Влияние антенатального обучения на страх перед родами, депрессию, тревогу, самоэффективность родов и способ родов у первородящих беременных женщин (Antenatal)
Справочная информация: Частота кесарева сечения в Турции довольно высока, особенно у первородящих. Среди основных причин могут быть страх перед родами, низкая самоэффективность при родах и психологические факторы. Поскольку дородовое образование не является универсальным и существуют различия в образовательном содержании, в международных исследованиях недостаточно данных по этой теме.
Цель: изучить влияние дородового обучения на страх рождения, депрессию, тревогу, стресс, самоэффективность родов и способ родов у первородящих женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Частота кесарева сечения в Турции довольно высока, особенно у первородящих. Среди основных причин могут быть страх перед родами, низкая самоэффективность при родах и психологические факторы. Поскольку дородовое образование не является универсальным и существуют различия в образовательном содержании, в международных исследованиях недостаточно данных по этой теме.
Цель: изучить влияние дородового обучения на страх рождения, депрессию, тревогу, стресс, самоэффективность родов и способ родов у первородящих женщин.
Дизайн: простое слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Условия и участники: исследование проводилось в провинции Центральной Анатолии в Турции, а данные были собраны в период с апреля 2019 года по сентябрь 2019 года. Рандомизированное блокирование было использовано для распределения 120 первородящих женщин либо в группу дородового обучения (n = 60), либо в контрольную группу (n = 60). В конце исследования было оценено 112 женщин.
Измерения: участники группы дородового обучения получали двухчасовые (240 минут) образовательные занятия два раза в неделю в течение 4 недель. Данные были собраны с помощью формы информации о демографических показателях и результатах родов, опросника ожидания/опыта родов Wijma (версии A и B), опросника самоэффективности при родах и шкалы депрессии, тревоги и стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42050
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины (между 20 и 32 неделями беременности),
- Здоровый,
- Нерожавшие с одноплодной беременностью,
- Старше 18 лет.
- Участие в родах в срок,
- Рождение здорового новорожденного (рожденного на 38-42 неделе беременности)
Критерий исключения:
- Женщины, принимающие лекарства от диагностированного психического заболевания (например, антидепрессанты, успокоительные или нейролептики),
- Женщины с осложненной беременностью или беременностью высокого риска,
- Ожидание или переживание перинатальной смерти (например, несовместимость врожденных аномалий) или мертворождения,
- Отсутствие послеродовых осложнений (кровотечение, послеродовая инфекция, мастит, тромбоэмболическая болезнь или послеродовое психическое расстройство).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
До начала исследования первородящие женщины, обратившиеся в амбулаторное отделение для планового контроля беременности, были ознакомлены с бесплатными занятиями по пренатальному обучению и приглашены для участия в исследовании. Первородящие женщины, выразившие желание участвовать в исследовании и соответствующие критериям включения, были включены в исследование и составили экспериментальную и контрольную группы. Контрольная группа не получала дородового обучения и получала услуги дородового ухода, обычно оказываемые в поликлиниках той же больницы. |
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа антенатального обучения Первородящие беременные, включенные в группу вмешательства, участвовали в образовательных занятиях в группах по 8-10 человек.
Беременные женщины проходили структурированное дородовое обучение два раза в неделю в течение двух недель (240 минут).
Общее время обучения составило 16 часов.
Каждое занятие включало 150 минут презентации теоретических знаний, 45 минут разминки и упражнений на растяжку и 45 минут упражнений на релаксацию.
|
Группа антенатального обучения Первородящие беременные, включенные в группу вмешательства, участвовали в образовательных занятиях в группах по 8-10 человек.
Беременные женщины проходили структурированное дородовое обучение два раза в неделю в течение двух недель (240 минут).
Общее время обучения составило 16 часов.
Каждое занятие включало 150 минут презентации теоретических знаний, 45 минут разминки и упражнений на растяжку и 45 минут упражнений на релаксацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидания/опыта доставки Wijma (W-DEQ-A)
Временное ограничение: Отличие от версии А опросника Wijma об ожидаемых сроках поставки/опыте обучения на этапе до обучения и после обучения (через 4 недели).
|
Версия A W-DEQ была разработана Wijma et al. (1998) для измерения страха перед родами, испытываемого женщинами во время беременности.
Это шестибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов.
Ответы на пункты шкалы оцениваются по шкале от 0 до 5, где 0 означает «крайне сильно», а 5 означает «совсем нет».
Минимальные и максимальные возможные баллы, которые можно получить по шкале, составляют 0 и 165 соответственно.
По мере увеличения балла растет и страх перед родами, который испытывают женщины (Wijma et al., 1998).
Корукку и др. (2012) изучили валидность и надежность турецкой версии W-DEQ у женщин в последнем триместре беременности и обнаружили, что альфа Кронбаха составляет 0,89, а надежность разделения пополам составляет 0,91.
|
Отличие от версии А опросника Wijma об ожидаемых сроках поставки/опыте обучения на этапе до обучения и после обучения (через 4 недели).
|
|
Опросник самоэффективности при родах (CBSEI)
Временное ограничение: Изменение показателей опросника самоэффективности при рождении ребенка в период до обучения и после обучения (через 4 недели).
|
Краткая форма Опросника самоэффективности при родах имеет две субшкалы: ожидаемый результат и ожидаемая эффективность (Ip, et al., 2008).
Ожидание эффективности (EE) — это личное убеждение в способности человека успешно выполнять требуемое поведение в данной ситуации, а ожидаемый результат (OE) — это вера в то, что данное поведение приведет к данному результату.
Каждая подшкала состоит из 16 пунктов и дает оценку от 16 до 160.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности или эффективности исхода для родов.
CBSEI имеет сильные психометрические показатели с хорошей внутренней согласованностью (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
Были проверены психометрические свойства турецкой версии CBSEI (Ersoy, 2011), и внутренняя согласованность была столь же высокой (α = 0,90).
|
Изменение показателей опросника самоэффективности при рождении ребенка в период до обучения и после обучения (через 4 недели).
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение показателей Шкалы депрессии, тревоги и стресса в период до обучения, после обучения (через 4 недели) и после родов через 6–8 недель.
|
Акын и Четин (2007) провели исследование валидности и надежности Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21), разработанной Ловибондом и Ловибондом (1995).
Шкала состоит из 42 пунктов.
Шкала имеет четырехбалльную оценку типа Лайкерта: (0) никогда, (1) редко, (2) часто, обычно и (4) всегда.
В директиве DASS-21 людей просят ответить на каждый пункт в зависимости от того, насколько он подходит для них, учитывая период времени, включая предыдущие 30 дней.
В DASS-21 42 пункта, 14 из которых связаны с депрессией, 14 с тревогой и 14 со стрессом.
Высокие баллы, полученные по каждому из параметров депрессии, тревоги и стресса, указывают на то, что у человека есть соответствующая проблема.
Шкала не имеет обратного элемента, и общий балл шкалы выражается от 0 до 42 для каждого подпараметра.
|
Изменение показателей Шкалы депрессии, тревоги и стресса в период до обучения, после обучения (через 4 недели) и после родов через 6–8 недель.
|
|
Опросник ожидания/опыта доставки Wijma, версия B (W-DEQ-B)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с версией B опросника Wijma об ожидаемых/опытных родах (W-DEQ-B) показывает баллы на сроке 6–8 недель после родов.
|
W-DEQ-B представляет собой анкету из 33 пунктов, ответы на которые основаны на 6-балльной шкале Лайкерта.
W-DEQ-B используется для определения страха во время родов, а также чувств и мыслей послеродовых женщин, у которых были вагинальные роды.
Сумма баллов может варьироваться от 33 до 198, при этом более высокие баллы указывают на более сильный страх перед родами в постнатальном периоде.
Внутренняя согласованность и надежность W-DEQ-B с разделением пополам составляют ≥ 0,87 для выборок как нерожавших, так и повторнородящих женщин (Wijma et al., 1998).
Исследования надежности и валидности W-DEQ-B были проведены в 2103 году в Турции Учаром и Беджи, и значение α Кронбаха в вопроснике было найдено равным 0,88.
|
Изменение по сравнению с версией B опросника Wijma об ожидаемых/опытных родах (W-DEQ-B) показывает баллы на сроке 6–8 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201920192019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .