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Effetti dell'educazione prenatale sulla paura della nascita, depressione, ansia, autoefficacia del parto e modalità del parto nelle donne in gravidanza primipare (Antenatal)

18 settembre 2019 aggiornato da: seyhan Çankaya, Selcuk University

Contesto: i tassi di parto cesareo sono piuttosto elevati, soprattutto in primipara, in Turchia. La paura della nascita, la scarsa autoefficacia durante il parto e fattori psicologici possono essere tra le cause primarie. Poiché l'educazione prenatale non è universale e ci sono differenze nei contenuti educativi, non ci sono prove sufficienti su questo argomento negli studi internazionali.

Obiettivo: indagare gli effetti dell'educazione prenatale sulla paura della nascita, la depressione, l'ansia, lo stress, l'autoefficacia del parto e la modalità del parto nelle donne primipare in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: i tassi di parto cesareo sono piuttosto elevati, soprattutto in primipara, in Turchia. La paura della nascita, la scarsa autoefficacia durante il parto e fattori psicologici possono essere tra le cause primarie. Poiché l'educazione prenatale non è universale e ci sono differenze nei contenuti educativi, non ci sono prove sufficienti su questo argomento negli studi internazionali.

Obiettivo: indagare gli effetti dell'educazione prenatale sulla paura della nascita, la depressione, l'ansia, lo stress, l'autoefficacia del parto e la modalità del parto nelle donne primipare in gravidanza.

Disegno: uno studio controllato randomizzato, prospettico, in singolo cieco. Contesto e partecipanti: lo studio è stato condotto in una provincia della regione dell'Anatolia centrale in Turchia e i dati sono stati raccolti tra aprile 2019 e settembre 2019. L'assegnazione di blocchi randomizzati è stata utilizzata per assegnare 120 donne incinte primipare al gruppo di educazione prenatale (n = 60) o al gruppo di controllo (n = 60). Alla fine dello studio sono state valutate 112 donne.

Misurazioni: Quelli nel gruppo di educazione prenatale hanno ricevuto sessioni educative di due ore (240 min), due volte a settimana, per 4 settimane. I dati sono stati raccolti dal modulo informativo sui risultati demografici e lavorativi, dal questionario Wijma sull'aspettativa di consegna/esperienza (versione A e B), dall'inventario di autoefficacia del parto e dalla scala di depressione, ansia e stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42050
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza (tra le 20 e le 32 settimane di gestazione),
  • Salutare,
  • Nullipare con gravidanze singole,
  • Più vecchio di 18 anni.
  • Coinvolto nel parto a termine,
  • Avere un neonato sano (nato a 38-42 settimane di gestazione)

Criteri di esclusione:

  • Donne che assumono farmaci per una malattia mentale diagnosticata (ad esempio, antidepressivi, ansiolitici o farmaci antipsicotici),
  • Donne con gravidanze complicate o ad alto rischio,
  • Anticipare o sperimentare una morte perinatale (ad esempio, anomalia congenita incompatibile) o natimortalità,
  • Non aver avuto complicazioni postnatali (emorragia, infezione puerperale, mastite, malattia tromboembolica o disturbo psichiatrico postpartum).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Prima dello studio, le donne in gravidanza primipare presentate alla clinica ambulatoriale per il controllo di routine della gravidanza sono state introdotte con lezioni di educazione prenatale gratuite e sono state invitate a partecipare allo studio.

