Effekter av svangerskapsundervisning på frykt for fødsel, depresjon, angst, selveffektivitet ved fødsel og fødselsmåte hos førstegangsgravide kvinner (Antenatal)
Bakgrunn: Leveringsraten ved keisersnitt er ganske høy, spesielt i primipara, i Tyrkia. Fødselsangst, lav fødselsevne og psykologiske faktorer kan være blant de viktigste årsakene. Siden svangerskapsundervisning ikke er universell og det er forskjeller i utdanningsinnhold, er det ikke tilstrekkelig dokumentasjon på dette temaet i internasjonale studier.
Mål: Å undersøke effekten av prenatal utdanning på fødselsskrekk, depresjon, angst, stress, selveffektivitet ved fødsel og fødselsmåte hos førstegangsgravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Leveringsraten ved keisersnitt er ganske høy, spesielt i primipara, i Tyrkia. Fødselsangst, lav fødselsevne og psykologiske faktorer kan være blant de viktigste årsakene. Siden svangerskapsundervisning ikke er universell og det er forskjeller i utdanningsinnhold, er det ikke tilstrekkelig dokumentasjon på dette temaet i internasjonale studier.
Mål: Å undersøke effekten av prenatal utdanning på fødselsskrekk, depresjon, angst, stress, selveffektivitet ved fødsel og fødselsmåte hos førstegangsgravide kvinner.
Design: En enkeltblind, prospektiv, randomisert kontrollert studie. Innstilling og deltakere: Studien ble utført i en provins i Sentral-Anatolia-regionen i Tyrkia, og dataene ble samlet inn mellom april 2019 og september 2019. Randomisert blokktilordning ble brukt til å tildele 120 førstegangsgravide kvinner til enten prenatal utdanningsgruppen (n = 60) eller kontrollgruppen (n = 60). På slutten av studien ble 112 kvinner evaluert.
Målinger: De i svangerskapsundervisningsgruppen fikk to-timers (240 min) opplæringsøkter, to ganger i uken, i 4 uker. Data ble samlet inn etter informasjonsskjema for demografi og arbeidsresultater, The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (versjon A og B), Childbirth Self-Efficacy Inventory, og Depression, Anxiety and Stress Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42050
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (mellom 20 og 32 svangerskapsuker),
- Sunn,
- Nulliparøs med singleton graviditeter,
- Eldre enn 18 år.
- Involvert å føde på full termin,
- Å ha en sunn nyfødt (født ved 38-42 ukers svangerskap)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som tar medisiner for en diagnostisert psykisk lidelse (f.eks. antidepressiva, angstdempende eller antipsykotiske medisiner),
- Kvinner med kompliserte eller høyrisikograviditeter,
- Forutse eller oppleve en perinatal død (f.eks. uforenlig medfødt abnormitet) eller dødfødsel,
- Har ikke opplevd noen postnatale komplikasjoner (blødning, barselinfeksjon, mastitt, tromboembolisk sykdom eller postpartum psykiatrisk lidelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før studien ble førstegangsgravide kvinner presentert til poliklinikken for rutinemessig svangerskapskontroll introdusert med gratis prenatal undervisningstimer og de ble invitert til å delta i studien. Primiparous kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien og de utgjorde eksperimentell og kontrollgruppe. Kontrollgruppen mottok ikke svangerskapsundervisning, og de fikk rutinemessig prenatal omsorg ved poliklinikkene på samme sykehus. |
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Svangerskapsundervisningsgruppe De førstegravide kvinnene tildelt intervensjonsgruppen deltok i undervisningstimer i grupper på 8-10 personer.
Gravide kvinner fikk strukturert prenatal opplæring to ganger i uken i to uker (240 minutter).
Den totale utdanningstiden var 16 timer.
Hver økt bestod av 150 minutters presentasjon av teoretisk kunnskap, 45 minutter oppvarming og tøyningsøvelser og 45 minutters avspenningsøvelser.
|
Svangerskapsundervisningsgruppe De førstegravide kvinnene tildelt intervensjonsgruppen deltok i undervisningstimer i grupper på 8-10 personer.
Gravide kvinner fikk strukturert prenatal opplæring to ganger i uken i to uker (240 minutter).
Den totale utdanningstiden var 16 timer.
Hver økt bestod av 150 minutters presentasjon av teoretisk kunnskap, 45 minutter oppvarming og tøyningsøvelser og 45 minutters avspenningsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma-spørreskjema for forventet levering/erfaring (W-DEQ-A)
Tidsramme: Endring fra Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema versjon A scorer ved før- og etterutdanning (4 uker senere).
|
W-DEQ versjon A ble utviklet av Wijma et al. (1998) for å måle frykten for fødsel kvinner opplever under svangerskapet.
Det er en seks-punkts Likert-skala og består av 33 elementer.
Svarene som gis til punktene på skalaen er skårer fra 0 til 5, der 0 refererer til 'ekstremt' og 5 refererer til 'ikke i det hele tatt'.
Minste og høyeste mulige poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 0 og 165.
Ettersom skåren øker, øker også frykten for fødsel som kvinner opplever (Wijma et al., 1998).
Korukcu et al. (2012) undersøkte validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av W-DEQ med kvinner i siste trimester av svangerskapet, og fant en Cronbachs alfa på 0,89 og delt halv reliabilitet på 0,91.
|
Endring fra Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema versjon A scorer ved før- og etterutdanning (4 uker senere).
|
|
Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI)
Tidsramme: Endring fra Childbirth Self-Effficacy Inventory score ved førskolering og etterutdanning (4 uker senere).
|
Den korte formen av Childbirth Self-efficacy Inventory har to underskalaer: resultatforventning og effektforventning (Ip, et al., 2008).
Effektivitetsforventning (EE) er en personlig overbevisning om ens evne til å lykkes med å utføre den nødvendige atferden i en gitt situasjon, og utfallsforventning (OE) er troen på at en gitt atferd vil føre til et gitt resultat.
Hver underskala består av 16 elementer og gir en poengsum mellom 16 og 160.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av effekt eller resultateffekt for fødsel.
CBSEI har sterk psykometri, med god intern konsistens (α = 0,82) (Ip, et al., 2008).
Psykometriske egenskaper til den tyrkiske versjonen av CBSEI ble testet (Ersoy, 2011) og intern konsistens var tilsvarende høy (α = 0,90).
|
Endring fra Childbirth Self-Effficacy Inventory score ved førskolering og etterutdanning (4 uker senere).
|
|
Skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Endring fra depresjonsangst- og stressskalaen ved førskoleutdanning, etterutdanning (4 uker senere) og 6-8 uker etter fødsel.
|
Validitets- og reliabilitetsstudien av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21), som ble utviklet av Lovibond og Lovibond (1995), ble utført av Akın og Çetin (2007).
Skalaen består av 42 elementer.
Skalaen har en firepunkts Likert-vurdering: (0) Aldri, (1) Sjelden, (2) Ofte, vanligvis og (4) Alltid.
I DASS-21-direktivet blir enkeltpersoner bedt om å svare på hvert element basert på hvor passende det er for dem med tanke på tidsperioden inkludert de foregående 30 dagene.
Det er 42 elementer i DASS-21, hvorav 14 er relatert til depresjon, 14 angst og 14 stressdimensjoner.
De høye skårene oppnådd fra hver av dimensjonene depresjon, angst og stress indikerer at individet har det aktuelle problemet.
Skalaen har ingen omvendt element, og den totale poengsummen til skalaen er uttrykt mellom 0 og 42 for hver underdimensjon.
|
Endring fra depresjonsangst- og stressskalaen ved førskoleutdanning, etterutdanning (4 uker senere) og 6-8 uker etter fødsel.
|
|
Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema B-versjon (W-DEQ-B)
Tidsramme: Endring fra The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B-versjon (W-DEQ-B) score etter fødsel 6-8 uker.
|
W-DEQ-B er et spørreskjema med 33 elementer med svar basert på en 6-punkts Likert-skala.
W-DEQ-B brukes til å bestemme frykt under fødsel, og følelser og tanker hos kvinner etter fødselen som hadde en vaginal fødsel.
Totalskårene kan variere fra 33 til 198, med høyere skårer som indikerer mer intens frykt for fødsel i den postnatale perioden.
Intern konsistens og delt halv-pålitelighet av W-DEQ-B er ≥ 0,87 for prøver av både nullipære og multiparøse kvinner (Wijma et al., 1998).
Reliabilitets- og validitetsstudier av W-DEQ-B ble utført i 2103 i Tyrkia av Uçar og Beji, og spørreskjemaets Cronbachs α-verdi ble funnet til 0,88.
|
Endring fra The Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B-versjon (W-DEQ-B) score etter fødsel 6-8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201920192019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .