Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekatastrofer og trang til receptpligtige opiater

10. august 2023 opdateret af: Dokyoung Sophia You, Stanford University

Effekt af smertekatastrofer på receptpligtig opioidtrang

Overholdelse af receptpligtig opioid- og opioidnedskæring som angivet er afgørende for sikker kronisk opioidbehandling ved kroniske smerter, men dette kan være svært for patienter, der oplever receptpligtige opioidtrang. Fordi smertekatastrofi er foreslået som et muligt behandlingsmål af vores og andres foreløbige resultater, har den foreslåede undersøgelse til formål at afgøre, om smertekatastrofi er et behandlingsmål for at reducere trangen til receptpligtig opioid og at undersøge, om negativ affekt og stresshormoner er potentielle mediatorer. Resultaterne fra den aktuelle undersøgelse vil informere om, hvorvidt en psykologisk intervention for at sænke smertekatastrofer vil reducere opioidtrang, og om psykologisk og fysisk lidelse samt kognitiv funktion vil være potentielle mediatorer af behandlingseffekten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte og opioidoverdosis er to kritiske folkesundhedsproblemer i USA. Omkring 25 millioner voksne (11%) lider af kroniske daglige smerter, og op til 8 millioner bruger opioider til at håndtere kroniske smerter. Desværre dør 46 mennesker dagligt af overdosis af receptpligtige opioider. For sikker kronisk opioidbehandling til kroniske smerter overvåger læger patienternes overholdelse af receptpligtige opioider og reducerer eller afbryde ordinationen som angivet. Alligevel er overholdelse og ophør ikke let for nogle patienter, og en årsag er opioidtrang, et stærkt ønske om eller trang til at bruge opioider. Vores foreløbige data viser, at omkring 34 % af patienterne i kronisk opioidbehandling melder om trang. Trang er stærkt forbundet med misbrug af opioid og negative helbredsudfald. Til dato forstår vi ikke fuldt ud de underliggende mekanismer bag receptpligtig opioidtrang hos kroniske smerteramte og psykologiske behandlingsmål for at reducere trangen. Baseret på vores pilotundersøgelse rapporterede patienter, der støttede trang, større smertekatastrofer end dem, der ikke støttede trang. Vores anden undersøgelsesundersøgelse rapporterede også en positiv sammenhæng mellem smertekatastrofer og opioidtrang hos patienter i kronisk opioidbehandling for kroniske smertetilstande. Selvom disse resultater foreslår en mulighed for, at sænkning af smertekatastrofer kan mindske opioidtrang, er tværsnitsobservationsundersøgelser begrænsede til at undersøge en kausal sammenhæng. Potentielt øger smertekatastrofer stress-induceret opioidtrang, fordi stress-induceret opioidtrang er et veletableret fænomen i studier af afhængighed, og smertekatastrofer er forbundet med større smerte og følelsesmæssig nød hos patienter med kronisk smerte. Derfor søger det foreslåede projekt at bestemme: a) effekten af ​​smertekatastrofer på receptpligtig opioidtrang hos patienter på kronisk opioidterapi for kroniske smerter og b) psykologisk (negativ affekt) og fysiologisk (kortisol, noradrenalin) lidelse og kognitiv funktion som potentiel medierende variable. Den foreslåede undersøgelse vil bruge den tidligere validerede protokol til midlertidigt at inducere og reducere smertekatastrofer og vurdere ændringer i opioidtrang, negativ affekt og stresshormoner før og efter smertekatastrofiserende manipulation. Derudover administrerer denne foreslåede undersøgelse prospektivt protokollen til at reducere smertekatastrofer ved at tænke på og øve en coping-erklæring dagligt i 7 dage og overvåge daglig opioidtrang, opioidbrug og -misbrug og negativ påvirkning i 14 dage. Det nuværende projekt forventes at karakterisere smertekatastroferens rolle i opioidtrang og opioidmisbrug, og smertekatastrofer som et kritisk psykologisk behandlingsmål for at reducere receptpligtig opioidtrang og forbedre receptoverholdelse. Desuden kan protokollen til at manipulere smertekatastrofer lette fremtidig forskning for at studere årsagsmekanismer, der er involveret i smertekatastrofer, og protokollen til hurtigt at stabilisere smertekatastrofer kan bruges klinisk til at forbedre sundhedsresultatet for patienter, der tager receptpligtig opioid mod kronisk smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Kroniske smerter (> 3 måneder)
  • Receptpligtig brug af opioider (>3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af kræft
  • Samtidig psykologisk terapi
  • Andre alvorlige psykiatriske tilstande (skizofreni, vrangforestillinger, psykotiske lidelser, dissociative lidelser og aktiv suicidalitet)
  • Eventuelle hudsygdomme på hånden (smerteteststed)
  • Ikke-engelsk taler
  • Ingen adgang til e-mail eller smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mestringserklæring
Daglig praksis af smertehåndteringserklæringer i 7 dage
Daglig praksis med mestringserklæring
Ingen indgriben: Styring
Ingen instruktion om smertehåndteringserklæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trang
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
Visuel analog skala 0-100 vil blive brugt til at måle daglig trang
På dag 7 (efter intervention)
trang
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
Visuel analog skala 0-100 vil blive brugt til at måle daglig trang
På dag 14 (7 dage efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
Spytkortisol vil blive opsamlet ved opvågning, 30 minutter efter opvågning og kl.
På dag 7 (efter intervention)
Kortisol
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
Spytkortisol vil blive opsamlet ved opvågning, 30 minutter efter opvågning og kl.
På dag 14 (7 dage efter intervention)
Angst symptomer
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-Angst element bank vil blive administreret
På dag 7 (efter intervention)
Angst symptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-Angst element bank vil blive administreret
På dag 14 (7 dage efter intervention)
Depression symptomer
Tidsramme: På dag 7 (efter intervention)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-Depression element bank vil blive administreret
På dag 7 (efter intervention)
Depression symptomer
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-Depression element bank vil blive administreret
På dag 14 (7 dage efter intervention)
Misbrug af opioider på recept
Tidsramme: På dag 14 (7 dage efter intervention)
Nuværende opioidmisbrugsforanstaltning vil blive administreret
På dag 14 (7 dage efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50771
  • 1K23DA048972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mestringserklæring

3
Abonner