Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalekonsentraattien vaikutukset palataalihaavan paranemiseen

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: mustafa özay uslu, Inonu University

Erilaisten verihiutalekonsentraattien vaikutusten vertailu palataalihaavan paranemiseen

Palataalisen haavan paranemisessa käytettyjen verihiutalekonsentraattien on raportoitu nopeuttavan haavan paranemista ja vähentävän potilaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta. Elet-verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käytön palataalisessa luovuttajakohdassa FGG-leikkauksen jälkeen on osoitettu tarjoavan merkittäviä etuja haavan paranemisparametrien ja leikkauksen jälkeisen mukavuuden kannalta. Tutkimuksessa, jossa käytettiin verihiutalepitoista plasmaa (PRP), jolla on erilainen verihiutalepitoisuus, PRP:n havaittiin nopeuttavan haavan paranemista ja lyhentävän paranemisaikaa. Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin titaanilla valmistettua verihiutalerikasta fibriiniä (T-PRF) palataalisen haavan paranemiseen, se kiihdytti haavan paranemisprosessia ja saavutti pehmytkudoksen paksuuden alkuperäisen tason luovuttajan alueella 6 kuukauden lopussa. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia verihiutalekonsentraateista palataalisten haavojen paranemisessa ja vain joitain konsentraatteja (PRP, PRF, T-PRF) käytetään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF), jotka ovat autologinen fibriiniliima (AFG) ja injektoitavat verihiutalekonsentraatit, vaikutuksia suulaen haavan paranemiseen. Tästä tutkimuksesta saadut havainnot auttavat kirjallisuudessa määrittämään tuotetta ja menetelmää, jotka tarjoavat optimaalisen leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuden ja haavan paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnittyneillä ienillä on tärkeä rooli parodontaalin terveyden ylläpitämisessä. Puutteellisesti kiinnittyneen ikenen esiintyminen aiheuttaa parodontaalikudoksen tulehdusta, juurien herkkyyttä, juurten kariesta ja ikenen lamaantumista, mikä johtuu asiaan liittyvän alueen mukogingivaalisesta stressistä ja riittämättömästä suuhygieniasta. Tällaisissa tapauksissa riittämätöntä kiinnittyneen ikenen leveyttä tulee lisätä mukogingivaalisella parodontaalikirurgialla.

Vapaa iensiirre (FGG) hyväksytään yleisimmin käytetyksi mukogingivaaliseksi toimenpiteeksi kiinnittyneen ienen kasvattamisessa sen ennakoitavan leikkaustuloksen, yksinkertaisen tekniikan ja laajojen toiminta-alueiden ansiosta. Vapaassa iensiirreoperaatiossa vastaanottajapeti valmistellaan alueelle, jossa ienkiinnitys on riittämätön. Vapaat iensiirteet, jotka sisältävät epiteelin ja sidekudoksen luovuttajaalueelta, asetetaan tähän vastaanottajasänkyyn sopivissa mitoissa. Palataalinen alue on edullisin luovuttajakohta anatomisen edun, ihanteellisen kudoksen paksuuden ja leveän keratinisoituneen nauhan poiston kannalta. Toissijainen haava luovutuskohdassa FGG:n jälkeen paranee 2-4 viikossa ja voi aiheuttaa potilaan mukavuuteen vaikuttavia ongelmia, kuten parestesia, herpeettinen vaurio, limakalvo, verenvuoto ja kipu leikkauksen jälkeisenä aikana. Erilaisia ​​tuotteita, kuten hemostaattisia aineita, pieniannoksisia laserhoitoja, kasviperäisiä tuotteita, otsonoituja öljyjä, antibakteerisia / antiseptisiä aineita, bioaktiivisia aineita ja verihiutalekonsentraatteja, on testattu nopeuttamaan haavan paranemista ja ehkäisemään näitä ongelmia. Tutkimukset tuotteen ja menetelmän määrittämiseksi, jotka tarjoavat optimaalisen postoperatiivisen potilaan mukavuuden ja haavan paranemisen sellaisista tuotteista, joiden vaikutukset haavan paranemiseen tunnetaan, ovat käynnissä.

