A várandós nevelés hatása a születéstől való félelemre, a depresszióra, a szorongásra, a szülés önhatékonyságára és a szülés módjára elsőszülő terhes nőknél (Antenatal)
Háttér: A császármetszéssel történő szülések aránya meglehetősen magas, különösen a primiparában, Törökországban. A születéstől való félelem, az alacsony szülési önhatékonyság és a pszichológiai tényezők lehetnek az elsődleges okok között. Mivel a várandós oktatás nem univerzális, és az oktatási tartalmak is eltérőek, a nemzetközi tanulmányokban nincs elegendő bizonyíték erre a témára.
Célkitűzés: A várandós nevelés születési félelemre, depresszióra, szorongásra, stresszre, szülési önhatékonyságra és szülésmódra gyakorolt hatásának vizsgálata elsőszülő terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A császármetszéssel történő szülések aránya meglehetősen magas, különösen a primiparában, Törökországban. A születéstől való félelem, az alacsony szülési önhatékonyság és a pszichológiai tényezők lehetnek az elsődleges okok között. Mivel a várandós oktatás nem univerzális, és az oktatási tartalmak is eltérőek, a nemzetközi tanulmányokban nincs elegendő bizonyíték erre a témára.
Célkitűzés: A várandós nevelés születési félelemre, depresszióra, szorongásra, stresszre, szülési önhatékonyságra és szülésmódra gyakorolt hatásának vizsgálata elsőszülő terhes nőknél.
Tervezés: Egyszeres vak, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Helyszín és résztvevők: A vizsgálatot a törökországi Közép-Anatólia régió egyik tartományában végezték, és az adatokat 2019 áprilisa és 2019 szeptembere között gyűjtötték. Véletlenszerű blokk-hozzárendeléssel 120 elsőszülő terhes nőt rendeltek a várandós oktatási csoportba (n = 60) vagy a kontrollcsoportba (n = 60). A vizsgálat végén 112 nőt értékeltek.
Mérések: A várandós nevelési csoportba tartozók heti kétszer két órás (240 perces) oktatásban részesültek 4 héten keresztül. Az adatokat a demográfiai és munkavégzési eredmények információs űrlapja, a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív (A és B verzió), Szülési Önhatékonysági Leltár, valamint a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála segítségével gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42050
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők (20 és 32 terhességi hét között),
- Egészséges,
- Egyedülálló terhességgel szülés,
- 18 évnél idősebb.
- Hozzájárul a teljes szüléshez,
- Egészséges újszülött (a terhesség 38-42. hetében született)
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik diagnosztizált mentális betegség miatt gyógyszert szednek (pl. antidepresszánsok, szorongás- vagy antipszichotikumok),
- Bonyolult vagy nagy kockázatú terhességben szenvedő nők,
- Perinatális halálozás (pl. veleszületett rendellenesség összeférhetetlen) vagy halvaszületés előrejelzése vagy átélése,
- Nem tapasztalt szülés utáni szövődményt (vérzés, gyermekágyi fertőzés, tőgygyulladás, thromboemboliás betegség vagy szülés utáni pszichiátriai rendellenesség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatot megelőzően a rutin terhesség-ellenőrzés céljából a járóbeteg-szakrendelésre feladott elsőszülő terhes nőket ingyenes prenatális oktatási órákon vezették be, és meghívták őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A vizsgálatba önként jelentkező, a beválasztási kritériumoknak megfelelő ősszülő nőket vonták be a vizsgálatba, és ők alkották a kísérleti és a kontrollcsoportot. A kontrollcsoport nem részesült terhesgondozásban, és ugyanannak a kórháznak a poliklinikáin rutinszerűen részesült terhesgondozásban. |
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Várandós nevelési csoport Az intervenciós csoportba rendelt elsőszülő kismamák 8-10 fős csoportokban vettek részt oktatási órákon.
A terhes nők strukturált szülés előtti oktatásban részesültek hetente kétszer két héten keresztül (240 perc).
A teljes oktatási idő 16 óra volt.
Minden foglalkozás 150 perces elméleti ismeretek bemutatását, 45 perces bemelegítő és nyújtó gyakorlatokat, valamint 45 perces relaxációs gyakorlatokat tartalmazott.
|
Várandós nevelési csoport Az intervenciós csoportba rendelt elsőszülő kismamák 8-10 fős csoportokban vettek részt oktatási órákon.
A terhes nők strukturált szülés előtti oktatásban részesültek hetente kétszer két héten keresztül (240 perc).
A teljes oktatási idő 16 óra volt.
Minden foglalkozás 150 perces elméleti ismeretek bemutatását, 45 perces bemelegítő és nyújtó gyakorlatokat, valamint 45 perces relaxációs gyakorlatokat tartalmazott.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív (W-DEQ-A)
Időkeret: Változás a Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív A verziójához képest az oktatás előtti és utóképzéskor (4 héttel később) ér el.
|
A W-DEQ A verzióját Wijma és munkatársai fejlesztették ki. (1998) a nők terhesség alatti szüléstől való félelmének mérésére.