Le donne primipare che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono state incluse nello studio e hanno formato il gruppo sperimentale e di controllo. Il gruppo di controllo non ha ricevuto educazione prenatale e ha ricevuto il servizio di assistenza prenatale fornito di routine presso i policlinici dello stesso ospedale.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di educazione prenatale Le donne primipare gravide assegnate al gruppo di intervento hanno partecipato a corsi di educazione in gruppi di 8-10 persone. Le donne incinte hanno ricevuto un'educazione prenatale strutturata due volte a settimana per due settimane (240 minuti). Il tempo totale di formazione è stato di 16 ore. Ogni sessione comprendeva 150 minuti di presentazione delle conoscenze teoriche, 45 minuti di esercizi di riscaldamento e stretching e 45 minuti di esercizi di rilassamento.
Comportamentale: Educazione antenat
Gruppo di educazione prenatale Le donne primipare gravide assegnate al gruppo di intervento hanno partecipato a corsi di educazione in gruppi di 8-10 persone. Le donne incinte hanno ricevuto un'educazione prenatale strutturata due volte a settimana per due settimane (240 minuti). Il tempo totale di formazione è stato di 16 ore. Ogni sessione comprendeva 150 minuti di presentazione delle conoscenze teoriche, 45 minuti di esercizi di riscaldamento e stretching e 45 minuti di esercizi di rilassamento.
Altri nomi:
  • corso di preparazione al parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'aspettativa/esperienza di consegna Wijma (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: Modifica rispetto ai punteggi della versione A del questionario Wijma sull'aspettativa/esperienza di consegna nella fase di pre-istruzione e post-istruzione (4 settimane dopo).
La versione W-DEQ A è stata sviluppata da Wijma et al. (1998) per misurare la paura del parto vissuta dalle donne durante la gravidanza. È una scala di tipo Likert a sei punti ed è composta da 33 item. Le risposte date agli item della scala sono valutate da 0 a 5, dove 0 si riferisce a 'estremamente' e 5 a 'per niente'. I punteggi minimo e massimo che si possono ottenere dalla scala sono rispettivamente 0 e 165. All'aumentare del punteggio, aumenta anche la paura del parto vissuta dalle donne (Wijma et al., 1998). Korukku et al. (2012) hanno esaminato la validità e l'affidabilità della versione turca di W-DEQ con donne nell'ultimo trimestre di gravidanza e hanno trovato un alfa di Cronbach di 0,89 e un'affidabilità split-half di 0,91.
Modifica rispetto ai punteggi della versione A del questionario Wijma sull'aspettativa/esperienza di consegna nella fase di pre-istruzione e post-istruzione (4 settimane dopo).
Inventario di autoefficacia del parto (CBSEI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi dell'Inventario sull'autoefficacia del parto durante la pre-istruzione e la post-istruzione (4 settimane dopo).
La forma abbreviata del Childbirth Self-efficacy Inventory ha due sottoscale: aspettativa di risultato e aspettativa di efficacia (Ip, et al., 2008). L'aspettativa di efficacia (EE) è una convinzione personale sulla propria capacità di eseguire con successo i comportamenti richiesti in una data situazione, e l'aspettativa di risultato (OE) è la convinzione che un dato comportamento porterà a un dato risultato. Ogni sottoscala è composta da 16 item e produce un punteggio compreso tra 16 e 160. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di efficacia o efficacia del risultato per la nascita. La CBSEI ha una forte psicometria, con una buona coerenza interna (α = 0,82) (Ip, et al., 2008). Sono state testate le proprietà psicometriche della versione turca del CBSEI (Ersoy, 2011) e la coerenza interna è risultata altrettanto elevata (α = 0,90).
Variazione rispetto ai punteggi dell'Inventario sull'autoefficacia del parto durante la pre-istruzione e la post-istruzione (4 settimane dopo).
La scala depressione ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi della Depression Anxiety and Stress Scale a pre-istruzione, post-istruzione (4 settimane dopo) e postpartum 6-8 settimane.
Lo studio di validità e affidabilità della Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), sviluppato da Lovibond e Lovibond (1995), è stato condotto da Akın e Çetin (2007). La scala è composta da 42 item. La scala ha una valutazione di tipo Likert a quattro punti: (0) Mai, (1) Raramente, (2) Frequentemente, di solito e (4) Sempre. Nella direttiva del DASS-21, agli individui viene chiesto di rispondere a ciascun elemento in base a quanto sia adatto a loro considerando il periodo di tempo che comprende i 30 giorni precedenti. Ci sono 42 item nel DASS-21, 14 dei quali sono relativi alla depressione, 14 all'ansia e 14 allo stress. I punteggi elevati ottenuti da ciascuna delle dimensioni di depressione, ansia e stress indicano che l'individuo ha il problema rilevante. La scala non ha item inversi e il punteggio totale della scala è espresso tra 0 e 42 per ogni sottodimensione.
Variazione dai punteggi della Depression Anxiety and Stress Scale a pre-istruzione, post-istruzione (4 settimane dopo) e postpartum 6-8 settimane.
La versione B del questionario sull'aspettativa/esperienza di consegna di Wijma (W-DEQ-B)
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi della versione B del questionario Wijma sull'aspettativa/esperienza di consegna (W-DEQ-B) dopo il parto 6-8 settimane.
Il W-DEQ-B è un questionario di 33 item con risposte basate su una scala Likert a 6 punti. Il W-DEQ-B viene utilizzato per determinare la paura durante il parto e i sentimenti e i pensieri delle donne dopo il parto che hanno avuto un parto vaginale. I punteggi totali possono variare da 33 a 198, con punteggi più alti indicativi di una più intensa paura del parto nel periodo postnatale. La coerenza interna e l'affidabilità della metà divisa del W-DEQ-B sono ≥ 0,87 per i campioni di donne nullipare e multipare (Wijma et al., 1998). Studi di affidabilità e validità del W-DEQ-B sono stati condotti nel 2103 in Turchia da Uçar e Beji e il valore α di Cronbach del questionario è stato trovato pari a 0,88.
Modifica dei punteggi della versione B del questionario Wijma sull'aspettativa/esperienza di consegna (W-DEQ-B) dopo il parto 6-8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201920192019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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