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Catastrophisation de la douleur et envie d'opioïdes sur ordonnance

10 août 2023 mis à jour par: Dokyoung Sophia You, Stanford University

Effet de la douleur catastrophique sur le besoin d'opioïdes sur ordonnance

L'adhésion aux opioïdes sur ordonnance et la réduction progressive des opioïdes, comme indiqué, sont essentielles pour un traitement sûr des opioïdes chroniques contre la douleur chronique, mais cela peut être difficile pour les patients souffrant d'un besoin impérieux d'opioïdes sur ordonnance. Étant donné que le catastrophisme de la douleur est proposé comme cible de traitement possible par nos résultats préliminaires et ceux d'autres, l'étude proposée vise à déterminer si le catastrophisme de la douleur est une cible de traitement pour réduire le besoin impérieux d'opioïdes sur ordonnance et à déterminer si les hormones de l'affect négatif et du stress sont des médiateurs potentiels. Les résultats de la présente étude permettront de déterminer si une intervention psychologique visant à réduire la catastrophisation de la douleur réduira le besoin impérieux d'opioïdes, et si la détresse psychologique et physique ainsi que la fonction cognitive seront des médiateurs potentiels de l'effet du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La douleur chronique et la surdose d'opioïdes sont deux problèmes de santé publique critiques aux États-Unis. Environ 25 millions d'adultes (11 %) souffrent de douleurs quotidiennes chroniques et jusqu'à 8 millions utilisent des opioïdes pour gérer la douleur chronique. Malheureusement, 46 personnes meurent chaque jour d'une surdose d'opioïdes sur ordonnance. Pour un traitement opioïde chronique sûr pour la douleur chronique, les médecins surveillent l'adhésion des patients aux opioïdes sur ordonnance et réduisent ou interrompent la prescription selon les indications. Pourtant, l'observance et l'arrêt ne sont pas faciles pour certains patients et l'une des raisons est le besoin impérieux d'opioïdes, un fort désir ou une envie urgente d'utiliser des opioïdes. Nos données préliminaires montrent qu'environ 34 % des patients sous traitement chronique aux opioïdes signalent un état de manque. Le besoin impérieux est fortement associé à l'abus d'opioïdes et à des résultats négatifs pour la santé. À ce jour, nous ne comprenons pas entièrement les mécanismes sous-jacents du besoin impérieux d'opioïdes sur ordonnance chez les personnes souffrant de douleur chronique, et les objectifs de traitement psychologique pour réduire le besoin. Sur la base de notre enquête pilote, les patients approuvant le besoin impérieux ont signalé une plus grande douleur catastrophique que ceux approuvant l'absence de besoin. Notre autre étude d'enquête a également rapporté un lien positif entre la douleur catastrophique et le besoin impérieux d'opioïdes chez les patients sous traitement chronique aux opioïdes pour des conditions de douleur chronique. Bien que ces résultats proposent une possibilité que la réduction de la catastrophisation de la douleur puisse diminuer le besoin impérieux d'opioïdes, les études observationnelles transversales sont limitées dans l'étude d'une association causale. Potentiellement, le catastrophisme de la douleur augmente le besoin impérieux d'opioïdes induit par le stress, car le besoin impérieux d'opioïdes induit par le stress est un phénomène bien établi dans les études sur la dépendance, et le catastrophisme de la douleur est associé à une douleur et une détresse émotionnelle plus importantes chez les patients souffrant de douleur chronique. Par conséquent, le projet proposé vise à déterminer : a) l'effet de la douleur catastrophique sur le besoin impérieux d'opioïdes sur ordonnance chez les patients sous traitement chronique aux opioïdes pour la douleur chronique et b) la détresse psychologique (effet négatif) et physiologique (cortisol, noradrénaline) et la fonction cognitive comme potentiel variables médiatrices. L'étude proposée utilisera le protocole précédemment validé pour induire et réduire temporairement la douleur catastrophique et évaluer les changements dans le besoin d'opioïdes, l'affect négatif et les hormones de stress avant et après la manipulation catastrophique de la douleur. De plus, cette étude proposée administre de manière prospective le protocole pour réduire la douleur catastrophique en pensant et en répétant une déclaration d'adaptation quotidiennement pendant 7 jours et en surveillant le besoin quotidien d'opioïdes, l'utilisation et l'abus d'opioïdes et l'affect négatif pendant 14 jours. Le projet actuel devrait caractériser le rôle de la douleur catastrophique dans le besoin d'opioïdes et l'abus d'opioïdes, et la douleur catastrophique en tant que cible de traitement psychologique essentielle pour réduire l'envie d'opioïdes sur ordonnance et améliorer l'observance de la prescription. De plus, le protocole pour manipuler la catastrophisation de la douleur peut faciliter les recherches futures pour étudier les mécanismes causaux impliqués dans la catastrophisation de la douleur et le protocole pour stabiliser rapidement la catastrophisation de la douleur peut être utilisé cliniquement pour améliorer les résultats de santé des patients prenant des opioïdes sur ordonnance pour la douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dokyoung S You, PhD
  • Numéro de téléphone: 650-724-9320
  • E-mail: dsyou@stanford.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • SNAPL
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Douleur chronique ( > 3mois)
  • Consommation d'opioïdes sur ordonnance (> 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de cancer
  • Psychothérapie concomitante
  • Autres affections psychiatriques graves (schizophrénie, trouble délirant, trouble psychotique, trouble dissociatif et suicidalité active)
  • Toute affection cutanée sur la main (site de test de la douleur)
  • Non anglophone
  • Pas d'accès au courrier électronique ou au téléphone intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déclaration d'adaptation
Pratique quotidienne des énoncés d'adaptation à la douleur pendant 7 jours
Pratique quotidienne de la déclaration d'adaptation
Aucune intervention: Contrôle
Aucune instruction sur la déclaration d'adaptation à la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fringale
Délai: Au jour 7 (après intervention)
Une échelle visuelle analogique de 0 à 100 sera utilisée pour mesurer l'état de manque quotidien
Au jour 7 (après intervention)
fringale
Délai: Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Une échelle visuelle analogique de 0 à 100 sera utilisée pour mesurer l'état de manque quotidien
Au jour 14 (7 jours après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol
Délai: Au jour 7 (après intervention)
Le cortisol salivaire sera collecté au réveil, 30 minutes après le réveil et 21h
Au jour 7 (après intervention)
Cortisol
Délai: Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Le cortisol salivaire sera collecté au réveil, 30 minutes après le réveil et 21h
Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Symptômes d'anxiété
Délai: Au jour 7 (après intervention)
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - La banque d'éléments sur l'anxiété sera administrée
Au jour 7 (après intervention)
Symptômes d'anxiété
Délai: Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - La banque d'éléments sur l'anxiété sera administrée
Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Symptômes de dépression
Délai: Au jour 7 (après intervention)
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - La banque d'éléments sur la dépression sera administrée
Au jour 7 (après intervention)
Symptômes de dépression
Délai: Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients - La banque d'éléments sur la dépression sera administrée
Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
Abus d'opioïdes sur ordonnance
Délai: Au jour 14 (7 jours après l'intervention)
La mesure actuelle d'abus d'opioïdes sera administrée
Au jour 14 (7 jours après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50771
  • 1K23DA048972 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Déclaration d'adaptation

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