Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertekatastroferende og reseptbelagte opioidtrang

10. august 2023 oppdatert av: Dokyoung Sophia You, Stanford University

Effekten av smertekatastrofer på reseptbelagte opioidtrang

Overholdelse av reseptbelagte opioid- og opioidnedtrapping som angitt er avgjørende for sikker kronisk opioidbehandling for kroniske smerter, men dette kan være vanskelig for pasienter som opplever trang til reseptbelagte opioider. Fordi smertekatastrofer er foreslått som et mulig behandlingsmål av våre og andres foreløpige resultater, tar den foreslåtte studien sikte på å finne ut om smertekatastrofer er et behandlingsmål for å redusere begjæret for reseptbelagte opioider og for å undersøke om negativ affekt og stresshormoner er potensielle mediatorer. Funnene fra den nåværende studien vil informere om en psykologisk intervensjon for å redusere smertekatastrofer vil redusere opioidtrang, og om psykologisk og fysisk plage samt kognitiv funksjon vil være potensielle mediatorer av behandlingseffekten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte og opioidoverdose er to kritiske folkehelseproblemer i USA. Omtrent 25 millioner voksne (11 %) lider av kroniske daglige smerter og opptil 8 millioner bruker opioider for å håndtere kroniske smerter. Dessverre dør 46 mennesker daglig av overdose av reseptbelagte opioider. For sikker kronisk opioidbehandling for kronisk smerte, overvåker leger pasienters overholdelse av reseptbelagte opioider, og reduserer eller avbryter resepten som angitt. Likevel er overholdelse og opphør ikke lett for noen pasienter, og en grunn er opioidtrang, et sterkt ønske om eller trang til å bruke opioider. Våre foreløpige data viser at om lag 34 % av pasientene på kronisk opioidbehandling rapporterer sug. Sugen er sterkt assosiert med misbruk av opioid og negative helseutfall. Til dags dato forstår vi ikke fullt ut de underliggende mekanismene for reseptbelagte opioidtrang hos kroniske smerter, og psykologiske behandlingsmål for å redusere suget. Basert på vår pilotundersøkelse rapporterte pasienter som støttet trang større smertekatastrofer enn de som ikke støttet trang. Vår andre undersøkelsesstudie rapporterte også en positiv sammenheng mellom smertekatastrofer og opioidtrang hos pasienter på kronisk opioidbehandling for kroniske smertetilstander. Selv om disse funnene foreslår en mulighet for at senking av smertekatastrofer kan redusere opioidtrang, er tverrsnittsobservasjonsstudier begrenset når det gjelder å undersøke en årsakssammenheng. Potensielt kan smertekatastrofer øke stressindusert opioidtrang fordi stressindusert opioidtrang er et veletablert fenomen i studier av avhengighet, og smertekatastrofer er assosiert med større smerte og emosjonell nød hos pasienter med kronisk smerte. Derfor søker det foreslåtte prosjektet å bestemme: a) effekten av smertekatastrofer på reseptbelagte opioidtrang hos pasienter på kronisk opioidterapi for kronisk smerte og b) psykologisk (negativ affekt) og fysiologisk (kortisol, noradrenalin) plager og kognitiv funksjon som potensiell medierende variabler. Den foreslåtte studien vil bruke den tidligere validerte protokollen for midlertidig å indusere og redusere smertekatastrofer og vurdere endringer i opioidtrang, negativ påvirkning og stresshormoner før og etter smertekatastrofiserende manipulasjon. I tillegg administrerer denne foreslåtte studien prospektivt protokollen for å redusere smertekatastrofer ved å tenke på og øve på en mestringserklæring daglig i 7 dager og overvåke daglig opioidtrang, opioidbruk og misbruk, og negativ påvirkning i 14 dager. Det nåværende prosjektet forventes å karakterisere rollen som smertekatastrofer i opioidtrang og misbruk av opioider, og smertekatastrofer som et kritisk psykologisk behandlingsmål for å redusere reseptbelagte opioidtrang og forbedre reseptoverholdelse. Videre kan protokollen for å manipulere smertekatastrofering lette fremtidig forskning for å studere årsaksmekanismer involvert i smertekatastrofering, og protokollen for raskt å stabilisere smertekatastrofer kan brukes klinisk for å forbedre helseresultatet til pasienter som tar reseptbelagte opioid mot kronisk smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • SNAPL
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kronisk smerte (> 3 måneder)
  • Reseptbelagte opioider (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av kreft
  • Samtidig psykologisk terapi
  • Andre alvorlige psykiatriske tilstander (schizofreni, vrangforestillinger, psykotiske lidelser, dissosiativ lidelse og aktiv suicidalitet)
  • Eventuelle hudsykdommer på hånden (smerteteststed)
  • Ikke-engelsktalende
  • Ingen tilgang til e-post eller smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mestringserklæring
Daglig praktisering av smertemestringserklæringer i 7 dager
Daglig praksis med mestringserklæring
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen instruks om smertemestringserklæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lyst
Tidsramme: På dag 7 (etter intervensjon)
Visuell analog skala 0-100 vil bli brukt for å måle daglig sug
På dag 7 (etter intervensjon)
lyst
Tidsramme: På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Visuell analog skala 0-100 vil bli brukt for å måle daglig sug
På dag 14 (7 dager etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: På dag 7 (etter intervensjon)
Spyttkortisol samles inn ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og kl.
På dag 7 (etter intervensjon)
Kortisol
Tidsramme: På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Spyttkortisol samles inn ved oppvåkning, 30 minutter etter oppvåkning og kl.
På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Angst symptomer
Tidsramme: På dag 7 (etter intervensjon)
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Angstelementbank vil bli administrert
På dag 7 (etter intervensjon)
Angst symptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Angstelementbank vil bli administrert
På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Depresjonssymptomer
Tidsramme: På dag 7 (etter intervensjon)
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Depresjonselementbank vil bli administrert
På dag 7 (etter intervensjon)
Depresjonssymptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Depresjonselementbank vil bli administrert
På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Misbruk av reseptbelagte opioider
Tidsramme: På dag 14 (7 dager etter intervensjon)
Gjeldende tiltak for misbruk av opioid vil bli administrert
På dag 14 (7 dager etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50771
  • 1K23DA048972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Mestringserklæring

3
Abonnere