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壊滅的な痛みと処方されたオピオイドへの渇望

2026年5月20日 更新者:Dokyoung Sophia You、Stanford University

壊滅的な痛みが処方オピオイド渇望に及ぼす影響

慢性疼痛に対する安全な慢性オピオイド療法には、処方オピオイドを遵守し、指示に従ってオピオイドを漸減することが重要であるが、処方オピオイド渇望を経験している患者にとってこれは困難な場合がある。 私たちや他の研究者の予備的な結果では、激変性疼痛が治療標的の可能性として提案されているため、提案された研究は、激変性疼痛が処方オピオイドへの渇望を軽減するための治療標的であるかどうかを判断し、負の感情ホルモンやストレスホルモンが潜在的なメディエーターであるかどうかを調査することを目的としています。 今回の研究結果は、壊滅的な痛みを軽減するための心理介入がオピオイドへの渇望を軽減するかどうか、また心理的および身体的苦痛および認知機能が治療効果の潜在的なメディエーターとなるかどうかを明らかにするだろう。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

慢性疼痛とオピオイドの過剰摂取は、米国における 2 つの重大な公衆衛生問題です。 約2,500万人(11%)の成人が日常的な慢性的な痛みに苦しんでおり、最大800万人が慢性的な痛みを管理するためにオピオイドを使用しています。 残念なことに、毎日 46 人が処方オピオイドの過剰摂取により死亡しています。 慢性疼痛に対する安全な慢性オピオイド療法のために、医師は患者の処方オピオイド順守を監視し、指示に応じて処方を減らすか中止します。 しかし、一部の患者にとってアドヒアランスと中止は容易ではなく、その理由の 1 つはオピオイド渇望、つまりオピオイドを使用したいという強い願望または衝動です。 私たちの予備データによると、慢性オピオイド療法を受けている患者の約 34% が渇望を報告しています。 渇望はオピオイドの誤用や健康への悪影響と強く関連しています。 現在までのところ、慢性疼痛患者における処方オピオイド渇望の根本的なメカニズムと、渇望を軽減するための心理的治療の目標は完全には理解されていません。 私たちの予備調査によると、渇望を支持した患者は、渇望を支持しなかった患者よりも、破滅的なほどの大きな痛みを報告しました。 私たちの他の調査研究でも、慢性疼痛症状に対して慢性オピオイド療法を受けている患者における、壊滅的な痛みとオピオイド渇望との間の肯定的な関連性が報告されています。 これらの発見は、壊滅的な痛みの軽減によりオピオイド渇望が減少する可能性を示唆しているが、因果関係を調査する場合の横断的観察研究は限られている。 ストレス誘発性オピオイド渇望は依存症の研究において十分に確立された現象であり、慢性疼痛患者において痛みの壊滅化はより大きな痛みと精神的苦痛と関連しているため、疼痛の壊滅化はストレス誘発性のオピオイド渇望を増強する可能性がある。 したがって、提案されたプロジェクトは、a) 慢性疼痛に対する慢性オピオイド療法を受けている患者の処方オピオイド渇望に対する壊滅的な痛みの影響、b) 可能性としての心理的(負の影響)および生理的(コルチゾール、ノルエピネフリン)苦痛および認知機能を明らかにすることを目的としている。媒介変数。 提案された研究では、以前に検証されたプロトコルを使用して、壊滅的な痛みを一時的に誘発および軽減し、痛みの壊滅的な操作の前後のオピオイド渇望、負の感情、およびストレスホルモンの変化を評価します。 さらに、この提案された研究では、7日間毎日対処法を考えてリハーサルし、毎日のオピオイド渇望、オピオイドの使用と誤用、およびマイナスの感情を14日間モニタリングすることで、壊滅的な痛みを軽減するプロトコルを前向きに実施しています。 現在のプロジェクトは、オピオイド渇望とオピオイド乱用における壊滅的な痛みの役割、および処方オピオイド渇望の減少と処方遵守の改善のための重要な心理的治療目標としての壊滅的な痛みの役割を特徴付けることが期待されている。 さらに、激変性疼痛を操作するプロトコルは、激変性疼痛に関与する因果機構を研究するための将来の研究を促進することができ、激変性疼痛を迅速に安定させるプロトコルは、慢性疼痛に対して処方オピオイドを服用している患者の健康転帰を改善するために臨床的に使用することができる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • 慢性的な痛み(3か月以上)
  • 処方オピオイドの使用 (3 か月以上)

除外基準:

  • 現在のがん診断
  • 同時心理療法
  • その他の重度の精神疾患(統合失調症、妄想性障害、精神病性障害、解離性障害、および積極的な自殺傾向)
  • 手の皮膚の状態(痛みの検査部位)
  • 英語以外を話す人
  • メールやスマートフォンにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対処声明
痛みに対処するためのステートメントを 7 日間毎日実践する
コーピングステートメントの毎日の実践
介入なし:コントロール
痛みへの対処に関する説明はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
渇望
時間枠:介入後7日目
渇望は0〜100の視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価され、スコアが高いほど過去24時間の渇望が強いことを示します。
介入後7日目
渇望
時間枠:介入14日目(介入後7日目)
渇望は0〜100の視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価され、高いスコアは過去24時間におけるより強い渇望を示します。
介入14日目(介入後7日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール
時間枠:介入後7日目に
唾液コルチゾールレベルは、起床時、起床30分後、および午後9:00に採取したサンプルの平均値でした。
スコアが高いほど、コルチゾールレベルが高いことを示します。
介入後7日目に
コルチゾール
時間枠:介入後7日目(14日目)
唾液コルチゾール値は、起床時、起床30分後、午後9時に採取したサンプルの平均値でした。 可能なスコア範囲は0.012〜3.000 μg/dLです。 スコアが高いほど、コルチゾール値が高いことを示します。
介入後7日目(14日目)
不安症状
時間枠:介入7日後
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS)不安尺度8項目短縮版を実施した。 50は母集団の平均値であり、標準偏差は10である。 Tスコアの範囲は20~80であり、スコアが高いほど不安症状が強いことを示す。
介入7日後
不安症状
時間枠:介入後7日目(14日目)
患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)不安8項目短縮版が実施されました。 50は母集団の平均を示し、標準偏差は10です。 Tスコアの範囲は20~80です。スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
介入後7日目(14日目)
うつ症状
時間枠:介入後7日目
患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)抑うつ8項目短縮版を実施しました。
50は母集団の平均値を示し、標準偏差は10です。
Tスコアの範囲は20~80です。スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
介入後7日目
うつ病の症状
時間枠:介入後7日目(14日目)
患者報告アウトカム測定情報システム(PROMIS)抑うつ8項目短縮版が実施されました。 50は標準偏差10の母集団平均を示します。 Tスコアの範囲は20~80です。スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを示します。
介入後7日目(14日目)
処方オピオイドの誤用
時間枠:介入後14日目(介入後7日)
現在のオピオイド誤用評価尺度(COMM)は、17項目の質問票を使用して実施されました。 スコアは合計スコアを表し、0から68の範囲で、スコアが高いほどオピオイドの誤用が大きいことを示しています。
介入後14日目(介入後7日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dokyoung S You, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月29日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 50771
  • 1K23DA048972 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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