Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun tuhoisa ja reseptiopioidien himo

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Dokyoung Sophia You, Stanford University

Kivun katastrofivaikutus reseptiopioidien himoon

Reseptiopioidien noudattaminen ja opioidien vähentäminen ohjeiden mukaisesti ovat kriittisiä kroonisen kivun turvallisen kroonisen opioidihoidon kannalta, mutta tämä voi olla vaikeaa potilaille, jotka kokevat reseptiopioidien himoa. Koska meidän ja muiden alustavien tulosten mukaan kivun katastrofoiminen on ehdotettu mahdolliseksi hoitokohteeksi, ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, onko kivun katastrofoiminen hoitokohde reseptiopioidien himon vähentämiseksi ja onko negatiivinen vaikutus ja stressihormonit mahdollisia välittäjiä. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat, vähentääkö psykologinen interventio kivun katastrofaalisen vähentämiseksi opioidihimoa ja ovatko psyykkinen ja fyysinen ahdistus sekä kognitiiviset toiminnot mahdollisia hoitovaikutuksen välittäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu ja opioidien yliannostus ovat kaksi kriittistä kansanterveysongelmaa Yhdysvalloissa. Noin 25 miljoonaa aikuista (11 %) kärsii kroonisesta päivittäisestä kivusta ja jopa 8 miljoonaa käyttää opioideja kroonisen kivun hallintaan. Valitettavasti 46 ihmistä kuolee päivittäin reseptiopioidien yliannostukseen. Kroonisen kivun turvallisen kroonisen opioidihoidon varmistamiseksi lääkärit tarkkailevat, kuinka potilaat noudattavat reseptimääräisiä opioideja, ja vähentävät reseptiä tai lopettavat sen käytön ohjeiden mukaan. Joillekin potilaille sitoutuminen ja lopettaminen eivät kuitenkaan ole helppoa, ja yksi syy on opioidihimo, voimakas halu tai halu käyttää opioideja. Alustavien tietojen mukaan noin 34 % kroonista opioidihoitoa saavista potilaista ilmoittaa himonsa. Himo liittyy vahvasti opioidien väärinkäyttöön ja negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Toistaiseksi emme täysin ymmärrä reseptiopioidien himon taustalla olevia mekanismeja kroonisista kivuista kärsivillä ja psykologisen hoidon tavoitteita himon vähentämiseksi. Pilottitutkimuksemme perusteella potilaat, jotka hyväksyivät himon, ilmoittivat enemmän kivun katastrofaalisuudesta kuin ne, jotka hyväksyivät himottoman. Toinen tutkimustutkimuksemme raportoi myös positiivisen yhteyden kivun katastrofaalisen ja opioidihimon välillä potilailla, jotka saavat kroonista opioidihoitoa kroonisten kiputilojen vuoksi. Vaikka nämä havainnot ehdottavat mahdollisuutta, että kivun katastrofaalisen vähentäminen voi vähentää opioidihimoa, poikkileikkaustutkimukset ovat rajallisia syy-yhteyden tutkimisessa. Mahdollisesti kivun tuhoaminen lisää stressin aiheuttamaa opioidihimoa, koska stressin aiheuttama opioidihimo on vakiintunut ilmiö riippuvuustutkimuksissa, ja kivun katastrofoiminen liittyy suurempaan kipuun ja emotionaaliseen ahdistukseen potilailla, joilla on krooninen kipu. Siksi ehdotetulla hankkeella pyritään määrittämään: a) katastrofaalisen kivun vaikutus reseptiopioidien himoon potilailla, jotka saavat kroonista opioidihoitoa krooniseen kipuun, ja b) psykologinen (negatiivinen vaikutus) ja fysiologinen (kortisoli, norepinefriini) ahdistus ja kognitiivinen toiminta mahdollisena välittävät muuttujat. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään aiemmin validoitua protokollaa kivun katastrofaalisen väliaikaisen indusoimiseen ja vähentämiseen sekä opioidihimoon, negatiiviseen vaikutukseen ja stressihormonien muutosten arviointiin ennen ja jälkeen kipua tuhoavan manipuloinnin. Lisäksi tässä ehdotetussa tutkimuksessa hallinnoidaan prospektiivista menetelmää kivun katastrofaalisen vähentämiseksi ajattelemalla ja harjoittelemalla selviytymislausumaa päivittäin 7 päivän ajan ja seuraamalla päivittäistä opioidinhimoa, opioidien käyttöä ja väärinkäyttöä sekä negatiivista vaikutusta 14 päivän ajan. Nykyisen hankkeen odotetaan luonnehtivan kivun katastrofaalista roolia opioidihimossa ja opioidien väärinkäytössä sekä kivun katastrofivaikutusta kriittisenä psykologisena hoitokohteena reseptiopioidien himon vähentämisessä ja reseptien noudattamisen parantamisessa. Lisäksi protokollaa kivun tuhoamisen manipuloimiseksi voi helpottaa tulevaa tutkimusta kivun tuhoamiseen liittyvien syy-mekanismien tutkimiseksi, ja protokollaa kivun tuhoamisen nopeasti stabiloimiseksi voidaan käyttää kliinisesti parantamaan potilaiden terveydentilaa, jotka käyttävät reseptiopioideja krooniseen kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • SNAPL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuotta
  • Krooninen kipu (> 3 kuukautta)
  • Reseptiopioidien käyttö (> 3 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen syövän diagnoosi
  • Samanaikainen psykologinen terapia
  • Muut vakavat psyykkiset sairaudet (skitsofrenia, harhaluulohäiriö, psykoottinen häiriö, dissosiaatiohäiriö ja aktiivinen itsemurha)
  • Kaikki käsien ihosairaudet (kivun testauspaikka)
  • Ei englanninkielinen
  • Ei pääsyä sähköpostiin tai älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selviytymisilmoitus
Kivun selviytymislauseiden päivittäinen harjoittelu 7 päivän ajan
Selviytymislauseen päivittäinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei ohjeita kivunhoitolausunnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
himo
Aikaikkuna: Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Visuaalista analogista asteikkoa 0-100 käytetään päivittäisen himon mittaamiseen
Päivänä 7 (intervention jälkeen)
himo
Aikaikkuna: Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Visuaalista analogista asteikkoa 0-100 käytetään päivittäisen himon mittaamiseen
Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli
Aikaikkuna: Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Syljen kortisoli kerätään heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja klo 21.
Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Kortisoli
Aikaikkuna: Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Syljen kortisoli kerätään heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja klo 21.
Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - Ahdistuneisuustietopankkia hallinnoidaan
Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä - Ahdistuneisuustietopankkia hallinnoidaan
Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - masennuskohdepankkia hallinnoidaan
Päivänä 7 (intervention jälkeen)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - masennuskohdepankkia hallinnoidaan
Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Reseptiopioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)
Nykyinen opioidien väärinkäyttöä koskeva toimenpide toteutetaan
Päivänä 14 (7 päivää toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50771
  • 1K23DA048972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Selvitys selviytymisestä

3
Tilaa