Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji przedporodowej na lęk przed porodem, depresję, niepokój, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu u pierworódek w ciąży (Antenatal)

18 września 2019 zaktualizowane przez: seyhan Çankaya, Selcuk University

Kontekst: Wskaźniki cesarskiego cięcia są dość wysokie, zwłaszcza u pierworódek w Turcji. Lęk przed porodem, niskie poczucie własnej skuteczności przy porodzie i czynniki psychologiczne mogą należeć do głównych przyczyn. Ponieważ edukacja przedporodowa nie jest powszechna i istnieją różnice w treściach edukacyjnych, nie ma wystarczających dowodów na ten temat w badaniach międzynarodowych.

Cel: Zbadanie wpływu edukacji prenatalnej na lęk porodowy, depresję, niepokój, stres, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu u pierwiastek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Wskaźniki cesarskiego cięcia są dość wysokie, zwłaszcza u pierworódek w Turcji. Lęk przed porodem, niskie poczucie własnej skuteczności przy porodzie i czynniki psychologiczne mogą należeć do głównych przyczyn. Ponieważ edukacja przedporodowa nie jest powszechna i istnieją różnice w treściach edukacyjnych, nie ma wystarczających dowodów na ten temat w badaniach międzynarodowych.

Cel: Zbadanie wpływu edukacji prenatalnej na lęk porodowy, depresję, niepokój, stres, poczucie własnej skuteczności porodu i sposób porodu u pierwiastek.

Projekt: Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Otoczenie i uczestnicy: Badanie przeprowadzono w prowincji w regionie środkowej Anatolii w Turcji, a dane zbierano między kwietniem 2019 r. a wrześniem 2019 r. Randomizowane przydziały blokowe zastosowano do przypisania 120 pierworodnych kobiet w ciąży do grupy edukacji przedporodowej (n = 60) lub grupy kontrolnej (n = 60). Pod koniec badania oceniono 112 kobiet.

Pomiary: Osoby z grupy edukacji przedporodowej otrzymywały dwugodzinne (240 min) sesje edukacyjne, dwa razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Dane zostały zebrane za pomocą formularza informacyjnego demograficznego i wyników pracy, Kwestionariusza Przewidywania/Doświadczenia Porodowego Wijmy (wersja A i B), Inwentarza Poczucia Własnej Skuteczności Porodowej oraz Skali Depresji, Lęku i Stresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42050
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży (między 20 a 32 tygodniem ciąży),
  • Zdrowy,
  • Nieródki z ciążami pojedynczymi,
  • Starsze niż 18 lat.
  • Zaangażowana w poród w terminie,
  • Posiadanie zdrowego noworodka (urodzonego w 38-42 tygodniu ciąży)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przyjmujące leki na zdiagnozowaną chorobę psychiczną (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub przeciwpsychotyczne),
  • Kobiety z ciążą powikłaną lub zagrożoną,
  • Przewidywanie lub doświadczanie śmierci okołoporodowej (np. niekompatybilna wada wrodzona) lub urodzenia martwego dziecka,
  • Nie doświadczyły powikłań poporodowych (krwotok, zakażenie poporodowe, zapalenie sutka, choroba zakrzepowo-zatorowa lub poporodowe zaburzenia psychiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Przed badaniem kobietom pierworodnym zgłaszającym się do poradni w celu rutynowej kontroli ciąży wprowadzono bezpłatne zajęcia z edukacji prenatalnej i zaproszono je do udziału w badaniu.

Pierwiastki, które zgłosiły się na ochotnika do badania i spełniły kryteria włączenia, zostały włączone do badania i utworzyły grupę eksperymentalną i kontrolną. Grupa kontrolna nie była objęta edukacją przedporodową i była objęta rutynową opieką prenatalną w poliklinikach tego samego szpitala.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa edukacji przedporodowej Pierworódki przydzielone do grupy interwencyjnej uczestniczyły w zajęciach edukacyjnych w grupach 8-10 osobowych. Kobiety w ciąży miały zapewnioną zorganizowaną edukację przedporodową dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie (240 minut). Łączny czas zajęć wyniósł 16 godzin. Każda sesja obejmowała 150 minut prezentacji wiedzy teoretycznej, 45 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozciągających oraz 45 minut ćwiczeń relaksacyjnych.
Behawioralne: Edukacja Antenatu
Grupa edukacji przedporodowej Pierworódki przydzielone do grupy interwencyjnej uczestniczyły w zajęciach edukacyjnych w grupach 8-10 osobowych. Kobiety w ciąży miały zapewnioną zorganizowaną edukację przedporodową dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie (240 minut). Łączny czas zajęć wyniósł 16 godzin. Każda sesja obejmowała 150 minut prezentacji wiedzy teoretycznej, 45 minut rozgrzewki i ćwiczeń rozciągających oraz 45 minut ćwiczeń relaksacyjnych.
Inne nazwy:
  • szkolenie przygotowujące do porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia firmy Wijma (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: Zmiana z wersji A kwestionariusza Wijma dotyczącego oczekiwanej dostawy/doświadczenia w wynikach na etapie przededukacyjnym i postedukacyjnym (4 tygodnie później).
Wersja A W-DEQ została opracowana przez Wijmę i in. (1998) w celu zmierzenia lęku przed porodem doświadczanego przez kobiety w okresie ciąży. Jest to sześciostopniowa skala typu Likerta i składa się z 33 pozycji. Odpowiedzi udzielone na pozycje na skali są punktowane od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „bardzo”, a 5 „wcale”. Minimalne i maksymalne możliwe do uzyskania wyniki ze skali to odpowiednio 0 i 165. Wraz ze wzrostem wyniku rośnie odczuwany przez kobiety lęk przed porodem (Wijma i in., 1998). Korukcu i in. (2012) zbadali ważność i rzetelność tureckiej wersji W-DEQ u kobiet w ostatnim trymestrze ciąży i stwierdzili, że alfa Cronbacha wynosi 0,89, a rzetelność połówkowa 0,91.
Zmiana z wersji A kwestionariusza Wijma dotyczącego oczekiwanej dostawy/doświadczenia w wynikach na etapie przededukacyjnym i postedukacyjnym (4 tygodnie później).
Inwentarz własnej skuteczności porodu (CBSEI)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach Inwentarza Poczucia Porodu w okresie przededukacyjnym i postedukacyjnym (4 tygodnie później).
Skrócona forma Inwentarza Poczucia Porodu składa się z dwóch podskal: oczekiwanego wyniku i oczekiwanej skuteczności (Ip i in., 2008). Oczekiwana skuteczność (EE) to osobiste przekonanie o własnej zdolności do pomyślnego wykonania wymaganych zachowań w danej sytuacji, a oczekiwany wynik (OE) to przekonanie, że dane zachowanie doprowadzi do określonego wyniku. Każda podskala składa się z 16 pozycji i daje wynik od 16 do 160. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom skuteczności lub skuteczności wyników w przypadku porodu. CBSEI ma silne właściwości psychometryczne, z dobrą spójnością wewnętrzną (α = 0,82) (Ip i in., 2008). Zbadano właściwości psychometryczne tureckiej wersji CBSEI (Ersoy, 2011), a spójność wewnętrzna była podobnie wysoka (α = 0,90).
Zmiana w wynikach Inwentarza Poczucia Porodu w okresie przededukacyjnym i postedukacyjnym (4 tygodnie później).
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach Skali Lęku i Stresu Depresji w okresie przedszkolnym, poedukacyjnym (4 tygodnie później) i po porodzie 6-8 tygodni.
Badanie ważności i rzetelności Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS-21), opracowanej przez Lovibonda i Lovibonda (1995), zostało przeprowadzone przez Akın i Çetin (2007). Skala składa się z 42 pozycji. Skala ma czteropunktową ocenę typu Likerta: (0) nigdy, (1) rzadko, (2) często, zwykle i (4) zawsze. W dyrektywie DASS-21 osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję w oparciu o to, na ile jest ona dla nich odpowiednia, biorąc pod uwagę okres obejmujący poprzednie 30 dni. W kwestionariuszu DASS-21 znajdują się 42 pozycje, z których 14 dotyczy depresji, 14 lęków i 14 wymiarów stresu. Wysokie wyniki uzyskane w każdym z wymiarów depresji, lęku i stresu wskazują, że dana osoba ma odpowiedni problem. Skala nie posiada pozycji odwrotnej, a łączny wynik skali jest wyrażony w przedziale od 0 do 42 dla każdego podwymiaru.
Zmiana w wynikach Skali Lęku i Stresu Depresji w okresie przedszkolnym, poedukacyjnym (4 tygodnie później) i po porodzie 6-8 tygodni.
Kwestionariusz Wijma dotyczący oczekiwanej długości porodu/doświadczenia w wersji B (W-DEQ-B)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników Kwestionariusza Wijmy dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczenia w wersji B (W-DEQ-B) w 6-8 tygodniu po porodzie.
W-DEQ-B to 33-itemowy kwestionariusz z odpowiedziami opartymi na 6-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz W-DEQ-B służy do określenia lęku podczas porodu oraz uczuć i myśli kobiet po porodzie, które rodziły drogą pochwową. Łączne wyniki mogą wahać się od 33 do 198, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny lęk przed porodem w okresie poporodowym. Spójność wewnętrzna i rzetelność połówkowa W-DEQ-B wynoszą ≥ 0,87 zarówno dla kobiet nieródek, jak i wieloródek (Wijma i in., 1998). Badania rzetelności i trafności W-DEQ-B zostały przeprowadzone w 2103 r. w Turcji przez Uçar i Beji, a wartość α Cronbacha w kwestionariuszu została ustalona na poziomie 0,88.
Zmiana w stosunku do wyników Kwestionariusza Wijmy dotyczącego oczekiwanej długości porodu/doświadczenia w wersji B (W-DEQ-B) w 6-8 tygodniu po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201920192019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja Antenatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj