初産婦の出産恐怖症、抑うつ、不安、出産の自己効力感、および出産方法に対する出産前教育の影響 (Antenatal)
背景: 帝王切開の分娩率は非常に高く、特にトルコでは初産婦で顕著です。 出産への恐怖、出産に対する自己効力感の低さ、および心理的要因が主な原因である可能性があります。 産前教育は普遍的ではなく、教育内容にも違いがあるため、国際研究におけるこのトピックに関する十分なエビデンスはありません。
目的: 初産婦の出産恐怖症、抑うつ、不安、ストレス、出産の自己効力感、分娩様式に対する出産前教育の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
背景: 帝王切開の分娩率は非常に高く、特にトルコでは初産婦で顕著です。 出産への恐怖、出産に対する自己効力感の低さ、および心理的要因が主な原因である可能性があります。 産前教育は普遍的ではなく、教育内容にも違いがあるため、国際研究におけるこのトピックに関する十分なエビデンスはありません。
目的: 初産婦の出産恐怖症、抑うつ、不安、ストレス、出産の自己効力感、分娩様式に対する出産前教育の効果を調査すること。
設計: 単盲検、前向き、ランダム化比較試験。 設定と参加者: この調査はトルコの中央アナトリア地方の州で実施され、データは 2019 年 4 月から 2019 年 9 月の間に収集されました。 無作為化ブロック割り当てを使用して、120 人の初産婦を出産前教育グループ (n = 60) または対照グループ (n = 60) に割り当てました。 研究の終わりに、112人の女性が評価されました。
測定: 産前教育グループは、2 時間 (240 分) の教育セッションを週 2 回、4 週間受けました。 データは、人口統計および分娩転帰情報フォーム、Wijma 分娩期待/経験アンケート (バージョン A および B)、出産自己効力感目録、およびうつ病、不安およびストレス スケールによって収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥、42050
- Selcuk University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊婦（妊娠20～32週）、
- 健康、
- 未経産で単胎妊娠、
- 18歳以上。
- 満期産に巻き込まれ、
- 健康な新生児（妊娠 38 ～ 42 週で生まれる）
除外基準:
- 精神疾患と診断された薬（抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬など）を服用している女性、
- 複雑な妊娠またはリスクの高い妊娠の女性、
- 周産期死亡（例えば、先天性異常の不適合）または死産を予測または経験している、
- 出産後の合併症（出血、産褥感染症、乳房炎、血栓塞栓症、産後精神障害）がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
研究の前に、定期的な妊娠管理のために外来診療所に紹介された初産の妊婦は、無料の出生前教育クラスを紹介され、研究に参加するよう招待されました。 研究への参加を志願し、包含基準を満たした初産婦が研究に含まれ、彼らは実験群と対照群を形成しました。 対照群は産前教育を受けておらず、同じ病院のポリクリニックで定期的に提供されている産前ケアサービスを受けていました。 |
|
|
実験的：実験グループ
出産前教育グループ 介入グループに割り当てられた初産の妊婦は、8～10 人のグループで教育クラスに参加しました。
妊娠中の女性は、構造化された出生前教育を週に 2 回、2 週間 (240 分) 受けました。
合計教育時間は 16 時間でした。
各セッションは、150 分間の理論知識のプレゼンテーション、45 分間のウォームアップとストレッチのエクササイズ、45 分間のリラクゼーション エクササイズで構成されていました。
|
出産前教育グループ 介入グループに割り当てられた初産の妊婦は、8～10 人のグループで教育クラスに参加しました。
妊娠中の女性は、構造化された出生前教育を週に 2 回、2 週間 (240 分) 受けました。
合計教育時間は 16 時間でした。
各セッションは、150 分間の理論知識のプレゼンテーション、45 分間のウォームアップとストレッチのエクササイズ、45 分間のリラクゼーション エクササイズで構成されていました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウィジマ配達期待/経験アンケート (W-DEQ-A)
時間枠：Wijma 配信期待/経験アンケート バージョン A スコアからの変化 教育前および教育後 (4 週間後)。
