Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkatastroferande och receptbelagda opioidbegär

20 maj 2026 uppdaterad av: Dokyoung Sophia You, Stanford University

Effekten av smärtkatastrofer på receptbelagda opioidbegär

Att följa receptbelagda opioid- och opioidnedskärningar som anges är avgörande för säker kronisk opioidbehandling för kronisk smärta, men detta kan vara svårt för patienter som upplever receptbelagda opioidbegär. Eftersom smärtkatastrofer föreslås som ett möjligt behandlingsmål av våra och andras preliminära resultat, syftar den föreslagna studien till att avgöra om smärtkatastrofer är ett behandlingsmål för att minska receptbelagda opioidbegär och att undersöka om negativ påverkan och stresshormoner är potentiella mediatorer. Resultaten från den aktuella studien kommer att informera om huruvida en psykologisk intervention för att minska smärtkatastrofer kommer att minska opioidbegäret, och om psykologisk och fysisk besvär såväl som kognitiv funktion kommer att vara potentiella mediatorer av behandlingseffekten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta och opioidöverdos är två kritiska folkhälsoproblem i USA. Cirka 25 miljoner vuxna (11%) lider av kronisk daglig smärta och upp till 8 miljoner använder opioider för att hantera kronisk smärta. Tyvärr dör 46 personer dagligen av överdosering av receptbelagda opioider. För säker kronisk opioidbehandling för kronisk smärta övervakar läkare patienternas efterlevnad av receptbelagda opioider och minskar eller avbryter receptet enligt anvisningarna. Ändå är följsamhet och upphörande inte lätt för vissa patienter och en anledning är opioidbegär, en stark önskan eller lust att använda opioider. Våra preliminära data visar att cirka 34 % av patienterna på kronisk opioidterapi rapporterar att de är sugna. Suget är starkt förknippat med opioidmissbruk och negativa hälsoresultat. Hittills har vi inte helt förstår de underliggande mekanismerna för receptbelagda opioidbegär hos patienter med kronisk smärta, och psykologiska behandlingsmål för att minska suget. Baserat på vår pilotundersökning rapporterade patienter som stödde suget större smärtkatastrofer än de som inte stödde något sug. Vår andra enkätstudie rapporterade också ett positivt samband mellan smärtkatastrofer och opioidbegär hos patienter på kronisk opioidterapi för kroniska smärttillstånd. Även om dessa fynd föreslår en möjlighet att sänkning av smärtkatastrofer kan minska opioidbegäret, är tvärsnittsobservationsstudier begränsade när det gäller att undersöka ett orsakssamband. Potentiellt kan smärtkatastrofer öka det stressinducerade opioidbegäret eftersom stressinducerat opioidbegär är ett väletablerat fenomen i studier av beroende, och smärtkatastrofer är förknippat med större smärta och känslomässigt lidande hos patienter med kronisk smärta. Därför syftar det föreslagna projektet till att fastställa: a) effekten av smärtkatastrofer på receptbelagda opioidbegär hos patienter på kronisk opioidterapi för kronisk smärta och b) psykologisk (negativ påverkan) och fysiologisk (kortisol, noradrenalin) besvär och kognitiv funktion som potentiell förmedlande variabler. Den föreslagna studien kommer att använda det tidigare validerade protokollet för att tillfälligt inducera och minska smärtkatastrofer och bedöma förändringar i opioidbegär, negativ påverkan och stresshormoner före och efter smärtkatastrofiserande manipulation. Dessutom administrerar denna föreslagna studie prospektivt protokollet för att minska smärtkatastrofer genom att tänka på och repetera ett coping statement dagligen i 7 dagar och övervaka dagligt opioidbegär, opioidanvändning och missbruk och negativ påverkan under 14 dagar. Det aktuella projektet förväntas karakterisera rollen av smärtkatastrofer i opioidbegär och missbruk av opioid, och smärtkatastrofi som ett kritiskt psykologiskt behandlingsmål för att minska receptbelagda opioidbegär och förbättra följsamheten mot recept. Dessutom kan protokollet för att manipulera smärtkatastrofer underlätta framtida forskning för att studera orsaksmekanismer som är involverade i smärtkatastrofer, och protokollet för att snabbt stabilisera smärtkatastrofer kan användas kliniskt för att förbättra hälsoresultatet för patienter som tar receptbelagda opioid mot kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 27604
        • Stanford Pain Relief Innovations Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Kronisk smärta (> 3 månader)
  • Receptbelagd opioidanvändning (>3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av cancer
  • Samtidig psykologisk terapi
  • Andra allvarliga psykiatriska tillstånd (schizofreni, vanföreställningsstörning, psykotisk störning, dissociativ störning och aktiv suicidalitet)
  • Eventuella hudåkommor på handen (smärttestplats)
  • Icke-engelska talare
  • Ingen tillgång till e-post eller smart telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coping statement
Daglig övning av smärthanteringsuttalanden i 7 dagar
Daglig övning av coping statement
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen instruktion om smärthantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sug
Tidsram: Vid dag 7 (efter intervention)
Craving bedömdes med hjälp av en 0-100 Visuell Analog Skala (VAS), där högre poäng indikerade större craving under de senaste 24 timmarna.
Vid dag 7 (efter intervention)
Sug
Tidsram: Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
Craving bedömdes med hjälp av en 0-100 visuell analog skala (VAS), där högre poäng indikerar större craving under de senaste 24 timmarna.
Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol
Tidsram: Vid dag 7 (efter intervention)
Salivkortisolnivån var medelvärdet av prover som samlades in vid uppvaknande, 30 minuter efter uppvaknande och kl 21:00. Högre värden indikerar högre kortisolnivåer.
Vid dag 7 (efter intervention)
Kortisol
Tidsram: Vid dag 14 (7 dagar efter interventionen)
Salivkortisolnivån var medelvärdet av prover som samlades in vid uppvaknandet, 30 minuter efter uppvaknandet och kl. 21:00.
Möjliga poäng ligger i intervallet 0,012–3,000
µg/dL.
Högre poäng indikerar högre kortisolnivåer.
Vid dag 14 (7 dagar efter interventionen)
Ångestsymptom
Tidsram: Vid dag 7 (efter intervention)
Patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) Ångest 8-frågekortformulär administrerades. 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Möjliga T-poäng sträcker sig från 20 - 80 och högre poäng indikerar större ångestsymtom.
Vid dag 7 (efter intervention)
Ångestsymtom
Tidsram: Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety 8-item short form administrerades. 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Möjliga T-poäng sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar mer uttalade ångestsymptom.
Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
Depressionssymtom
Tidsram: Vid dag 7 (efter intervention)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression 8-item short form administrerades. 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Möjliga T-poäng sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar större depressionssymptom.
Vid dag 7 (efter intervention)
Depressionssymtom
Tidsram: Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressions 8-frågekort administrerades. 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10. Möjliga T-poäng sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar större depressionssymtom.
Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
Missbruk av receptbelagda opioider
Tidsram: Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)
The Current Opioid Misuse Measure (COMM), en 17-frågeformulär, administrerades. Poängen representerar den totala summerade poängen och sträcker sig från 0 till 68, där högre poäng indikerar större opioidmissbruk
Vid dag 14 (7 dagar efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 50771
  • 1K23DA048972 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera