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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04097743
통증 파국화 및 처방 오피오이드 갈망
2026년 5월 20일 업데이트: Dokyoung Sophia You, Stanford University
처방 오피오이드 갈망에 대한 통증 파국화의 효과
만성 통증에 대한 안전한 만성 오피오이드 요법을 위해서는 처방 오피오이드 및 오피오이드 테이퍼링을 준수하는 것이 중요하지만 처방 오피오이드 갈망을 경험하는 환자에게는 어려울 수 있습니다.
우리와 다른 사람들의 예비 결과에 의해 통증 catastrophizing이 가능한 치료 대상으로 제안되었으므로 제안된 연구는 통증 catastrophizing이 처방 오피오이드 갈망을 줄이기 위한 치료 대상인지 여부를 확인하고 부정적인 정서 및 스트레스 호르몬이 잠재적 매개자인지 조사하는 것을 목표로 합니다.
현재 연구의 결과는 통증 파국화를 낮추기 위한 심리학적 개입이 오피오이드 갈망을 감소시킬 것인지, 인지 기능뿐만 아니라 심리적, 육체적 고통이 치료 효과의 잠재적 매개자가 될 것인지 여부를 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증과 오피오이드 과다 복용은 미국에서 두 가지 중요한 공중 보건 문제입니다.
약 2,500만 명의 성인(11%)이 매일 만성 통증을 앓고 있으며 최대 800만 명이 만성 통증을 관리하기 위해 오피오이드를 사용합니다.
불행히도 매일 46명이 오피오이드 처방 과다복용으로 사망합니다.
만성 통증에 대한 안전한 만성 오피오이드 요법을 위해 의사는 환자의 처방 오피오이드 순응도를 모니터링하고 지시에 따라 처방을 줄이거나 중단합니다.
그러나 일부 환자에게는 순응 및 중단이 쉽지 않으며 한 가지 이유는 오피오이드 사용에 대한 강한 욕구 또는 충동인 오피오이드 갈망입니다.
예비 데이터에 따르면 만성 오피오이드 치료를 받는 환자의 약 34%가 갈망을 보고합니다.
갈망은 오피오이드 오용 및 부정적인 건강 결과와 밀접한 관련이 있습니다.
지금까지 우리는 만성 통증 환자의 처방 오피오이드 갈망의 기본 메커니즘과 갈망을 줄이기 위한 심리적 치료 목표를 완전히 이해하지 못했습니다.
파일럿 설문 조사에 따르면 갈망을 지지하는 환자는 갈망을 지지하지 않는 환자보다 더 큰 고통이 파국적이라고 보고했습니다.
우리의 다른 조사 연구는 또한 만성 통증 상태에 대한 만성 오피오이드 요법을 받는 환자의 통증 파국화와 오피오이드 갈망 사이의 긍정적인 연관성을 보고했습니다.
이러한 결과는 통증 감소가 오피오이드 갈망을 감소시킬 수 있다는 가능성을 제시하지만, 단면 관찰 연구는 인과 관계를 조사하는 데 제한적입니다.
잠재적으로 통증 파국화는 스트레스로 인한 오피오이드 갈망이 중독 연구에서 잘 확립된 현상이고 통증 파국화는 만성 통증 환자의 더 큰 고통과 정서적 고통과 관련되기 때문에 스트레스로 인한 오피오이드 갈망을 강화할 수 있습니다.
따라서, 제안된 프로젝트는 다음을 결정하고자 합니다. 매개 변수.
제안된 연구는 이전에 검증된 프로토콜을 사용하여 통증 파국화를 일시적으로 유도 및 감소시키고 통증 파국화 조작 전후의 오피오이드 갈망, 부정적인 영향 및 스트레스 호르몬의 변화를 평가할 것입니다.
또한, 이 제안된 연구는 7일 동안 매일 대처 진술에 대해 생각하고 연습하여 통증 파국화를 줄이기 위한 프로토콜을 전향적으로 관리하고 매일 오피오이드 갈망, 오피오이드 사용 및 오용, 부정적인 영향을 14일 동안 모니터링합니다.
현재 프로젝트는 오피오이드 갈망 및 오피오이드 오용에서 통증 파국화의 역할과 처방 오피오이드 갈망을 줄이고 처방 순응도를 개선하기 위한 중요한 심리 치료 대상으로서 통증 파국화의 역할을 특성화할 것으로 예상됩니다.
또한, 통증 파국화를 조작하는 프로토콜은 통증 파국화와 관련된 인과 메커니즘을 연구하기 위한 향후 연구를 용이하게 할 수 있으며 통증 파국화를 신속하게 안정화하는 프로토콜은 만성 통증에 대한 처방 오피오이드를 복용하는 환자의 건강 결과를 개선하기 위해 임상적으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- 만성 통증(> 3개월)
- 처방 오피오이드 사용(>3개월)
제외 기준:
- 암의 현재 진단
- 동시 심리 치료
- 기타 심각한 정신 질환(정신분열증, 망상 장애, 정신병적 장애, 해리 장애 및 능동적 자살 성향)
- 손의 모든 피부 상태(통증 검사 부위)
- 비영어권 사용자
- 이메일 또는 스마트폰에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처 진술
7일 동안 매일 통증 대처 진술 연습
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매일의 대처문 연습
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간섭 없음: 제어
통증 대처 진술에 대한 지침이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망
기간: 개입 후 7일차에
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갈망은 0-100 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 지난 24시간 동안 더 강한 갈망을 나타냅니다.
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개입 후 7일차에
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갈망
기간: 14일차(중재 7일 후)
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갈망은 0-100 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 지난 24시간 동안의 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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14일차(중재 7일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔
기간: 개입 후 7일째에
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타액 코르티솔 수치는 기상 시, 기상 후 30분, 그리고 오후 9시에 수집된 샘플의 평균값이었습니다.
높은 점수는 더 높은 코르티솔 수치를 나타냅니다.
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개입 후 7일째에
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코르티솔
기간: 14일차 (중재 7일 후)
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타액 코르티솔 수치는 기상 직후, 기상 30분 후, 오후 9시에 수집된 샘플의 평균값이었습니다.
가능한 점수 범위는 0.012~3.000
ug/dL입니다.
높은 점수는 높은 코르티솔 수치를 나타냅니다.
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14일차 (중재 7일 후)
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불안 증상
기간: 7일차(개입 후)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 8항목 단축형이 시행되었습니다.
50은 표준편차 10을 가진 모집단 평균을 나타냅니다. 가능한 T-점수 범위는 20-80이며, 높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다. |
7일차(개입 후)
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불안 증상
기간: 14일째(중재 후 7일)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 8항목 단축형이 시행되었습니다.
50은 표준편차 10을 갖는 모집단 평균을 나타냅니다.
가능한 T-점수 범위는 20~80입니다. 점수가 높을수록 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
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14일째(중재 후 7일)
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우울증 증상
기간: 개입 후 7일차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 8항목 단축형이 시행되었습니다.
50은 표준 편차 10을 가진 인구 평균을 나타냅니다.
가능한 T-점수 범위는 20~80입니다. 높은 점수는 더 심한 우울증 증상을 나타냅니다.
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개입 후 7일차
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우울증 증상
기간: 개입 후 7일째(14일차)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증 8항목 단축형이 시행되었습니다.
50은 표준 편차 10을 가진 모집단 평균을 나타냅니다.
가능한 T-점수 범위는 20~80입니다. 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
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개입 후 7일째(14일차)
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처방 아편유사제 오용
기간: 개입 후 14일째(개입 후 7일)
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현재 오피오이드 오용 척도(COMM)는 17개 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
점수는 총합 점수를 나타내며 0에서 68까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심각한 오피오이드 오용을 나타냅니다.
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개입 후 14일째(개입 후 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dokyoung S You, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50771
- 1K23DA048972 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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