|
W-DEQ バージョン A は Wijma らによって開発されました。 （1998）妊娠中に女性が経験する出産の恐怖を測定するため。
リッカート型の6点尺度で、33項目で構成されています。
スケールの項目に対する回答は 0 から 5 で採点されます。0 は「非常に」、5 は「まったくない」を表します。
スケールから取得できる最小および最大のスコアは、それぞれ 0 と 165 です。
スコアが増加するにつれて、女性が経験する出産の恐怖も増加します (Wijma et al., 1998)。
コルク等。 (2012) は、妊娠後期の女性を対象にトルコ語版の W-DEQ の有効性と信頼性を調べ、0.89 のクロンバッハ アルファと 0.91 の分割信頼性を発見しました。
|
Wijma 配信期待/経験アンケート バージョン A スコアからの変化 教育前および教育後 (4 週間後)。
|
|
出産自己効力感インベントリー (CBSEI)
時間枠：教育前および教育後（4週間後）の出産自己効力感インベントリースコアからの変化。
|
出産自己効力感目録の短い形式には、結果の期待値と有効性の期待値という 2 つのサブスケールがあります (Ip, et al., 2008)。
有効性期待値 (EE) は、特定の状況で必要な行動をうまく実行する能力についての個人的な確信であり、結果期待値 (OE) は、特定の行動が特定の結果につながるという信念です。
各サブスケールは 16 項目で構成され、16 から 160 の間のスコアが得られます。
スコアが高いほど、出生の有効性または結果の有効性が高いことを示します。
CBSEI には強力な心理測定学があり、内部整合性が良好です (α = 0.82) (Ip, et al., 2008)。
CBSEI のトルコ語版の心理測定特性がテストされ (Ersoy、2011)、内部一貫性も同様に高かった (α = 0.90)。
|
教育前および教育後（4週間後）の出産自己効力感インベントリースコアからの変化。
|
|
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：教育前、教育後（4週間後）、および産後6～8週間でのうつ病不安およびストレス尺度スコアからの変化。
|
Lovibond と Lovibond (1995) によって開発されたうつ病不安ストレス スケール (DASS-21) の妥当性と信頼性の研究は、Akın と Çetin (2007) によって実施されました。
尺度は 42 項目で構成されています。
このスケールには、(0) まったくない、(1) ほとんどない、(2) よくある、通常、(4) いつもある、の 4 段階のリッカート型評価があります。
DASS-21 の指令では、過去 30 日間を含む期間を考慮して、各項目がどの程度自分に適しているかに基づいて、個人に回答を求めています。
DASS-21 には 42 の項目があり、そのうち 14 はうつ病、14 は不安、14 はストレスの次元に関連しています。
うつ病、不安、ストレスの各次元から得られた高いスコアは、その個人が関連する問題を抱えていることを示しています。
スケールには逆項目がなく、スケールの合計スコアは、各サブディメンションに対して 0 から 42 の間で表されます。
|
教育前、教育後（4週間後）、および産後6～8週間でのうつ病不安およびストレス尺度スコアからの変化。
|
|
Wijma 配信期待/経験アンケート B バージョン (W-DEQ-B)
時間枠：分娩後 6 ～ 8 週間での Wijma 分娩期待/経験アンケート B バージョン (W-DEQ-B) スコアからの変化。
|
W-DEQ-B は、6 段階のリッカート スケールに基づいて回答する 33 項目のアンケートです。
W-DEQ-B は、分娩中の恐怖や、経膣分娩をした産後の女性の気持ちや考えを判断するために使用されます。
合計スコアは 33 から 198 の範囲であり、スコアが高いほど出産後の出産に対する恐怖がより強いことを示します。
W-DEQ-B の内部一貫性と分割信頼性は、未産婦と経産婦の両方のサンプルで 0.87 以上です (Wijma et al., 1998)。
W-DEQ-B の信頼性と有効性の研究は、2103 年にトルコで Uçar と Beji によって実施され、アンケートの Cronbach の α 値は 0.88 であることがわかりました。
|
分娩後 6 ～ 8 週間での Wijma 分娩期待/経験アンケート B バージョン (W-DEQ-B) スコアからの変化。
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。