Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předporodní výchovy na strach z porodu, deprese, úzkost, vlastní účinnost při porodu a způsob porodu u prvorodiček (Antenatal)

18. září 2019 aktualizováno: seyhan Çankaya, Selcuk University

Souvislosti: Míra porodů císařským řezem je poměrně vysoká, zejména v primiparách v Turecku. Mezi primární příčiny může patřit strach z porodu, nízká porodní sebeúčinnost a psychologické faktory. Vzhledem k tomu, že předporodní vzdělávání není univerzální a existují rozdíly ve vzdělávacím obsahu, neexistují na toto téma dostatečné důkazy v mezinárodních studiích.

Cíl: Zkoumat účinky předporodní výchovy na porodní strach, depresi, úzkost, stres, porodní vlastní účinnost a způsob porodu u prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Míra porodů císařským řezem je poměrně vysoká, zejména v primiparách v Turecku. Mezi primární příčiny může patřit strach z porodu, nízká porodní sebeúčinnost a psychologické faktory. Vzhledem k tomu, že předporodní vzdělávání není univerzální a existují rozdíly ve vzdělávacím obsahu, neexistují na toto téma dostatečné důkazy v mezinárodních studiích.

Cíl: Zkoumat účinky předporodní výchovy na porodní strach, depresi, úzkost, stres, porodní vlastní účinnost a způsob porodu u prvorodiček.

Typ studie: Jednoduše zaslepená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí a účastníci: Studie byla provedena v provincii v regionu Střední Anatolie v Turecku a data byla shromážděna mezi dubnem 2019 a zářím 2019. Randomizované blokové přiřazení bylo použito k přiřazení 120 prvorodiček do skupiny předporodní výchovy (n = 60) nebo do kontrolní skupiny (n = 60). Na konci studie bylo hodnoceno 112 žen.

Měření: Osoby ve skupině předporodního vzdělávání absolvovaly dvouhodinové (240 minut) vzdělávací sezení dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře informací o demografických a pracovních výsledcích, dotazníku Wijma očekávaného/zkušenostního porodu (verze A a B), inventáře sebeúčinnosti porodu a škály deprese, úzkosti a stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42050
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy (mezi 20. a 32. týdnem těhotenství),
  • Zdravý,
  • Nulipar s jednočetným těhotenstvím,
  • Starší 18 let.
  • Podílí se na porodu v termínu,
  • Mít zdravého novorozence (narozeného ve 38-42 týdnu těhotenství)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy užívající léky na diagnostikované duševní onemocnění (např. antidepresiva, léky proti úzkosti nebo antipsychotika),
  • Ženy s komplikovaným nebo vysoce rizikovým těhotenstvím,
  • Předvídání nebo prožívání perinatální smrti (např. vrozená abnormalita neslučitelná) nebo narození mrtvého dítěte,
  • bez postnatálních komplikací (krvácení, puerperální infekce, mastitida, tromboembolická nemoc nebo poporodní psychiatrická porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Před zahájením studie byly prvorodičky těhotné ženy, které byly na ambulanci k rutinní kontrole těhotenství, seznámeny s bezplatnými kurzy prenatální výchovy a byly pozvány k účasti ve studii.

Do studie byly zahrnuty prvorodičky, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii a splnily kritéria pro zařazení a vytvořily experimentální a kontrolní skupinu. Kontrolní skupině se nedostalo prenatální edukace a byla jim poskytnuta služba prenatální péče běžně poskytovaná na poliklinikách téže nemocnice.
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina předporodní výchovy Prvorodičky zařazené do intervenční skupiny se účastnily edukačních hodin ve skupinách 8-10 osob. Těhotným ženám byla poskytnuta strukturovaná předporodní výchova dvakrát týdně po dobu dvou týdnů (240 minut). Celková doba výuky byla 16 hodin. Každé sezení zahrnovalo 150 minut prezentace teoretických znalostí, 45 minut zahřívacích a protahovacích cvičení a 45 minut relaxačních cvičení.
Behaviorální: Předškolní vzdělávání
Skupina předporodní výchovy Prvorodičky zařazené do intervenční skupiny se účastnily edukačních hodin ve skupinách 8-10 osob. Těhotným ženám byla poskytnuta strukturovaná předporodní výchova dvakrát týdně po dobu dvou týdnů (240 minut). Celková doba výuky byla 16 hodin. Každé sezení zahrnovalo 150 minut prezentace teoretických znalostí, 45 minut zahřívacích a protahovacích cvičení a 45 minut relaxačních cvičení.
Ostatní jména:
  • trénink přípravy na porod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma Dotazník očekávání/zkušenosti doručení (W-DEQ-A)
Časové okno: Změna oproti Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire verze A skóre v předškolním a povzdělávacím období (o 4 týdny později).
W-DEQ verze A byla vyvinuta Wijma et al. (1998) za účelem měření strachu z porodu, který zažívají ženy během těhotenství. Je to šestibodová stupnice Likertova typu a skládá se z 33 položek. Odpovědi na položky na škále jsou hodnoceny od 0 do 5, kde 0 znamená „extrémně“ a 5 znamená „vůbec ne“. Minimální a maximální možné skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a 165, v tomto pořadí. Se zvyšujícím se skóre roste i strach z porodu, který zažívají ženy (Wijma et al., 1998). Korukcu a kol. (2012) zkoumali validitu a spolehlivost turecké verze W-DEQ u žen v posledním trimestru těhotenství a zjistili Cronbachovo alfa 0,89 a split-half reliability 0,91.
Změna oproti Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire verze A skóre v předškolním a povzdělávacím období (o 4 týdny později).
Inventář vlastní účinnosti porodu (CBSEI)
Časové okno: Změna skóre z inventáře self-efficacy Inventory v období před a po edukaci (o 4 týdny později).
Krátká forma dotazníku Childbirth Self-efficacy Inventory má dvě subškály: očekávání výsledku a očekávání účinnosti (Ip, et al., 2008). Očekávaná účinnost (EE) je osobní přesvědčení o vlastní schopnosti úspěšně provádět požadované chování v dané situaci a očekávání výsledku (OE) je přesvědčení, že dané chování povede k danému výsledku. Každá subškála se skládá z 16 položek a dává skóre mezi 16 a 160. Vyšší skóre indikují vyšší úrovně účinnosti nebo výsledné účinnosti pro porod. CBSEI má silnou psychometrii s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,82) (Ip, et al., 2008). Psychometrické vlastnosti turecké verze CBSEI byly testovány (Ersoy, 2011) a vnitřní konzistence byla podobně vysoká (α = 0,90).
Změna skóre z inventáře self-efficacy Inventory v období před a po edukaci (o 4 týdny později).
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna oproti skóre stupnice deprese, úzkosti a stresu v období před edukací, po edukaci (4 týdny později) a po porodu 6–8 týdnů.
Studii platnosti a spolehlivosti škály stresu z deprese (DASS-21), kterou vyvinuli Lovibond a Lovibond (1995), provedli Akın a Çetin (2007). Stupnice se skládá ze 42 položek. Stupnice má čtyřbodové hodnocení Likertova typu: (0) Nikdy, (1) Zřídka, (2) Často, obvykle a (4) Vždy. Ve směrnici DASS-21 jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na každou položku na základě toho, jak je pro ně vhodná vzhledem k časovému období včetně předchozích 30 dnů. V DASS-21 je 42 položek, z nichž 14 souvisí s depresí, 14 úzkostí a 14 dimenzí stresu. Vysoké skóre získané z každé z dimenzí deprese, úzkosti a stresu ukazuje, že daný jedinec má příslušný problém. Škála nemá žádnou obrácenou položku a celkové skóre škály je vyjádřeno mezi 0 a 42 pro každou subdimenzi.
Změna oproti skóre stupnice deprese, úzkosti a stresu v období před edukací, po edukaci (4 týdny později) a po porodu 6–8 týdnů.
Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire B verze (W-DEQ-B)
Časové okno: Změna oproti skóre Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze B (W-DEQ-B) po porodu 6-8 týdnů.
W-DEQ-B je dotazník o 33 položkách s odpověďmi založenými na 6bodové Likertově škále. W-DEQ-B se používá k určení strachu během porodu a pocitů a myšlenek žen po porodu, které měly vaginální porod. Celkové skóre se může pohybovat od 33 do 198, přičemž vyšší skóre ukazuje na intenzivnější strach z porodu v postnatálním období. Vnitřní konzistence a split-half spolehlivost W-DEQ-B jsou ≥ 0,87 pro vzorky nulipar i multipar (Wijma et al., 1998). Studie spolehlivosti a validity W-DEQ-B byly provedeny v roce 2103 v Turecku Uçarem a Bejim a Cronbachova α hodnota v dotazníku byla zjištěna jako 0,88.
Změna oproti skóre Wijma Delivery Expectancance/Experience Questionnaire verze B (W-DEQ-B) po porodu 6-8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201920192019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Předškolní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit