疼痛灾难化和处方阿片类药物的渴望
2026年5月20日 更新者:Dokyoung Sophia You、Stanford University
疼痛灾难化对处方阿片类药物渴望的影响
坚持使用处方阿片类药物和按指示逐渐减少阿片类药物对于慢性疼痛的安全慢性阿片类药物治疗至关重要,但这对于经历处方阿片类药物渴望的患者来说可能很困难。
由于我们和其他人的初步结果提出将疼痛灾难化作为可能的治疗目标,因此拟议的研究旨在确定疼痛灾难化是否是减少处方阿片类药物渴望的治疗目标,并调查负面影响和应激激素是否是潜在的介质。
当前研究的结果将告知降低疼痛灾难化的心理干预是否会减少对阿片类药物的渴望,以及心理和身体痛苦以及认知功能是否会成为治疗效果的潜在中介。
研究概览
详细说明
慢性疼痛和阿片类药物过量是美国两个严重的公共卫生问题。
大约 2500 万成年人 (11%) 患有慢性每日疼痛,多达 800 万人使用阿片类药物来控制慢性疼痛。
不幸的是,每天有 46 人死于处方阿片类药物过量。
对于慢性疼痛的安全慢性阿片类药物治疗,医生会监测患者对处方阿片类药物的依从性,并根据指示减少或停止处方。
然而,对于某些患者而言,坚持和戒烟并不容易,其中一个原因是对阿片类药物的渴望,一种使用阿片类药物的强烈愿望或冲动。
我们的初步数据显示,约有 34% 的慢性阿片类药物治疗患者报告渴望。
渴望与阿片类药物滥用和负面健康结果密切相关。
迄今为止,我们还不完全了解慢性疼痛患者对处方阿片类药物渴望的潜在机制,以及减少渴望的心理治疗目标。
根据我们的初步调查,支持渴望的患者比不支持渴望的患者报告了更大的灾难性疼痛。
我们的另一项调查研究还报告了在接受慢性阿片类药物治疗慢性疼痛的患者中,疼痛灾难化和阿片类药物渴望之间存在正相关。
尽管这些发现表明降低疼痛灾难化可能会减少对阿片类药物的渴望,但横断面观察研究在调查因果关系方面存在局限性。
潜在地,疼痛灾难化增强了压力诱导的阿片类药物渴望,因为压力诱导的阿片类药物渴望是成瘾研究中公认的现象,并且疼痛灾难化与慢性疼痛患者的更大疼痛和情绪困扰有关。
因此,拟议的项目旨在确定:a) 疼痛灾难化对慢性疼痛的慢性阿片类药物治疗患者的处方阿片类药物渴望的影响和 b) 潜在的心理(负面影响)和生理(皮质醇、去甲肾上腺素)痛苦和认知功能中介变量。
拟议的研究将使用先前经过验证的方案来暂时诱导和减少疼痛灾难化,并评估疼痛灾难化操作前后阿片类药物渴望、负面影响和压力荷尔蒙的变化。
此外,这项拟议的研究前瞻性地管理方案,通过连续 7 天每天思考和排练应对声明来减少疼痛灾难化,并监测每天对阿片类药物的渴望、阿片类药物的使用和滥用以及负面影响 14 天。
目前的项目预计将描述疼痛灾难化在阿片类药物渴望和阿片类药物滥用中的作用,以及疼痛灾难化作为减少处方阿片类药物渴望和提高处方依从性的关键心理治疗目标。
此外,操纵疼痛灾难化的协议可以促进未来的研究,以研究疼痛灾难化所涉及的因果机制,并且快速稳定疼痛灾难化的协议可以在临床上用于改善服用处方阿片类药物治疗慢性疼痛的患者的健康结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、27604
- Stanford Pain Relief Innovations Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 至少18岁
- 慢性疼痛(> 3 个月)
- 处方阿片类药物使用(>3 个月)
排除标准:
- 目前的癌症诊断
- 同步心理治疗
- 其他严重的精神疾病(精神分裂症、妄想症、精神障碍、解离障碍和主动自杀)
- 手上的任何皮肤状况(疼痛测试部位)
- 非英语人士
- 无法访问电子邮件或智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:应对声明
每天练习疼痛应对语句 7 天
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应对语句的日常练习
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无干预:控制
没有关于疼痛应对声明的说明。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望
大体时间:干预后第7天
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渴求程度采用0-100分视觉模拟评分法(VAS)进行评估,分数越高表示过去24小时内渴求程度越强。
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干预后第7天
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渴望
大体时间:在干预后第14天(干预后7天)
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渴求程度使用0-100视觉模拟评分法(VAS)进行评估,分数越高表明过去24小时内渴求程度越强。
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在干预后第14天(干预后7天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质醇
大体时间:干预后第7天
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唾液皮质醇水平为醒来时、醒后30分钟和晚上9点采集样本的平均值。
分数越高表明皮质醇水平越高。
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干预后第7天
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皮质醇
大体时间:干预后第14天(干预后7天)
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唾液皮质醇水平为起床时、起床后30分钟和晚上9点采集样本的平均值。
可能得分范围为0.012-3.000
ug/dL。
分数越高表示皮质醇水平越高。
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干预后第14天(干预后7天)
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焦虑症状
大体时间:干预后第7天
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采用了患者报告结果测量信息系统(PROMIS)焦虑8项简表。
50表示总体平均值,标准差为10。
可能的T分数范围为20-80,分数越高表示焦虑症状越严重。
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干预后第7天
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焦虑症状
大体时间:在第14天(干预后7天)
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采用了患者报告结局测量信息系统(PROMIS)焦虑8项简表。
50表示总体均值,标准差为10。
可能的T分数范围为20至80。分数越高表示焦虑症状越严重。
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在第14天(干预后7天)
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抑郁症状
大体时间:干预后第7天
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采用了患者报告结局测量信息系统(PROMIS)抑郁8项简表。
50表示总体均值,标准差为10。
可能的T分数范围为20-80。分数越高表明抑郁症状越严重。
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干预后第7天
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抑郁症状
大体时间:干预后第14天(干预后7天)
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采用患者报告结局测量信息系统(PROMIS)抑郁8项简表进行评估。
50分表示总体均值,标准差为10。
可能的T分数范围为20至80分。分数越高表示抑郁症状越严重。
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干预后第14天(干预后7天)
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处方阿片类药物滥用
大体时间:在第14天(干预后7天)
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当前阿片类药物滥用评估量表(COMM)是一个包含17个项目的问卷。
得分代表总分,范围从0到68,分数越高表示阿片类药物滥用程度越严重
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在第14天(干预后7天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dokyoung S You, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 50771
- 1K23DA048972 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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