Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom katasztrofális és vényköteles opioid vágy

2023. augusztus 10. frissítette: Dokyoung Sophia You, Stanford University

A fájdalom katasztrofális hatása a vényköteles opioid vágyra

A vényköteles opioidok betartása és a jelzett opioid fokozatos csökkentése kritikus fontosságú a krónikus fájdalom biztonságos, krónikus opioid terápiájában, de ez nehéz lehet a vényköteles opioid iránti vágyat tapasztaló betegek számára. Mivel a mi és mások előzetes eredményei szerint a fájdalom katasztrofizálása lehetséges kezelési célpont, a javasolt tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fájdalom katasztrofizálása a vényköteles opioid utáni sóvárgás csökkentésére irányuló kezelési cél, valamint annak vizsgálata, hogy a negatív hatás és a stresszhormonok potenciális mediátorok-e. A jelenlegi tanulmány eredményei azt mutatják majd meg, hogy a fájdalom katasztrofális hatását csökkentő pszichológiai beavatkozás csökkenti-e az opioid utáni sóvárgást, és hogy a pszichológiai és fizikai szorongás, valamint a kognitív funkciók a kezelési hatás lehetséges közvetítői-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus fájdalom és az opioid-túladagolás két kritikus közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. Körülbelül 25 millió felnőtt (11%) szenved krónikus napi fájdalomtól, és legfeljebb 8 millióan használnak opioidokat a krónikus fájdalom kezelésére. Sajnos naponta 46 ember hal meg a vényköteles opioidok túladagolásában. A krónikus fájdalom biztonságos krónikus opioidterápiája érdekében az orvosok figyelemmel kísérik, hogy a betegek betartják-e a vényköteles opioidokat, és az utasításoknak megfelelően csökkentik vagy abbahagyják a felírást. Mégis, egyes betegek számára nem könnyű a ragaszkodás és a abbahagyás, és ennek egyik oka az opioid utáni sóvárgás, az opioidok használatára való erős vágy vagy késztetés. Előzetes adataink szerint a krónikus opioid terápiában részesülő betegek körülbelül 34%-a számol be sóvárgásról. A sóvárgás erősen összefügg az opioidokkal való visszaélésekkel és a negatív egészségügyi következményekkel. A mai napig nem értjük teljesen a krónikus fájdalomtól szenvedőknél a vényköteles opioid iránti vágy mögött meghúzódó mechanizmusokat és a vágy csökkentését célzó pszichológiai kezelési célokat. Kísérleti felmérésünk alapján azok a betegek, akik támogatták a sóvárgást, nagyobb fájdalomról számoltak be, mint azok, akik nem támogatták a vágyat. Másik felmérésünk is pozitív összefüggésről számolt be a fájdalom katasztrofizálása és az opioid sóvárgás között a krónikus fájdalom miatt krónikus opioid terápiában részesülő betegeknél. Bár ezek az eredmények felvetik annak lehetőségét, hogy a fájdalom katasztrofális hatásának csökkentése csökkentheti az opioid utáni vágyat, a keresztmetszeti megfigyelési vizsgálatok korlátozottak az ok-okozati összefüggés vizsgálatában. A fájdalom katasztrofizálása potenciálisan fokozza a stressz által kiváltott opioidvágyat, mivel a stressz által kiváltott opioidvágy egy jól bevált jelenség a függőséggel kapcsolatos vizsgálatokban, és a fájdalom katasztrofizálása nagyobb fájdalommal és érzelmi szorongással jár a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezért a javasolt projekt a következőket igyekszik meghatározni: a) a fájdalom katasztrofális hatását a vényköteles opioid sóvárgásra krónikus fájdalom kezelésére krónikus opioid terápiában részesülő betegeknél, valamint b) pszichológiai (negatív hatás) és fiziológiai (kortizol, noradrenalin) szorongást és kognitív funkciót, mint lehetséges. közvetítő változók. A javasolt tanulmány a korábban validált protokollt fogja használni a fájdalom katasztrofális kiváltására és csökkentésére, valamint az opioid vágy, a negatív hatás és a stresszhormonok változásainak felmérésére a fájdalom katasztrofális manipulációja előtt és után. Ezenkívül ez a javasolt tanulmány prospektív módon alkalmazza a fájdalom katasztrofális hatásának csökkentését azáltal, hogy napi 7 napon át gondolkodik és gyakorolja a megküzdési nyilatkozatot, és 14 napon keresztül figyelemmel kíséri a napi opioid sóvárgást, opioidhasználatot és visszaélést, valamint a negatív hatásokat. A jelenlegi projekt várhatóan jellemezni fogja a fájdalom katasztrofális szerepét az opioid sóvárgásban és az opioidokkal való visszaélésben, valamint a fájdalomkatasztrófa szerepét, mint kritikus pszichológiai kezelési célpontot a vényköteles opioid iránti vágy csökkentése és a recepthez való ragaszkodás javítása érdekében. Ezen túlmenően a fájdalom katasztrófájának manipulálására szolgáló protokoll megkönnyítheti a jövőbeni kutatásokat a fájdalom katasztrófájában szerepet játszó ok-okozati mechanizmusok tanulmányozására, a fájdalom katasztrofizálásának gyors stabilizálására szolgáló protokoll pedig klinikailag használható a krónikus fájdalom miatt vényköteles opioidot szedő betegek egészségi állapotának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • SNAPL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 év
  • Krónikus fájdalom (> 3 hónap)
  • Vényköteles opioid-használat (>3 hónap)