Ez egy hatfokú Likert-féle skála, és 33 tételből áll.
A skála elemeire adott válaszokat 0-tól 5-ig pontozzák, ahol a 0 a „rendkívüli”, az 5 pedig az „egyáltalán nem”-re utal.
A skálán elérhető minimális és maximális pontszám 0, illetve 165.
A pontszám növekedésével nő a nők szüléstől való félelme (Wijma et al., 1998).
Korukcu et al. (2012) megvizsgálta a W-DEQ török változatának érvényességét és megbízhatóságát a terhesség utolsó trimeszterében lévő nőknél, és a Cronbach alfa értéke 0,89, a felosztott reliabilitás pedig 0,91.
|
Változás a Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív A verziójához képest az oktatás előtti és utóképzéskor (4 héttel később) ér el.
|
|
Szülési önhatékonysági leltár (CBSEI)
Időkeret: Változás a Szülési Önhatékonysági Leltár pontszámaihoz képest az oktatás előtti és utóneveléskor (4 héttel később).
|
A Szülési Önhatékonysági Leltár rövid formájának két alskálája van: a várható kimenetel és a várható hatékonyság (Ip, et al., 2008).
A várható hatékonyság (EE) egy személyes meggyőződés arról, hogy valaki képes-e sikeresen végrehajtani a szükséges viselkedéseket egy adott helyzetben, az eredményvárakozás (OE) pedig az a meggyőződés, hogy egy adott viselkedés adott eredményhez vezet.
Mindegyik alskála 16 tételből áll, és 16 és 160 közötti pontszámot ad.
A magasabb pontszámok magasabb hatékonysági szintet vagy eredményhatékonyságot jeleznek a születéskor.
A CBSEI erős pszichometriával rendelkezik, jó belső konzisztenciával (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
A CBSEI török változatának pszichometriai tulajdonságait teszteltük (Ersoy, 2011), és a belső konzisztencia hasonlóan magas volt (α = 0,90).
|
Változás a Szülési Önhatékonysági Leltár pontszámaihoz képest az oktatás előtti és utóneveléskor (4 héttel később).
|
|
A depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Változás a Depressziós Szorongás és Stressz Skála pontszámaihoz képest az oktatás előtt, az oktatás után (4 héttel később) és a szülés utáni 6-8 hétben.
|
A Lovibond és Lovibond (1995) által kidolgozott depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Akın és Çetin (2007) végezte.
A skála 42 tételből áll.
A skála négypontos Likert-típusú értékeléssel rendelkezik: (0) Soha, (1) Ritkán, (2) Gyakran, általában és (4) Mindig.
A DASS-21 direktívája arra kéri az egyéneket, hogy az egyes tételekre válaszoljanak, az alapján, hogy az az előző 30 napos időszakot figyelembe véve mennyire megfelelő számukra.
A DASS-21-ben 42 elem található, amelyek közül 14 a depresszióhoz, 14 a szorongáshoz és 14 a stressz dimenzióhoz kapcsolódik.
A depresszió, szorongás és stressz dimenzióiból kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az egyénnek megvan a megfelelő probléma.
A skálának nincs fordított tétele, és a skála összpontszáma 0 és 42 között van minden aldimenzióra vonatkozóan.
|
Változás a Depressziós Szorongás és Stressz Skála pontszámaihoz képest az oktatás előtt, az oktatás után (4 héttel később) és a szülés utáni 6-8 hétben.
|
|
A Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív B verziója (W-DEQ-B)
Időkeret: Változás a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív B verziójához (W-DEQ-B) képest a szülés utáni 6-8 hétben.
|
A W-DEQ-B egy 33 tételből álló kérdőív, amelyre egy 6 pontos Likert-skála alapján válaszolnak.
A W-DEQ-B segítségével meghatározható a szülés közbeni félelem, valamint a hüvelyi szülés után szült nők érzései és gondolatai.
Az összpontszám 33-tól 198-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a szüléstől való intenzívebb félelmet jelzik a szülés utáni időszakban.
A W-DEQ-B belső konzisztenciája és osztott felének megbízhatósága ≥ 0,87 mind a nulla, mind a többször nemző nők mintáiban (Wijma et al., 1998).
A W-DEQ-B megbízhatósági és validitási vizsgálatait 2103-ban végezték el Törökországban Uçar és Beji által, és a kérdőív Cronbach α értékét 0,88-nak találták.
|
Változás a Wijma Szülési Várható/Tapasztalat Kérdőív B verziójához (W-DEQ-B) képest a szülés utáni 6-8 hétben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201920192019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada