleur, contour et distorsion de la plaie dans le score total de l'échelle numérique à différents moments
Délai: Le MMS a été évalué le 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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L'échelle modifiée des cicatrices de Manchester (MMS) a été utilisée pour évaluer la couleur, le contour et la déformation de la plaie .
La couleur de la plaie a été classée comme une correspondance parfaite (score 0), une discordance légère (score 1) ou une discordance évidente (score 2) par rapport à la muqueuse voisine.
Le contour de la plaie a été évalué comme similaire (score 0), légèrement surélevé ou en retrait (score 1) et hypertrophique (score 2) par rapport aux tissus environnants.
La distorsion de la plaie a été évaluée comme aucune distorsion (score 0), une légère distorsion (score 1) et une distorsion évidente (score 2) .
La somme des scores dans les trois catégories montre le score de réparation de la plaie, avec un score total allant de 0 à 6, les scores les plus bas indiquant une meilleure réparation.
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Le MMS a été évalué le 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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Changement de rougeur, présence de saignement, tissu de granulation, épithélialisation et suppuration en % à différents moments
Délai: LTH a été évalué le 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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La cicatrisation des plaies a été évaluée à l'aide de l'indice Landry, Turnbull, Howley (LTH), qui classe le processus de cicatrisation en fonction de la rougeur, de la présence de saignement, du tissu de granulation, de l'épithélialisation et de la suppuration.
L'amélioration de cet indice a été notée entre 1 (très mauvaise récupération) et 5 (excellente récupération). La somme des scores donne le score de réparation de la plaie.
L'évaluation du processus de cicatrisation avec l'indice LTH a été réalisée les 3ème, 7ème et 14ème jours et les contrôles des 1er et 3ème mois.
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LTH a été évalué le 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'évaluation de la douleur postopératoire (EVA) dans le score total de l'échelle numérique à différents moments
Délai: L'EVA a été évaluée au 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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L'EVA a été utilisée pour l'évaluation de la douleur postopératoire.
Aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, la définition de « aucune douleur » et « la douleur la plus intense de ma vie » était écrite et le patient était invité à marquer la position appropriée sur cette ligne.
La distance entre l'extrémité sans douleur et la marque du patient a été mesurée en millimètres pour déterminer la douleur du patient.
L'évaluation de la douleur a été réalisée au 3ème, 7ème, 14ème et 1er mois.
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L'EVA a été évaluée au 3ème, 7ème, 14ème jour et 1er mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MUSTAFA Ö USLU, Asst. Prof., Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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