Kizárási kritériumok:

  • A rák jelenlegi diagnózisa
  • Egyidejű pszichológiai terápia
  • Egyéb súlyos pszichiátriai állapotok (skizofrénia, téveszmék, pszichotikus rendellenességek, disszociatív zavarok és aktív öngyilkosság)
  • Bármilyen bőrbetegség a kézen (fájdalomvizsgálati hely)
  • Nem angolul beszélő
  • Nincs hozzáférés e-mailhez vagy okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megküzdési nyilatkozat
Fájdalommegküzdési nyilatkozatok napi gyakorlása 7 napon keresztül
A megküzdési nyilatkozat napi gyakorlata
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs utasítás a fájdalom megküzdésére vonatkozó nyilatkozattal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sóvárgás
Időkeret: 7. napon (a beavatkozás után)
A 0-100 közötti vizuális analóg skála a napi sóvárgás mérésére szolgál
7. napon (a beavatkozás után)
sóvárgás
Időkeret: A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
A 0-100 közötti vizuális analóg skála a napi sóvárgás mérésére szolgál
A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol
Időkeret: 7. napon (a beavatkozás után)
A nyál kortizol gyűjtése ébredéskor, ébredés után 30 perccel és este 9 órakor történik
7. napon (a beavatkozás után)
Kortizol
Időkeret: A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
A nyál kortizol gyűjtése ébredéskor, ébredés után 30 perccel és este 9 órakor történik
A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
Szorongásos tünetek
Időkeret: 7. napon (a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – a szorongásos tétel bankját kezeljük
7. napon (a beavatkozás után)
Szorongásos tünetek
Időkeret: A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – a szorongásos tétel bankját kezeljük
A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
Depressziós tünetek
Időkeret: 7. napon (a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – a depresszió elembankot kezeljük
7. napon (a beavatkozás után)
Depressziós tünetek
Időkeret: A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – a depresszió elembankot kezeljük
A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
Vényköteles opioidokkal való visszaélés
Időkeret: A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)
A jelenlegi opioidokkal való visszaélésre vonatkozó intézkedést alkalmazzák
A 14. napon (7 nappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dokyoung S You, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50771
  • 1K23DA048972 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Megküzdési nyilatkozat

3
Iratkozz fel