Palataalisen haavan paranemisessa käytettyjen verihiutalekonsentraattien on raportoitu nopeuttavan haavan paranemista ja vähentävän potilaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta. Elet-verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) käytön palataalisessa luovuttajakohdassa FGG-leikkauksen jälkeen on osoitettu tarjoavan merkittäviä etuja haavan paranemisparametrien ja leikkauksen jälkeisen mukavuuden kannalta. Tutkimuksessa, jossa käytettiin verihiutalepitoista plasmaa (PRP), jolla on erilainen verihiutalepitoisuus, PRP:n havaittiin nopeuttavan haavan paranemista ja lyhentävän paranemisaikaa. Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin titaanilla valmistettua verihiutalerikasta fibriiniä (T-PRF) palataalisen haavan paranemiseen, se kiihdytti haavan paranemisprosessia ja saavutti pehmytkudoksen paksuuden alkuperäisen tason luovuttajan alueella 6 kuukauden lopussa. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia verihiutalekonsentraateista palataalisten haavojen paranemisessa ja vain joitain konsentraatteja (PRP, PRF, T-PRF) käytetään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF), jotka ovat autologinen fibriiniliima (AFG) ja injektoitavat verihiutalekonsentraatit, vaikutuksia suulaen haavan paranemiseen. Tästä tutkimuksesta saadut havainnot auttavat kirjallisuudessa määrittämään tuotetta ja menetelmää, jotka tarjoavat optimaalisen leikkauksen jälkeisen potilaan mukavuuden ja haavan paranemisen.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 36 FGG:n tarpeessa olevaa potilasta jaettiin kolmeen ryhmään. AFG (n = 12) tai i-PRF (n = 12) käytettiin luovuttajakohtiin ja verrattiin kontrolliryhmään (n = 12). Haavan paraneminen H2O2-testillä, VAS, MMS-asteikko ja LTH-indeksi arvioitiin 3., 7., 14. päivänä ja 1. kuukaudella. Verenvuototila arvioitiin 3. ja 7. päivänä. Palataalisen kudoksen paksuus mitattiin lähtötilanteessa, 1. kuukaudessa ja 3. kuukaudessa.

AFG:llä ja i-PRF:llä on positiivisia vaikutuksia paranemisprosessiin nopeuttamalla haavan paranemista ja vähentämällä postoperatiivista sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yli 18-vuotiaat potilaat

    • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
    • Potilaat, jotka eivät käytä haavan paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä
    • Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä
    • Potilaat, jotka ovat tupakoimattomia
    • Potilaat, joilla ei ole hyytymishäiriötä
    • Potilaat, joilla ei ole pahoinvointia
    • Potilaat, jotka eivät ole tulehduskipulääkeallergikoita

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on systemaattisia häiriöitä, kuten (diabetes, verenpainetauti, sädehoito, kemoterapia jne.)

    • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen
    • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
    • Potilaat, jotka tupakoivat ja alkoholia käyttävät
    • Potilaat, jotka ovat raskaana ja imettävät
    • Potilaat, joilla on huono suuhygienia
    • Potilaat, joilla on pahoinvointia
    • Potilaat, jotka ovat allergisia tulehduskipulääkkeille
    • Potilaat, jotka eivät käy säännöllisesti tarkastuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: autologinen fibriiniliima (AFG) -ryhmä
Testiryhmissä polymeroitua AFG:tä levitettiin palatinaaliselle luovuttajaalueelle. Luovuttajan kitalaki suljettiin steriilillä alumiinifoliolla ja parodontaalipakkauksella
Potilaalta kerätty 9 ml laskimoverta siirrettiin putkeen ilman antikoagulantteja. Protokollassa putkeen kerättyä laskimoverta sentrifugoitiin 2 minuuttia nopeudella 2700 rpm (noin 692 g) erityisessä sentrifugissa (Medifuge, Silfradent, Italia), jolloin saatiin kaksi kerrosta: alempi kerros punasoluja ja ylempi kerros. AFG:stä. Putken yläosassa oleva AFG kerättiin injektorin avulla ja siirrettiin metallirunkoon. Sitä pidettiin 15-20 minuuttia polymerointia varten. Polymeroinnin tapahtumisen jälkeen metallikumissa oleva polymeroitunut AFG levitettiin haavan pinnalle luovutuskohdassa. Ompeleita tai kudosliimaa ei käytetty. AFG:n tarttuvia ominaisuuksia käytettiin hyväksi.
Kokeellinen: injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) -ryhmä
Testiryhmissä luovutusalueelle levitettiin polymeroitua i-PRF:ää. Luovuttajan kitalaki suljettiin steriilillä alumiinifoliolla ja parodontaalipakkauksella.
Potilaalta kerätty 10 ml laskimoverta siirrettiin putkeen ilman antikoagulantteja. G-voiman perusteella kerättyä laskimoverta sentrifugoitiin nopeudella 2 300 rpm (noin 241 g) sentrifugissa (PC-O2, Process for PRF, Nizza, Ranska) 3 minuutin ajan, jolloin saatiin kaksi kerrosta: Kaksi kerrosta ovat alempi kerros. punasolut ja i-PRF:n ylempi kerros. Putken yläosassa oleva i-PRF kerättiin ruiskulla ja siirrettiin metallirunkoon. Sitä pidettiin 20-25 minuuttia polymerointia varten. Polymeroinnin jälkeen polymeroitunut i-PRF levitettiin haavan pinnalle luovutuskohdassa. Ompeleita tai kudosliimaa ei käytetty. AFG:n tarttuvia ominaisuuksia käytettiin hyväksi.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä vain kosteaa steriiliä tamponadia käytettiin siirteen poistamisen jälkeen palatinaaliselle luovuttajaalueelle. Luovuttajan kitalaki suljettiin steriilillä alumiinifoliolla ja parodontaalipakkauksella
ei sovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan epitelisoitumisen muutos prosentteina eri ajankohtina
Aikaikkuna: Epitelisaatio arvioitiin 3., 7., 14. päivänä ja 1. kuukaudella.
Haavan epiteelisoitumisen valmistuminen arvioitiin kliinisesti käyttämällä H2O2-vaahtoutumistestiä. Kun haavaalue oli kuivattu sideharsolla, 3 % vetyperoksidia (H2O2) levitettiin haavaan injektorilla. H2O2:n levityksen tulos arvioitiin kuplivaksi kitalaessa tai ilman. Vaahtoamisen puuttuminen osoittaa, että epitelisaatio on täydellinen
Epitelisaatio arvioitiin 3., 7., 14. päivänä ja 1. kuukaudella.
Värin, ääriviivojen ja haavan vääristymien muutos asteikon kokonaispistemäärässä numeerisena eri ajankohtina
Aikaikkuna: MMS arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.
Modified Manchester Scar (MMS) -asteikkoa käytettiin haavan värin, ääriviivojen ja vääristymien arvioimiseen. Haavan väri luokiteltiin täydelliseksi yhteensopivuudeksi (pistemäärä 0), lieväksi epäsuhtaudeksi (pistemäärä 1) tai ilmeiseksi epäsuhtaudeksi (pistemäärä 2) verrattuna viereiseen limakalvoon. Haavan ääriviivat arvioitiin samankaltaiseksi (pistemäärä 0), hieman kohonneeksi tai painuneeksi (piste 1) ja hypertrofiseksi (pistemäärä 2) verrattuna ympäröiviin kudoksiin. Haavan vääristymä arvioitiin vääristymättömänä (pistemäärä 0), lievänä vääristymänä (pistemäärä 1) ja ilmeisenä vääristymänä (pistemäärä 2). Kolmen kategorian pisteiden summa osoittaa haavan korjauspistemäärän, kokonaispistemäärän ollessa 0–6, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa paranemista.
MMS arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.
Punoituksen, verenvuodon, granulaatiokudoksen, epitelisoitumisen ja märkimisen muutos prosentteina eri ajankohtina
Aikaikkuna: LTH arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.
Haavan paranemista arvioitiin käyttämällä Landry, Turnbull, Howley (LTH) -indeksiä, joka luokittelee paranemisprosessin punoituksen, verenvuodon esiintymisen, rakeisuuskudoksen, epitelisoitumisen ja märkimisen mukaan. Tämän indeksin paraneminen pisteytettiin välillä 1 (erittäin huono toipuminen) ja 5 (erinomainen paraneminen). Pisteiden summa osoittaa haavan korjauspistemäärän. Haavojen paranemisprosessin arviointi LTH-indeksillä suoritettiin 3., 7. ja 14. päivänä sekä 1. ja 3. kuukauden kontrolleissa.
LTH arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperative Pain Evaluation (VAS) muutos asteikon kokonaispistemäärässä numeerisena eri ajankohtina
Aikaikkuna: VAS arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.
VAS:a käytettiin postoperatiivisen kivun arvioinnissa. 100 mm:n viivan molempiin päihin kirjoitettiin määritelmä "ei kipua" ja "elämäni vakavin kipu" ja potilasta pyydettiin merkitsemään oikea paikka tälle viivalla. Etäisyys kivuttomasta päästä potilaan merkkiin mitattiin millimetreinä potilaan kivun määrittämiseksi. Kipuarviointi tehtiin 3., 7., 14. ja 1. kuukaudella.
VAS arvioitiin 3., 7., 14. päivä ja 1. kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MUSTAFA Ö USLU, Asst. Prof., Inonu University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Tilaa